- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01529918
Upptäcka diabetes tidigare med en riskundersökning för familjeläkaren: Jämföra Internet och traditionella kommunikationsmetoder för patienter och läkare
8 februari 2012 uppdaterad av: McMaster University
e-Diabetes: Upptag, patientpreferenser och kliniska resultat när det gäller självscreening och klinisk uppföljning med hjälp av webbaserad teknik i en stor teambaserad primärvårdsmiljö
Denna pilot-RCT-studie syftar till att utveckla och utvärdera upptaget, genomförbarheten och det potentiella värdet av en strategi för webbdiabetesriskbedömning kontra pappersbaserade metoder i en odiagnostiserad diabetespopulation över 40 år från alla listade FHT som tillhandahålls genom en elektronisk medicin registerdatabas.
Efter randomisering kommer interventionsdeltagarna att ha möjlighet att välja att använda webbaserad självscreening och kontrollgruppen får endast en pappersbaserad metod.
Det kommer att finnas två alternativ för webbaserad screening; det ena innebär slutförandet av CAN-RISK-screeningsverktyget som en del av ett program för självhantering av personliga journaler (MyOscar) kontra en engångsriskbedömning online.
Interventions- och kontrollgruppen kommer att jämföras med avseende på riskbedömningsupptag.
Utbildningssessioner och ytterligare bedömning av diabetes utförd av det kliniska hälsovårdsteamet kommer att erbjudas till alla deltagare som fick en hög risk för diabetes i enlighet med CAN-RISK-resultaten.
Det faktiska antalet diabetesfall hos personer med hög riskpoäng kommer att jämföras mellan interventions- och kontrollgrupperna samt jämföras med den vanliga metoden för diabetesscreening i ett slumpmässigt utvalt icke-identifierbart prov från samma kliniska miljö under samma år. period.
Bedömningen av patientacceptans i genomförbarheten av implementeringen av självscreeningsverktyget kommer att göras genom undersökningar utformade för att fyllas i av patienter och personal.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
2000
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 40 år och äldre som inte hade diagnosen diabetes och inte tidigare använt personlig journal (MyOscar)
Exklusions kriterier:
- Personer med diabetes, och de som redan är registrerade som MyOSCAR-användare (personlig e-hälsojournal).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: webbinterventionsgrupp
Deltagarna kommer att få tillgång till frågeformuläret CAN-RISK (Canadian Diabetes Risk Assessment) antingen via personlig elektronisk patientjournal eller en onlineversion
|
Självriskbedömning frågeformulär för diabetes
|
NO_INTERVENTION: pappersbaserad grupp
Deltagare som allokeras till pappersbaserad kommer att få CAN-RISK-enkäten för riskbedömning av diabetes via pappersbaserad
|
Självriskbedömning frågeformulär för diabetes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientens upptag och preferenser
Tidsram: 1 år
|
Antalet patienter som deltar i självriskbedömningen och en jämförelse mellan papper och webbaserad teknik kommer att samlas in.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Jämförelsen av utbytet av faktisk diabetes upptäckt från de som har hög risk vid självriskbedömning, jämfört med den vanliga diabetesdetekteringsfrekvensen i ett slumpmässigt urval från praktiken inom en ettårsperiod.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gina Agarwal, Dr., McMaster University, Department of Family Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2012
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2012
Första postat (UPPSKATTA)
9 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
9 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2012
Senast verifierad
1 oktober 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- eDM-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på CANRISK (Canadian Diabetes Association Assessment)
-
CHRISTUS HealthAktiv, inte rekryterandeHosta | Hypoxemi | Andnöd | Andningssymtom | Svårt att andasFörenta staterna