- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01530646
Impatto dell'ingestione di proteine del siero di latte e della soia in combinazione con la restrizione energetica negli individui in sovrappeso/obesi
6 giugno 2015 aggiornato da: Stuart M. Phillips, McMaster University
Eventi molecolari alla base dei cambiamenti nel metabolismo dei tessuti con l'ingestione di siero di latte e soia nella restrizione energetica negli adulti in sovrappeso/obesi
È noto che la dieta (apporto energetico limitato) senza allenamento di resistenza porta a un tasso metabolico ridotto e alla perdita di massa grassa e muscolare.
Quando l'esercizio non è incluso in un periodo di ridotto apporto energetico, il grado di perdita di massa muscolare dipende fortemente dal consumo di proteine.
La proteina del siero di latte è una proteina di alta qualità isolata dal latte ed è nota per stimolare la nuova sintesi proteica per tutte le proteine del corpo.
Precedenti ricerche hanno stabilito che il consumo di proteine del siero di latte è stato correlato al mantenimento della massa muscolare stimolando la perdita di grasso.
Tuttavia, i meccanismi alla base di questi risultati sono ancora sconosciuti.
Lo scopo di questo studio è stabilire una base meccanicistica dell'efficacia delle proteine del siero di latte rispetto alle proteine della soia e un controllo dei carboidrati (maltodestrine), nel promuovere la perdita di massa grassa e il mantenimento della massa magra durante un periodo di deficit energetico alimentare controllato a breve termine (- 750 kcal/giorno).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- McMaster University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 35 ai 55 anni
- Moderatamente obesi/sovrappeso (indice di massa corporea > 25 e < 42 kg/m2)
- Salutare
- Non fumatore
Criteri di esclusione:
- Soffre di diabete di tipo 2, iperlipidemia o disfunzione tiroidea
- Assunzione di farmaci
- Avere un peso instabile negli ultimi 4-6 mesi o seguire una dieta negli ultimi 6 mesi
- Assunzione di prodotti o coadiuvanti per la perdita di peso (comprese le bevande energetiche)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Controllo
Restrizione dietetica di carboidrati e 750 kcal mentre ricevono un supplemento giornaliero (2 x 25 g) di maltodestrina (senza proteine) per 14 giorni.
Perdita di peso.
|
-750kcal/giorno
|
|
Sperimentale: Siero
Proteine del siero di latte e restrizione dietetica di 750 kcal mentre ricevono un supplemento giornaliero (2 x 25 g) di WPI per 14 giorni.
Perdita di peso.
|
-750kcal/giorno
2 x 25 g/giorno WPI
|
|
Sperimentale: Soia
Proteine della soia e restrizione dietetica di 750 kcal mentre ricevono un supplemento giornaliero (2 x 25 g) di SPC per 14 giorni.
Perdita di peso.
|
-750kcal/giorno
2 SPC da 25 g/giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Velocità di sintesi proteica muscolare e velocità lipolitica misurate utilizzando isotopi stabili e infusioni di glicerolo.
Lasso di tempo: Dopo 14 giorni di intervento dietetico
|
Dopo 14 giorni di intervento dietetico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamenti trascrittomici (tramite la profilazione genica) associati agli effetti del siero di latte sui geni lipogenici e ossidativi dei lipidi e sui percorsi di sintesi proteica nei muscoli.
Lasso di tempo: Dopo 14 giorni di intervento dietetico
|
Dopo 14 giorni di intervento dietetico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stuart Phillips, Ph.D., Department of Kinesiology, McMaster University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hector AJ, Marcotte GR, Churchward-Venne TA, Murphy CH, Breen L, von Allmen M, Baker SK, Phillips SM. Whey protein supplementation preserves postprandial myofibrillar protein synthesis during short-term energy restriction in overweight and obese adults. J Nutr. 2015 Feb;145(2):246-52. doi: 10.3945/jn.114.200832. Epub 2014 Dec 17. Erratum In: J Nutr. 2015 Jun;145(6):1373.
- Paschalis V, Theodorou AA, Margaritelis NV, Kyparos A, Nikolaidis MG. N-acetylcysteine supplementation increases exercise performance and reduces oxidative stress only in individuals with low levels of glutathione. Free Radic Biol Med. 2018 Feb 1;115:288-297. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2017.12.007. Epub 2017 Dec 9.
- Churchward-Venne TA, Breen L, Di Donato DM, Hector AJ, Mitchell CJ, Moore DR, Stellingwerff T, Breuille D, Offord EA, Baker SK, Phillips SM. Leucine supplementation of a low-protein mixed macronutrient beverage enhances myofibrillar protein synthesis in young men: a double-blind, randomized trial. Am J Clin Nutr. 2014 Feb;99(2):276-86. doi: 10.3945/ajcn.113.068775. Epub 2013 Nov 27.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2012
Primo Inserito (Stima)
10 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-999
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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