- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01529918
Opdagelse af diabetes hurtigere med en risikoundersøgelse for familielægen: Sammenligning af internet og traditionelle kommunikationsmetoder for patienter og læger
8. februar 2012 opdateret af: McMaster University
e-Diabetes: Optagelse, patientpræferencer og kliniske resultater vedrørende selvscreening og klinisk opfølgning ved brug af webbaserede teknologier i et stort teambaseret primærplejemiljø
Denne pilot-RCT-undersøgelse har til formål at udvikle og evaluere optagelsen, gennemførligheden og den potentielle værdi af en strategi for web-diabetes risikovurdering versus papirbaserede metoder i en udiagnosticeret diabetespopulation over 40 år fra alle listede FHT leveret gennem en elektronisk læge. registreringsdatabasen.
Efter randomisering vil interventionsdeltagere have mulighed for at vælge at bruge webbaseret selvscreening, og kontrolgruppen vil kun modtage en papirbaseret metode.
Der vil være to muligheder for webbaseret screening; det ene involverer færdiggørelse af CAN-RISK-screeningsværktøjet som en del af et personligt helbredsjournal-selvstyringsprogram (MyOscar) versus en enkeltstående online risikovurdering.
Interventions- og kontrolgruppen vil blive sammenlignet med hensyn til risikovurderingsoptagelse.
Uddannelsessessioner og yderligere vurdering af diabetes udført af det kliniske sundhedsteam vil blive tilbudt til alle deltagere, som opnåede en høj risiko for diabetes i overensstemmelse med CAN-RISK-resultaterne.
Det faktiske antal diabetestilfælde hos dem med en høj risikoscore vil blive sammenlignet mellem interventions- og kontrolgrupperne samt sammenlignet med den sædvanlige metode til diabetesscreening i en tilfældigt udvalgt ikke-identificerbar prøve fra samme kliniske miljø i det samme år. periode.
Vurderingen af patientacceptans med hensyn til gennemførligheden af implementeringen af selvscreeningsværktøjet vil blive udført gennem undersøgelser designet til at blive udfyldt af patienter og personale.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
2000
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 40 år og derover, som ikke har diagnosticeret diabetes og ikke tidligere har brugt personlig journal (MyOscar)
Ekskluderingskriterier:
- Personer med diabetes og dem, der allerede er registreret som MyOSCAR-brugere (personlig e-sundhedsjournal).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: webinterventionsgruppe
Deltagerne får adgang til spørgeskemaet CAN-RISK (Canadian Diabetes Risk Assessment) enten via personlig patientjournal eller en onlineversion
|
Selvrisikovurdering spørgeskema til diabetes
|
|
NO_INTERVENTION: papirbaseret gruppe
Deltagere allokeret til papirbaseret vil modtage CAN-RISK-spørgeskemaet til diabetesrisikovurdering via papirbaseret
|
Selvrisikovurdering spørgeskema til diabetes
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientens optagelse og præferencer
Tidsramme: 1 år
|
Antallet af patienter, der deltager i selvrisikovurderingen, og en sammenligning af papir versus webbaserede teknologier vil blive indsamlet.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligningen af udbyttet af faktisk diabetes opdaget fra dem, der har høj risiko ved selvrisikovurdering, sammenlignet med den sædvanlige diabetesdetektionsrate i en tilfældig prøve fra praksis inden for en periode på et år.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gina Agarwal, Dr., McMaster University, Department of Family Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2009
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. marts 2012
Studieafslutning (FORVENTET)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2012
Først opslået (SKØN)
9. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
9. februar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2012
Sidst verificeret
1. oktober 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- eDM-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CANRISK (Canadian Diabetes Association Assessment)
-
CHRISTUS HealthAktiv, ikke rekrutterendeHoste | Hypoxæmi | Stakåndet | Luftvejssymptomer | ÅndedrætsbesværForenede Stater