- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01530646
Vliv požití syrovátky a sójového proteinu ve spojení s energetickým omezením u jedinců s nadváhou/obezitou
6. června 2015 aktualizováno: Stuart M. Phillips, McMaster University
Molekulární události podporující změny tkáňového metabolismu s požitím syrovátky a sóji při energetickém omezení u dospělých s nadváhou/obezitou
Je známo, že dieta (omezený příjem energie) bez silového tréninku vede ke snížení rychlosti metabolismu a ztrátě tuku i svalové hmoty.
Pokud cvičení není zahrnuto v období omezeného příjmu energie, míra ztráty svalové hmoty je vysoce závislá na konzumaci bílkovin.
Syrovátkový protein je vysoce kvalitní protein izolovaný z mléka a je známo, že stimuluje novou syntézu proteinů pro všechny proteiny ve vašem těle.
Předchozí výzkum prokázal, že konzumace syrovátkového proteinu korelovala s udržením svalové hmoty a zároveň stimulací odbourávání tuků.
Mechanismus těchto zjištění však stále není znám.
Účelem této studie je vytvořit mechanismus podporující účinnost syrovátkového proteinu oproti sójovému proteinu a kontrole sacharidů (maltodextrin), při podpoře úbytku tukové hmoty a udržení netukové hmoty během období krátkodobého kontrolovaného dietního energetického deficitu (- 750 kcal/den).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- McMaster University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 35 až 55 let
- Středně obézní/nadváha (index tělesné hmotnosti > 25 a < 42 kg/m2)
- Zdravý
- Nekuřák
Kritéria vyloučení:
- Trpí diabetem 2. typu, hyperlipidémií nebo dysfunkcí štítné žlázy
- Užívání léků
- Mít nestabilní váhu v posledních 4-6 měsících nebo držet dietu někdy během posledních 6 měsíců
- Užívání přípravků nebo pomůcek na hubnutí (včetně energetických nápojů)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: Řízení
Omezení sacharidů a 750 kcal ve stravě, zatímco dostávají denní doplněk (2 x 25 g) maltodextrinu (bez bílkovin) po dobu 14 dnů.
Ztráta váhy.
|
-750 kcal/d
|
Experimentální: Syrovátka
Syrovátkový protein a dietní omezení na 750 kcal, zatímco dostávají denní doplněk (2 x 25 g) WPI po dobu 14 dnů.
Ztráta váhy.
|
-750 kcal/d
2 x 25 g/d WPI
|
Experimentální: Sója
Sójový protein a dietní omezení 750 kcal, zatímco dostávají denní doplněk (2 x 25 g) SPC po dobu 14 dnů.
Ztráta váhy.
|
-750 kcal/d
2 x 25 g/den SPC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Rychlost syntézy svalových proteinů a lipolytická rychlost měřená pomocí infuzí stabilních izotopů a glycerolu.
Časové okno: Po 14 dnech dietního zásahu
|
Po 14 dnech dietního zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Transkriptomické změny (prostřednictvím profilování genů) spojené s účinky syrovátky na lipogenní a lipidové oxidační geny a dráhy syntézy proteinů ve svalech.
Časové okno: Po 14 dnech dietního zásahu
|
Po 14 dnech dietního zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stuart Phillips, Ph.D., Department of Kinesiology, McMaster University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hector AJ, Marcotte GR, Churchward-Venne TA, Murphy CH, Breen L, von Allmen M, Baker SK, Phillips SM. Whey protein supplementation preserves postprandial myofibrillar protein synthesis during short-term energy restriction in overweight and obese adults. J Nutr. 2015 Feb;145(2):246-52. doi: 10.3945/jn.114.200832. Epub 2014 Dec 17. Erratum In: J Nutr. 2015 Jun;145(6):1373.
- Paschalis V, Theodorou AA, Margaritelis NV, Kyparos A, Nikolaidis MG. N-acetylcysteine supplementation increases exercise performance and reduces oxidative stress only in individuals with low levels of glutathione. Free Radic Biol Med. 2018 Feb 1;115:288-297. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2017.12.007. Epub 2017 Dec 9.
- Churchward-Venne TA, Breen L, Di Donato DM, Hector AJ, Mitchell CJ, Moore DR, Stellingwerff T, Breuille D, Offord EA, Baker SK, Phillips SM. Leucine supplementation of a low-protein mixed macronutrient beverage enhances myofibrillar protein synthesis in young men: a double-blind, randomized trial. Am J Clin Nutr. 2014 Feb;99(2):276-86. doi: 10.3945/ajcn.113.068775. Epub 2013 Nov 27.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2012
První zveřejněno (Odhad)
10. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-999
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta váhy
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
California Polytechnic State University-San Luis...DokončenoZtráta váhySpojené státy
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...Nábor
-
Geisinger ClinicDokončeno
-
Yale UniversityDokončenoHmotnost, tělo | Trauma, psychologické | ŠikanováníSpojené státy
-
Milton S. Hershey Medical CenterZatím nenabírámeOnemocnění jater | NASH - nealkoholická steatohepatitida | NASH
-
University of RochesterDokončenoObezita | NadváhaSpojené státy
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Alberta...Dokončeno
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoObezita | Nadváha | Ztráta váhy | Zdravotní chováníSpojené státy
-
ReShape LifesciencesAktivní, ne náborObezita, morbidníSpojené státy