- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01530646
Impacto de la ingesta de proteína de soya y suero de leche junto con la restricción energética en individuos con sobrepeso/obesidad
6 de junio de 2015 actualizado por: Stuart M. Phillips, McMaster University
Eventos moleculares que sustentan los cambios en el metabolismo tisular con la ingestión de suero de leche y soya en la restricción energética en adultos con sobrepeso/obesidad
Se sabe que la dieta (ingesta restringida de energía) sin entrenamiento de resistencia conduce a una tasa metabólica reducida y a la pérdida tanto de grasa como de masa muscular.
Cuando el ejercicio no se incluye en un período de ingesta energética restringida, el grado de pérdida de masa muscular depende en gran medida del consumo de proteínas.
La proteína de suero es una proteína de alta calidad aislada de la leche y se sabe que estimula la síntesis de nuevas proteínas para todas las proteínas de su cuerpo.
Investigaciones anteriores han establecido que el consumo de proteína de suero se ha correlacionado con la retención de masa muscular mientras se estimula la pérdida de grasa.
Sin embargo, los mecanismos detrás de estos hallazgos aún se desconocen.
El propósito de este estudio es establecer un fundamento mecánico para la eficacia de la proteína de suero versus la proteína de soya y un control de carbohidratos (maltodextrina), para promover la pérdida de masa grasa y la retención de masa magra durante un período de déficit de energía dietética controlado a corto plazo (- 750 kcalorías/día).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá
- McMaster University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 35 a 55 años
- Moderadamente obeso/sobrepeso (índice de masa corporal > 25 y < 42 kg/m2)
- Saludable
- No fumador
Criterio de exclusión:
- Sufren de diabetes tipo 2, hiperlipidemia o disfunción tiroidea
- Tomar medicamentos
- Tener un peso inestable en los últimos 4 a 6 meses, o hacer dieta en algún momento durante los últimos 6 meses
- Tomar productos o ayudas para bajar de peso (incluidas las bebidas energéticas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Control
Hidratos de carbono y restricción dietética de 750 kcal mientras reciben un suplemento diario (2 x 25 g) de maltodextrina (sin proteínas) durante 14 días.
Pérdida de peso.
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-750 kcal/día
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Experimental: Suero
Proteína de suero y restricción dietética de 750 kcal mientras reciben un suplemento diario (2 x 25 g) de WPI durante 14 días.
Pérdida de peso.
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-750 kcal/día
2 x 25 g/día WPI
|
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Experimental: Soja
Proteína de soja y restricción dietética de 750 kcal mientras reciben un suplemento diario (2 x 25 g) de SPC durante 14 días.
Pérdida de peso.
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-750 kcal/día
2 x 25 g/día SPC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de síntesis de proteínas musculares y tasa lipolítica medidas usando infusiones de isótopos estables y glicerol.
Periodo de tiempo: Después de 14 días de intervención dietética
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Después de 14 días de intervención dietética
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios transcriptómicos (a través del perfil genético) asociados con los efectos del suero de leche en los genes lipogénicos y oxidativos de lípidos, y las vías de síntesis de proteínas en el músculo.
Periodo de tiempo: Después de 14 días de intervención dietética
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Después de 14 días de intervención dietética
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stuart Phillips, Ph.D., Department of Kinesiology, McMaster University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hector AJ, Marcotte GR, Churchward-Venne TA, Murphy CH, Breen L, von Allmen M, Baker SK, Phillips SM. Whey protein supplementation preserves postprandial myofibrillar protein synthesis during short-term energy restriction in overweight and obese adults. J Nutr. 2015 Feb;145(2):246-52. doi: 10.3945/jn.114.200832. Epub 2014 Dec 17. Erratum In: J Nutr. 2015 Jun;145(6):1373.
- Paschalis V, Theodorou AA, Margaritelis NV, Kyparos A, Nikolaidis MG. N-acetylcysteine supplementation increases exercise performance and reduces oxidative stress only in individuals with low levels of glutathione. Free Radic Biol Med. 2018 Feb 1;115:288-297. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2017.12.007. Epub 2017 Dec 9.
- Churchward-Venne TA, Breen L, Di Donato DM, Hector AJ, Mitchell CJ, Moore DR, Stellingwerff T, Breuille D, Offord EA, Baker SK, Phillips SM. Leucine supplementation of a low-protein mixed macronutrient beverage enhances myofibrillar protein synthesis in young men: a double-blind, randomized trial. Am J Clin Nutr. 2014 Feb;99(2):276-86. doi: 10.3945/ajcn.113.068775. Epub 2013 Nov 27.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-999
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