- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01530646
Virkningen av myse- og soyaproteininntak i forbindelse med energibegrensninger hos overvektige/fedme individer
6. juni 2015 oppdatert av: Stuart M. Phillips, McMaster University
Molekylære hendelser som underbygger endringer i vevsmetabolisme med myse og soyainntak i energibegrensninger hos overvektige/fedme voksne
Det er kjent at slanking (begrenset energiinntak) uten styrketrening fører til redusert stoffskifte, og tap av både fett og muskelmasse.
Når trening ikke er inkludert i en periode med begrenset energiinntak, er graden av tap av muskelmasse svært avhengig av proteinforbruket.
Whey protein er et protein av høy kvalitet isolert fra melk og er kjent for å stimulere ny proteinsyntese for alle proteiner i kroppen din.
Tidligere forskning har slått fast at forbruket av myseprotein har vært korrelert med å beholde muskelmassen samtidig som det stimulerer fetttap.
Mekanismene bak disse funnene er imidlertid fortsatt ukjent.
Hensikten med denne studien er å etablere et mekanistisk grunnlag for effekten av myseprotein versus soyaprotein og en karbohydratkontroll (maltodekstrin), for å fremme fettmassetap og mager masseoppbevaring i løpet av en periode med kortsiktig kontrollert kostholdsenergiunderskudd (- 750 kcal/dag).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- McMaster University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 35 til 55 år
- Moderat fedme/overvekt (kroppsmasseindeks > 25 og < 42 kg/m2)
- Sunn
- Ikke-røyker
Ekskluderingskriterier:
- Lider av type 2 diabetes, hyperlipidemi eller skjoldbrusk dysfunksjon
- Tar medisiner
- Ha en ustabil vekt de siste 4-6 månedene, eller diett på et tidspunkt i løpet av de siste 6 månedene
- Tar vekttapprodukter eller hjelpemidler (inkludert energidrikker)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontroll
Karbohydrat & 750 kcal kostholdsbegrensning mens de får et daglig tilskudd (2 x 25 g) maltodekstrin (ingen protein) i 14 dager.
Vekttap.
|
-750 kcal/d
|
|
Eksperimentell: Myse
Myseprotein og 750 kcal kostholdsbegrensning mens de får et daglig tilskudd (2 x 25 g) WPI i 14 dager.
Vekttap.
|
-750 kcal/d
2 x 25g/d WPI
|
|
Eksperimentell: Soya
Soyaprotein og 750 kcal kosttilskudd mens de får et daglig tilskudd (2 x 25 g) SPC i 14 dager.
Vekttap.
|
-750 kcal/d
2 x 25g/d SPC
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Muskelproteinsyntesehastighet og lipolytisk hastighet målt ved bruk av stabile isotop- og glyserolinfusjoner.
Tidsramme: Etter 14 dagers diettintervensjon
|
Etter 14 dagers diettintervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Transkriptomiske endringer (via genprofilering) assosiert med effekten av myse på lipogene og lipidoksidative gener, og proteinsyntetiske veier i muskler.
Tidsramme: Etter 14 dager med kosttilskudd
|
Etter 14 dager med kosttilskudd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stuart Phillips, Ph.D., Department of Kinesiology, McMaster University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hector AJ, Marcotte GR, Churchward-Venne TA, Murphy CH, Breen L, von Allmen M, Baker SK, Phillips SM. Whey protein supplementation preserves postprandial myofibrillar protein synthesis during short-term energy restriction in overweight and obese adults. J Nutr. 2015 Feb;145(2):246-52. doi: 10.3945/jn.114.200832. Epub 2014 Dec 17. Erratum In: J Nutr. 2015 Jun;145(6):1373.
- Paschalis V, Theodorou AA, Margaritelis NV, Kyparos A, Nikolaidis MG. N-acetylcysteine supplementation increases exercise performance and reduces oxidative stress only in individuals with low levels of glutathione. Free Radic Biol Med. 2018 Feb 1;115:288-297. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2017.12.007. Epub 2017 Dec 9.
- Churchward-Venne TA, Breen L, Di Donato DM, Hector AJ, Mitchell CJ, Moore DR, Stellingwerff T, Breuille D, Offord EA, Baker SK, Phillips SM. Leucine supplementation of a low-protein mixed macronutrient beverage enhances myofibrillar protein synthesis in young men: a double-blind, randomized trial. Am J Clin Nutr. 2014 Feb;99(2):276-86. doi: 10.3945/ajcn.113.068775. Epub 2013 Nov 27.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2012
Først lagt ut (Anslag)
10. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-999
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .