- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01530646
Hera- ja soijaproteiinin nauttimisen vaikutus energianrajoituksen yhteydessä ylipainoisilla/lihavilla henkilöillä
lauantai 6. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Stuart M. Phillips, McMaster University
Molekyylitapahtumat, jotka tukevat heran ja soijan nauttimisen aiheuttamia muutoksia kudosaineenvaihdunnassa ylipainoisten/lihavien aikuisten energianrajoituksessa
Tiedetään, että laihdutus (rajoitettu energian saanti) ilman vastusharjoittelua johtaa aineenvaihdunnan hidastumiseen ja sekä rasvan että lihasmassan menettämiseen.
Kun liikuntaa ei sisälly rajoitetun energiansaannin jaksoon, lihasmassan menetysaste riippuu suuresti proteiinin kulutuksesta.
Heraproteiini on korkealaatuinen maidosta eristetty proteiini, jonka tiedetään stimuloivan uutta proteiinisynteesiä kaikille kehosi proteiineille.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että heraproteiinin kulutus on korreloinut lihasmassan säilyttämisen kanssa samalla, kun se stimuloi rasvan menetystä.
Näiden löydösten taustalla olevia mekanismeja ei kuitenkaan vielä tunneta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda mekaaninen perusta heraproteiinin tehokkuudelle verrattuna soijaproteiiniin ja hiilihydraattikontrolliin (maltodekstriini) edistämään rasvamassan menetystä ja vähärasvaisen massan säilyttämistä lyhytaikaisen hallitun ruokavalion energiavajeen aikana (- 750 kcal/päivä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- McMaster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 35-55 vuotta
- Kohtalaisen lihava/ylipainoinen (painoindeksi > 25 ja < 42 kg/m2)
- Terve
- Tupakoimaton
Poissulkemiskriteerit:
- Kärsivät tyypin 2 diabeteksesta, hyperlipidemiasta tai kilpirauhasen vajaatoiminnasta
- Lääkkeiden ottaminen
- sinulla on epävakaa paino viimeisten 4-6 kuukauden aikana tai laihduttanut joskus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Painonpudotustuotteiden tai -apuvälineiden (mukaan lukien energiajuomat) ottaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Hiilihydraatti- ja 750 kcal ruokavalion rajoitus, kun he saavat päivittäisen lisäyksen (2 x 25 g) maltodekstriiniä (ei proteiinia) 14 päivän ajan.
Painonpudotus.
|
-750 kcal/pv
|
|
Kokeellinen: Hera
Heraproteiini ja 750 kcal ruokavalion rajoitus, kun he saavat päivittäisen WPI-lisän (2 x 25 g) 14 päivän ajan.
Painonpudotus.
|
-750 kcal/pv
2 x 25g/d WPI
|
|
Kokeellinen: Soija
Soijaproteiini ja 750 kcal ruokavalion rajoitus, kun he saavat päivittäisen lisäyksen (2 x 25 g) SPC:tä 14 päivän ajan.
Painonpudotus.
|
-750 kcal/pv
2 x 25g/d SPC
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lihasproteiinisynteesinopeus ja lipolyyttinen nopeus mitattuna käyttämällä stabiileja isotooppi- ja glyseroli-infuusioita.
Aikaikkuna: 14 päivän ruokavaliointerventioiden jälkeen
|
14 päivän ruokavaliointerventioiden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Transkriptomiset muutokset (geeniprofiloinnin kautta), jotka liittyvät heran vaikutuksiin lipogeenisiin ja lipidien oksidatiivisiin geeneihin sekä proteiinisynteettisiin reitteihin lihaksessa.
Aikaikkuna: 14 päivän ruokavaliointerventioiden jälkeen
|
14 päivän ruokavaliointerventioiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stuart Phillips, Ph.D., Department of Kinesiology, McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hector AJ, Marcotte GR, Churchward-Venne TA, Murphy CH, Breen L, von Allmen M, Baker SK, Phillips SM. Whey protein supplementation preserves postprandial myofibrillar protein synthesis during short-term energy restriction in overweight and obese adults. J Nutr. 2015 Feb;145(2):246-52. doi: 10.3945/jn.114.200832. Epub 2014 Dec 17. Erratum In: J Nutr. 2015 Jun;145(6):1373.
- Paschalis V, Theodorou AA, Margaritelis NV, Kyparos A, Nikolaidis MG. N-acetylcysteine supplementation increases exercise performance and reduces oxidative stress only in individuals with low levels of glutathione. Free Radic Biol Med. 2018 Feb 1;115:288-297. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2017.12.007. Epub 2017 Dec 9.
- Churchward-Venne TA, Breen L, Di Donato DM, Hector AJ, Mitchell CJ, Moore DR, Stellingwerff T, Breuille D, Offord EA, Baker SK, Phillips SM. Leucine supplementation of a low-protein mixed macronutrient beverage enhances myofibrillar protein synthesis in young men: a double-blind, randomized trial. Am J Clin Nutr. 2014 Feb;99(2):276-86. doi: 10.3945/ajcn.113.068775. Epub 2013 Nov 27.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 9. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-999
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .