- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01530646
Impacto da Ingestão de Whey e Proteína de Soja em Conjunção com a Restrição Energética em Indivíduos com Sobrepeso/Obesos
6 de junho de 2015 atualizado por: Stuart M. Phillips, McMaster University
Eventos moleculares sustentando mudanças no metabolismo tecidual com a ingestão de soro de leite e soja na restrição de energia em adultos com sobrepeso/obesos
Sabe-se que fazer dieta (restrição na ingestão de energia) sem treinamento de resistência leva a uma redução da taxa metabólica e à perda de gordura e massa muscular.
Quando o exercício não é incluído em um período de restrição de ingestão de energia, o grau de perda de massa muscular é altamente dependente do consumo de proteínas.
Whey protein é uma proteína de alta qualidade isolada do leite e é conhecida por estimular a síntese de novas proteínas para todas as proteínas em seu corpo.
Pesquisas anteriores estabeleceram que o consumo de proteína de soro de leite foi correlacionado com a retenção de massa muscular enquanto estimula a perda de gordura.
No entanto, os mecanismos por trás desses achados ainda são desconhecidos.
O objetivo deste estudo é estabelecer uma base mecanicista para a eficácia da proteína de soro de leite versus proteína de soja e um controle de carboidratos (maltodextrina), na promoção da perda de massa gorda e retenção de massa magra durante um período de déficit de energia alimentar controlado de curto prazo (- 750 kcalorias/dia).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá
- McMaster University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 35 a 55 anos
- Moderadamente obeso/sobrepeso (índice de massa corporal > 25 e < 42 kg/m2)
- Saudável
- Não fumante
Critério de exclusão:
- Sofrer de diabetes tipo 2, hiperlipidemia ou disfunção da tireoide
- Tomando medicamentos
- Ter um peso instável nos últimos 4-6 meses ou fazer dieta em algum momento durante os últimos 6 meses
- Tomar produtos ou auxiliares para perda de peso (incluindo bebidas energéticas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Ao controle
Restrição alimentar de carboidratos e 750 kcal enquanto recebem suplemento diário (2 x 25 g) de maltodextrina (sem proteína) por 14 dias.
Perda de peso.
|
-750kcal/d
|
|
Experimental: Soro de leite
Whey protein e restrição dietética de 750 kcal enquanto recebem um suplemento diário (2 x 25 g) de WPI por 14 dias.
Perda de peso.
|
-750kcal/d
2 x 25g/d WPI
|
|
Experimental: Soja
Proteína de soja e restrição alimentar de 750 kcal enquanto recebem um suplemento diário (2 x 25 g) de SPC por 14 dias.
Perda de peso.
|
-750kcal/d
2 x 25g/d SPC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de síntese de proteína muscular e taxa lipolítica medida usando isótopos estáveis e infusões de glicerol.
Prazo: Após 14 dias de intervenção dietética
|
Após 14 dias de intervenção dietética
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações transcriptômicas (via perfil genético) associadas aos efeitos do soro de leite nos genes lipogênicos e oxidativos lipídicos e nas vias de síntese de proteínas no músculo.
Prazo: Após 14 dias de intervenção dietética
|
Após 14 dias de intervenção dietética
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stuart Phillips, Ph.D., Department of Kinesiology, McMaster University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hector AJ, Marcotte GR, Churchward-Venne TA, Murphy CH, Breen L, von Allmen M, Baker SK, Phillips SM. Whey protein supplementation preserves postprandial myofibrillar protein synthesis during short-term energy restriction in overweight and obese adults. J Nutr. 2015 Feb;145(2):246-52. doi: 10.3945/jn.114.200832. Epub 2014 Dec 17. Erratum In: J Nutr. 2015 Jun;145(6):1373.
- Paschalis V, Theodorou AA, Margaritelis NV, Kyparos A, Nikolaidis MG. N-acetylcysteine supplementation increases exercise performance and reduces oxidative stress only in individuals with low levels of glutathione. Free Radic Biol Med. 2018 Feb 1;115:288-297. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2017.12.007. Epub 2017 Dec 9.
- Churchward-Venne TA, Breen L, Di Donato DM, Hector AJ, Mitchell CJ, Moore DR, Stellingwerff T, Breuille D, Offord EA, Baker SK, Phillips SM. Leucine supplementation of a low-protein mixed macronutrient beverage enhances myofibrillar protein synthesis in young men: a double-blind, randomized trial. Am J Clin Nutr. 2014 Feb;99(2):276-86. doi: 10.3945/ajcn.113.068775. Epub 2013 Nov 27.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
10 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-999
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