- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01529918
Diabetes eerder opsporen met een risico-enquête voor de huisarts: vergelijking van internet en traditionele communicatiemethoden voor patiënten en artsen
8 februari 2012 bijgewerkt door: McMaster University
e-diabetes: acceptatie, patiëntvoorkeuren en klinische resultaten met betrekking tot zelfscreening en klinische follow-up met behulp van webgebaseerde technologieën in een grote teamgebaseerde eerstelijnszorg
Deze pilot-RCT-studie heeft tot doel het gebruik, de haalbaarheid en de potentiële waarde van een strategie voor webdiabetesrisicobeoordeling versus op papier gebaseerde methoden te ontwikkelen en te evalueren in een niet-gediagnosticeerde diabetespopulatie ouder dan 40 jaar uit alle vermelde FHT die wordt aangeboden via een elektronische medische record database.
Na randomisatie hebben deelnemers aan de interventie de mogelijkheid om zelfscreening op internet te gebruiken en krijgt de controlegroep alleen een papieren methode.
Er zijn twee opties voor webgebaseerde screening; de ene betreft de voltooiing van de CAN-RISK-screeningstool als onderdeel van een zelfbeheerprogramma voor persoonlijke medische dossiers (MyOscar) versus een eenmalige online risicobeoordeling.
De interventie- en controlegroep zullen worden vergeleken met betrekking tot het gebruik van risicobeoordeling.
Educatieve sessies en verdere beoordeling van diabetes uitgevoerd door het klinische zorgteam zullen worden aangeboden aan alle deelnemers die een hoog risico op diabetes hebben gescoord in overeenstemming met de CAN-RISK-resultaten.
Het werkelijke aantal diabetesgevallen bij mensen met een hoge risicoscore zal worden vergeleken tussen de interventie- en controlegroepen en ook vergeleken met de gebruikelijke methode van diabetesscreening in een willekeurig gekozen niet-identificeerbare steekproef uit dezelfde klinische setting in hetzelfde jaar periode.
De beoordeling van de aanvaardbaarheid van de patiënt in de haalbaarheid van de implementatie van het zelfscreeningsinstrument zal worden uitgevoerd door middel van enquêtes die zijn ontworpen om te worden ingevuld door patiënten en personeel.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
2000
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 40 jaar en ouder die geen diabetesdiagnose hadden en geen eerder gebruik maakten van een persoonlijk gezondheidsdossier (MyOscar)
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met diabetes en degenen die al zijn geregistreerd als gebruikers van MyOSCAR (persoonlijk e-gezondheidsdossier).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: web-interventiegroep
Deelnemers krijgen toegang tot de CAN-RISK-vragenlijst (Canadian Diabetes Risk Assessment), hetzij via een persoonlijk elektronisch patiëntendossier, hetzij via een online versie
|
Zelfrisicobeoordelingsvragenlijst voor diabetes
|
|
GEEN_INTERVENTIE: op papier gebaseerde groep
Deelnemers die op papier zijn toegewezen, ontvangen de CAN-RISK-vragenlijst voor risicobeoordeling van diabetes op papier
|
Zelfrisicobeoordelingsvragenlijst voor diabetes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acceptatie en voorkeuren van de patiënt
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het aantal patiënten dat deelneemt aan de zelfrisicobeoordeling en een vergelijking van papieren versus webgebaseerde technologieën zullen worden verzameld.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De vergelijking van de opbrengst van werkelijke diabetes gedetecteerd bij degenen met een hoog risico bij zelfrisicobeoordeling, vergeleken met het gebruikelijke diabetesdetectiepercentage in een willekeurige steekproef uit de praktijk binnen een periode van een jaar.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gina Agarwal, Dr., McMaster University, Department of Family Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2012
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
9 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
9 februari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- eDM-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .