- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01530646
Влияние потребления сывороточного и соевого белка в сочетании с ограничением калорийности у людей с избыточным весом/ожирением
6 июня 2015 г. обновлено: Stuart M. Phillips, McMaster University
Молекулярные события, лежащие в основе изменений метаболизма тканей при употреблении сыворотки и сои в ограничении энергии у взрослых с избыточным весом/ожирением
Известно, что диета (ограниченное потребление энергии) без силовых тренировок приводит к снижению скорости метаболизма и потере как жировой, так и мышечной массы.
Когда физические упражнения не включаются в период ограниченного потребления энергии, степень потери мышечной массы сильно зависит от потребления белка.
Сывороточный белок — это высококачественный белок, выделенный из молока, который, как известно, стимулирует синтез новых белков для всех белков в организме.
Предыдущие исследования установили, что потребление сывороточного протеина коррелирует с сохранением мышечной массы, стимулируя потерю жира.
Однако механизмы, лежащие в основе этих открытий, до сих пор неизвестны.
Целью данного исследования является установление механизма, лежащего в основе эффективности сывороточного протеина по сравнению с соевым белком и контролем углеводов (мальтодекстрин), в стимулировании потери жировой массы и сохранении мышечной массы в период кратковременного контролируемого дефицита диетической энергии (- 750 ккал/день).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада
- McMaster University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 35 до 55 лет
- Умеренное ожирение/избыточный вес (индекс массы тела > 25 и < 42 кг/м2)
- Здоровый
- Некурящий
Критерий исключения:
- Страдаете от диабета 2 типа, гиперлипидемии или дисфункции щитовидной железы
- Прием лекарств
- Нестабильный вес в течение последних 4–6 месяцев или соблюдение диеты в течение последних 6 месяцев.
- Прием продуктов или средств для похудения (включая энергетические напитки)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Углеводы и диетическое ограничение на 750 ккал, в то время как они получают ежедневную добавку (2 x 25 г) мальтодекстрина (без белка) в течение 14 дней.
Потеря веса.
|
-750ккал/день
|
|
Экспериментальный: Сыворотка
Сывороточный протеин и диетическое ограничение на 750 ккал, в то время как они получают ежедневную добавку (2 x 25 г) WPI в течение 14 дней.
Потеря веса.
|
-750ккал/день
2 х 25 г/день ИСБ
|
|
Экспериментальный: Соя
Соевый белок и диетическое ограничение на 750 ккал, при этом они получают ежедневную добавку (2 x 25 г) SPC в течение 14 дней.
Потеря веса.
|
-750ккал/день
2 х 25 г/день СПК
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость синтеза мышечного белка и скорость липолиза, измеренные с использованием инфузий стабильных изотопов и глицерина.
Временное ограничение: После 14-дневного диетического вмешательства
|
После 14-дневного диетического вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Транскриптомные изменения (через профилирование генов), связанные с влиянием сыворотки на липогенные и окислительные гены липидов, а также пути синтеза белка в мышцах.
Временное ограничение: После 14 дней диетического вмешательства
|
После 14 дней диетического вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stuart Phillips, Ph.D., Department of Kinesiology, McMaster University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hector AJ, Marcotte GR, Churchward-Venne TA, Murphy CH, Breen L, von Allmen M, Baker SK, Phillips SM. Whey protein supplementation preserves postprandial myofibrillar protein synthesis during short-term energy restriction in overweight and obese adults. J Nutr. 2015 Feb;145(2):246-52. doi: 10.3945/jn.114.200832. Epub 2014 Dec 17. Erratum In: J Nutr. 2015 Jun;145(6):1373.
- Paschalis V, Theodorou AA, Margaritelis NV, Kyparos A, Nikolaidis MG. N-acetylcysteine supplementation increases exercise performance and reduces oxidative stress only in individuals with low levels of glutathione. Free Radic Biol Med. 2018 Feb 1;115:288-297. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2017.12.007. Epub 2017 Dec 9.
- Churchward-Venne TA, Breen L, Di Donato DM, Hector AJ, Mitchell CJ, Moore DR, Stellingwerff T, Breuille D, Offord EA, Baker SK, Phillips SM. Leucine supplementation of a low-protein mixed macronutrient beverage enhances myofibrillar protein synthesis in young men: a double-blind, randomized trial. Am J Clin Nutr. 2014 Feb;99(2):276-86. doi: 10.3945/ajcn.113.068775. Epub 2013 Nov 27.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-999
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .