- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01530646
Virkningen af valle- og sojaproteinindtagelse i forbindelse med energibegrænsning hos overvægtige/fede personer
6. juni 2015 opdateret af: Stuart M. Phillips, McMaster University
Molekylære hændelser, der understøtter ændringer i vævsmetabolisme med valle og sojaindtagelse i energibegrænsning hos overvægtige/fede voksne
Det er kendt, at slankekure (begrænset energiindtag) uden styrketræning fører til nedsat stofskifte, og tab af både fedt og muskelmasse.
Når træning ikke er inkluderet i en periode med begrænset energiindtag, er graden af tab af muskelmasse meget afhængig af proteinforbruget.
Valleprotein er et protein af høj kvalitet isoleret fra mælk og er kendt for at stimulere ny proteinsyntese for alle proteiner i din krop.
Tidligere forskning har fastslået, at forbruget af valleprotein har været korreleret med at bevare muskelmassen og samtidig stimulere fedttab.
Men mekanismerne bag disse fund er stadig ukendte.
Formålet med denne undersøgelse er at etablere en mekanistisk underbygning af effektiviteten af valleprotein versus sojaprotein og en kulhydratkontrol (maltodextrin), til at fremme fedtmassetab og fastholdelse af mager masse i en periode med kortsigtet kontrolleret kostenergiunderskud (- 750 kcal/dag).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- McMaster University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 35 til 55 år
- Moderat fedme/overvægtige (body mass index > 25 og < 42 kg/m2)
- Sund og rask
- Ikke ryger
Ekskluderingskriterier:
- Lider af type 2-diabetes, hyperlipidæmi eller skjoldbruskkirteldysfunktion
- Tager medicin
- Har haft en ustabil vægt inden for de seneste 4-6 måneder, eller slankekur på et tidspunkt i løbet af de sidste 6 måneder
- Tage vægttabsprodukter eller hjælpemidler (inklusive energidrikke)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Styring
Kulhydrat & 750 kcal diætrestriktioner, mens de får et dagligt tilskud (2 x 25 g) maltodextrin (ingen protein) i 14 dage.
Vægttab.
|
-750 kcal/d
|
Eksperimentel: Valle
Valleprotein & 750 kcal diætrestriktioner, mens de får et dagligt tilskud (2 x 25 g) WPI i 14 dage.
Vægttab.
|
-750 kcal/d
2 x 25g/d WPI
|
Eksperimentel: Soja
Sojaprotein & 750 kcal diætrestriktioner, mens de får et dagligt tilskud (2 x 25 g) SPC i 14 dage.
Vægttab.
|
-750 kcal/d
2 x 25g/d SPC
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Muskelproteinsyntesehastighed og lipolytisk hastighed målt ved hjælp af stabile isotop- og glycerolinfusioner.
Tidsramme: Efter 14 dages diætintervention
|
Efter 14 dages diætintervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Transkriptomiske ændringer (via genprofilering) forbundet med virkningerne af valle på lipogene og lipidoxidative gener og proteinsynteseveje i muskler.
Tidsramme: Efter 14 dages diætintervention
|
Efter 14 dages diætintervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stuart Phillips, Ph.D., Department of Kinesiology, McMaster University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hector AJ, Marcotte GR, Churchward-Venne TA, Murphy CH, Breen L, von Allmen M, Baker SK, Phillips SM. Whey protein supplementation preserves postprandial myofibrillar protein synthesis during short-term energy restriction in overweight and obese adults. J Nutr. 2015 Feb;145(2):246-52. doi: 10.3945/jn.114.200832. Epub 2014 Dec 17. Erratum In: J Nutr. 2015 Jun;145(6):1373.
- Paschalis V, Theodorou AA, Margaritelis NV, Kyparos A, Nikolaidis MG. N-acetylcysteine supplementation increases exercise performance and reduces oxidative stress only in individuals with low levels of glutathione. Free Radic Biol Med. 2018 Feb 1;115:288-297. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2017.12.007. Epub 2017 Dec 9.
- Churchward-Venne TA, Breen L, Di Donato DM, Hector AJ, Mitchell CJ, Moore DR, Stellingwerff T, Breuille D, Offord EA, Baker SK, Phillips SM. Leucine supplementation of a low-protein mixed macronutrient beverage enhances myofibrillar protein synthesis in young men: a double-blind, randomized trial. Am J Clin Nutr. 2014 Feb;99(2):276-86. doi: 10.3945/ajcn.113.068775. Epub 2013 Nov 27.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2012
Først opslået (Skøn)
10. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-999
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vægttab
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSeksuelt overførte sygdomme | HIV/AIDS | Risikoreduktion | Præ-eksponeringsprofylakseForenede Stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkendtPostoperative komplikationer | Postoperativ smerte | Kræft i bugspytkirtlen | Hæmodynamisk ustabilitetItalien
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageSygelig fedmeForenede Stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAfsluttetInfertilitet | Vaginalt blodtabIsrael
-
University of RochesterAfsluttetFedme | OvervægtigForenede Stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutteringKronisk smerte | Endometriose | BækkensmerterIsrael
-
The Cleveland ClinicAbdominal Core Health Quality CollaborativeAfsluttetBrok, Ventral | Incisional brokForenede Stater
-
University of PennsylvaniaWeight Watchers InternationalAfsluttet
-
ReShape LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeFedme, sygeligForenede Stater
-
University of RochesterAfsluttetFedme | OvervægtigForenede Stater