- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01530646
Effekten av vassle- och sojaproteinintag i samband med energirestriktion hos överviktiga/fetma individer
6 juni 2015 uppdaterad av: Stuart M. Phillips, McMaster University
Molekylära händelser som underbygger förändringar i vävnadsmetabolism med vassle och sojaintag i energirestriktion hos överviktiga/fetma vuxna
Det är känt att bantning (begränsat energiintag) utan styrketräning leder till minskad ämnesomsättning, och förlust av både fett och muskelmassa.
När träning inte ingår i en period med begränsat energiintag, är graden i vilken muskelmassa förloras i hög grad beroende av proteinkonsumtionen.
Vassleprotein är ett högkvalitativt protein isolerat från mjölk och är känt för att stimulera ny proteinsyntes för alla proteiner i din kropp.
Tidigare forskning har fastställt att konsumtionen av vassleprotein har korrelerats med att behålla muskelmassa samtidigt som man stimulerar fettförlust.
Mekanismerna bakom dessa fynd är dock fortfarande okända.
Syftet med denna studie är att etablera ett mekanistiskt underlag för effektiviteten av vassleprotein kontra sojaprotein och en kolhydratkontroll (maltodextrin), för att främja fettmassaförlust och kvarhållning av mager massa under en period av kortsiktigt kontrollerat energiunderskott i kosten (- 750 kcal/dag).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- McMaster University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I åldern 35 till 55 år
- Måttligt fetma/överviktiga (kroppsmassaindex > 25 och < 42 kg/m2)
- Friska
- Icke rökare
Exklusions kriterier:
- Lider av typ 2-diabetes, hyperlipidemi eller dysfunktion i sköldkörteln
- Tar mediciner
- Har haft en instabil vikt under de senaste 4-6 månaderna, eller bantat någon gång under de senaste 6 månaderna
- Att ta viktminskningsprodukter eller hjälpmedel (inklusive energidrycker)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Kolhydrat & 750 kcal kostrestriktion samtidigt som de får ett dagligt tillskott (2 x 25 g) maltodextrin (inget protein) i 14 dagar.
Viktminskning.
|
-750 kcal/d
|
|
Experimentell: Vassle
Vassleprotein & 750 kcal kostrestriktioner samtidigt som de får ett dagligt tillskott (2 x 25 g) WPI i 14 dagar.
Viktminskning.
|
-750 kcal/d
2 x 25g/d WPI
|
|
Experimentell: Soja
Sojaprotein & 750 kcal kostrestriktioner samtidigt som de får ett dagligt tillskott (2 x 25 g) SPC i 14 dagar.
Viktminskning.
|
-750 kcal/d
2 x 25g/d SPC
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Muskelproteinsynteshastighet och lipolytisk hastighet mätt med stabila isotoper och glycerolinfusioner.
Tidsram: Efter 14 dagars kostintervention
|
Efter 14 dagars kostintervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Transkriptomiska förändringar (via genprofilering) associerade med effekterna av vassle på lipogena och lipidoxidativa gener och proteinsyntetiska vägar i muskler.
Tidsram: Efter 14 dagars kostintervention
|
Efter 14 dagars kostintervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stuart Phillips, Ph.D., Department of Kinesiology, McMaster University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hector AJ, Marcotte GR, Churchward-Venne TA, Murphy CH, Breen L, von Allmen M, Baker SK, Phillips SM. Whey protein supplementation preserves postprandial myofibrillar protein synthesis during short-term energy restriction in overweight and obese adults. J Nutr. 2015 Feb;145(2):246-52. doi: 10.3945/jn.114.200832. Epub 2014 Dec 17. Erratum In: J Nutr. 2015 Jun;145(6):1373.
- Paschalis V, Theodorou AA, Margaritelis NV, Kyparos A, Nikolaidis MG. N-acetylcysteine supplementation increases exercise performance and reduces oxidative stress only in individuals with low levels of glutathione. Free Radic Biol Med. 2018 Feb 1;115:288-297. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2017.12.007. Epub 2017 Dec 9.
- Churchward-Venne TA, Breen L, Di Donato DM, Hector AJ, Mitchell CJ, Moore DR, Stellingwerff T, Breuille D, Offord EA, Baker SK, Phillips SM. Leucine supplementation of a low-protein mixed macronutrient beverage enhances myofibrillar protein synthesis in young men: a double-blind, randomized trial. Am J Clin Nutr. 2014 Feb;99(2):276-86. doi: 10.3945/ajcn.113.068775. Epub 2013 Nov 27.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2012
Första postat (Uppskatta)
10 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-999
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .