- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01530646
Impact van de inname van wei- en soja-eiwitten in combinatie met energiebeperking bij personen met overgewicht/obesitas
6 juni 2015 bijgewerkt door: Stuart M. Phillips, McMaster University
Moleculaire gebeurtenissen die ten grondslag liggen aan veranderingen in weefselmetabolisme met inname van wei en soja bij energiebeperking bij volwassenen met overgewicht/obesitas
Het is bekend dat diëten (beperkte energie-inname) zonder weerstandstraining leidt tot een verminderde stofwisseling en het verlies van zowel vet als spiermassa.
Wanneer in een periode van beperkte energie-inname geen lichaamsbeweging is opgenomen, is de mate waarin spiermassa verloren gaat sterk afhankelijk van de eiwitconsumptie.
Wei-eiwit is een eiwit van hoge kwaliteit geïsoleerd uit melk en staat erom bekend nieuwe eiwitsynthese te stimuleren voor alle eiwitten in uw lichaam.
Eerder onderzoek heeft aangetoond dat de consumptie van wei-eiwit is gecorreleerd met het behoud van spiermassa en het stimuleren van vetverlies.
De mechanismen achter deze bevindingen zijn echter nog onbekend.
Het doel van deze studie is om een mechanistische onderbouwing vast te stellen voor de werkzaamheid van wei-eiwit versus soja-eiwit en een koolhydraatcontrole (maltodextrine), bij het bevorderen van het verlies van vetmassa en het behoud van magere massa tijdens een periode van kortdurend gecontroleerd energietekort in de voeding (- 750 kcalorieën/dag).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- McMaster University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 35 tot 55 jaar
- Matig zwaarlijvig/overgewicht (body mass index > 25 en < 42 kg/m2)
- Gezond
- Niet-roker
Uitsluitingscriteria:
- Lijdt aan diabetes type 2, hyperlipidemie of schildklierdisfunctie
- Medicijnen nemen
- Een onstabiel gewicht hebben in de afgelopen 4-6 maanden, of ergens in de afgelopen 6 maanden een dieet hebben gevolgd
- Inname van afslankproducten of -hulpmiddelen (waaronder energiedrankjes)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Controle
Koolhydraten & 750 kcal dieetbeperking terwijl ze gedurende 14 dagen dagelijks een supplement (2 x 25 g) maltodextrine (geen eiwit) krijgen.
Gewichtsverlies.
|
-750kcal/d
|
Experimenteel: Wei
Wei-eiwit & 750 kcal dieetbeperking terwijl ze gedurende 14 dagen dagelijks een supplement (2 x 25 g) WPI krijgen.
Gewichtsverlies.
|
-750kcal/d
2 x 25g/dag WPI
|
Experimenteel: Soja
Soja-eiwit & 750 kcal dieetbeperking terwijl ze gedurende 14 dagen dagelijks een supplement (2 x 25 g) SPC krijgen.
Gewichtsverlies.
|
-750kcal/d
2 x 25g/dag SPC
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Snelheid van spiereiwitsynthese en lipolytische snelheid zoals gemeten met stabiele isotoop- en glycerolinfusies.
Tijdsspanne: Na 14 dagen dieetinterventie
|
Na 14 dagen dieetinterventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Transcriptomische veranderingen (via genprofilering) geassocieerd met de effecten van wei op lipogene en lipide-oxidatieve genen en eiwitsyntheseroutes in spieren.
Tijdsspanne: Na 14 dagen dieetinterventie
|
Na 14 dagen dieetinterventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stuart Phillips, Ph.D., Department of Kinesiology, McMaster University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hector AJ, Marcotte GR, Churchward-Venne TA, Murphy CH, Breen L, von Allmen M, Baker SK, Phillips SM. Whey protein supplementation preserves postprandial myofibrillar protein synthesis during short-term energy restriction in overweight and obese adults. J Nutr. 2015 Feb;145(2):246-52. doi: 10.3945/jn.114.200832. Epub 2014 Dec 17. Erratum In: J Nutr. 2015 Jun;145(6):1373.
- Paschalis V, Theodorou AA, Margaritelis NV, Kyparos A, Nikolaidis MG. N-acetylcysteine supplementation increases exercise performance and reduces oxidative stress only in individuals with low levels of glutathione. Free Radic Biol Med. 2018 Feb 1;115:288-297. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2017.12.007. Epub 2017 Dec 9.
- Churchward-Venne TA, Breen L, Di Donato DM, Hector AJ, Mitchell CJ, Moore DR, Stellingwerff T, Breuille D, Offord EA, Baker SK, Phillips SM. Leucine supplementation of a low-protein mixed macronutrient beverage enhances myofibrillar protein synthesis in young men: a double-blind, randomized trial. Am J Clin Nutr. 2014 Feb;99(2):276-86. doi: 10.3945/ajcn.113.068775. Epub 2013 Nov 27.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
10 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-999
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gewichtsverlies
-
The Miriam HospitalVoltooidObesitas | OvergewichtVerenigde Staten
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterHitchcock FoundationVoltooidDepressie | ObesitasVerenigde Staten
-
Consumer Wellness SolutionsVoltooid
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaOnbekendPostoperatieve complicaties | Postoperatieve pijn | Alvleesklierkanker | Hemodynamische instabiliteitItalië
-
University of MinnesotaVoltooidObesitas | KindVerenigde Staten
-
University of ConnecticutWeight Watchers InternationalVoltooidOvergewicht en obesitas
-
Indiana UniversityIndiana Clinical and Translational Sciences Institute; Weight Watchers International en andere medewerkersVoltooidObesitas | Prediabetes | Zwangerschapsdiabetes mellitusVerenigde Staten
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Alberta...Voltooid
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterVoltooidOnvruchtbaarheid | Vaginaal bloedverliesIsraël
-
University of BirminghamNational Institute for Health Research, United KingdomOnbekendIdiopathische intracraniële hypertensieVerenigd Koninkrijk