- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01530646
A tejsavó- és szójafehérje-fogyasztás hatása az energiakorlátozással összefüggésben túlsúlyos/elhízott egyéneknél
2015. június 6. frissítette: Stuart M. Phillips, McMaster University
Molekuláris események, amelyek a szöveti anyagcsere változásait támasztják alá a tejsavó és a szója fogyasztásával az energiakorlátozásban túlsúlyos/elhízott felnőtteknél
Köztudott, hogy a diéta (korlátozott energiabevitel) rezisztencia edzés nélkül csökkenti az anyagcserét, és mind a zsír-, mind az izomtömeg csökkenéséhez vezet.
Ha a testmozgás nem szerepel a korlátozott energiabevitel időszakában, az izomtömeg elvesztésének mértéke nagymértékben függ a fehérjefogyasztástól.
A tejsavófehérje egy kiváló minőségű tejből izolált fehérje, amelyről ismert, hogy serkenti az új fehérjeszintézist a szervezetben lévő összes fehérje számára.
Korábbi kutatások kimutatták, hogy a tejsavófehérje fogyasztása összefüggésben áll az izomtömeg megtartásával, miközben serkenti a zsírvesztést.
Az eredmények mögött meghúzódó mechanizmusok azonban még mindig ismeretlenek.
A tanulmány célja a tejsavófehérje szójafehérjével és a szénhidrát-szabályozással (maltodextrin) szembeni hatékonyságának mechanikai alátámasztása a zsírtömeg-vesztés és a sovány tömeg megtartásának elősegítésében a rövid távú szabályozott étrendi energiahiány időszakában (- 750 kcal/nap).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- McMaster University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 35-55 éves korig
- Mérsékelten elhízott/túlsúlyos (testtömegindex > 25 és < 42 kg/m2)
- Egészséges
- Nemdohányzó
Kizárási kritériumok:
- 2-es típusú cukorbetegségben, hiperlipidémiában vagy pajzsmirigy-működési zavarban szenved
- Gyógyszerek szedése
- Instabil testsúlya volt az elmúlt 4-6 hónapban, vagy az elmúlt 6 hónap során valamikor diétázott
- Súlycsökkentő termékek vagy segédanyagok (beleértve az energiaitalokat) szedése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Szénhidrát és 750 kcal étrend-korlátozás, miközben napi 2 x 25 g maltodextrin (fehérje nélkül) kiegészítést kapnak 14 napig.
Fogyás.
|
-750 kcal/nap
|
|
Kísérleti: Savó
Tejsavófehérje és 750 kcal étkezési korlátozás, miközben napi 2 x 25 g WPI-t kapnak 14 napig.
Fogyás.
|
-750 kcal/nap
2 x 25g/d WPI
|
|
Kísérleti: Szója
Szójafehérje és 750 kcal étkezési korlátozás, miközben napi kiegészítést (2 x 25 g) SPC-t kapnak 14 napig.
Fogyás.
|
-750 kcal/nap
2 x 25g/nap SPC
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az izomfehérje szintézis sebessége és lipolitikus sebessége stabil izotóp- és glicerin-infúzióval mérve.
Időkeret: 14 napos diétás beavatkozás után
|
14 napos diétás beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A tejsavó lipogén és lipidoxidatív génekre, valamint az izomzatban zajló fehérjeszintetikus útvonalakra gyakorolt hatásával kapcsolatos transzkriptomikus változások (génprofilozás révén).
Időkeret: 14 napos diétás beavatkozás után
|
14 napos diétás beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stuart Phillips, Ph.D., Department of Kinesiology, McMaster University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hector AJ, Marcotte GR, Churchward-Venne TA, Murphy CH, Breen L, von Allmen M, Baker SK, Phillips SM. Whey protein supplementation preserves postprandial myofibrillar protein synthesis during short-term energy restriction in overweight and obese adults. J Nutr. 2015 Feb;145(2):246-52. doi: 10.3945/jn.114.200832. Epub 2014 Dec 17. Erratum In: J Nutr. 2015 Jun;145(6):1373.
- Paschalis V, Theodorou AA, Margaritelis NV, Kyparos A, Nikolaidis MG. N-acetylcysteine supplementation increases exercise performance and reduces oxidative stress only in individuals with low levels of glutathione. Free Radic Biol Med. 2018 Feb 1;115:288-297. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2017.12.007. Epub 2017 Dec 9.
- Churchward-Venne TA, Breen L, Di Donato DM, Hector AJ, Mitchell CJ, Moore DR, Stellingwerff T, Breuille D, Offord EA, Baker SK, Phillips SM. Leucine supplementation of a low-protein mixed macronutrient beverage enhances myofibrillar protein synthesis in young men: a double-blind, randomized trial. Am J Clin Nutr. 2014 Feb;99(2):276-86. doi: 10.3945/ajcn.113.068775. Epub 2013 Nov 27.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 7.
Első közzététel (Becslés)
2012. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 6.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-999
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .