- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01530646
Wpływ spożycia białka serwatkowego i sojowego w połączeniu z ograniczeniem energii u osób z nadwagą/otyłością
6 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Stuart M. Phillips, McMaster University
Zdarzenia molekularne leżące u podstaw zmian w metabolizmie tkankowym po spożyciu serwatki i soi w ograniczeniu energii u dorosłych z nadwagą/otyłością
Wiadomo, że stosowanie diety (ograniczenie podaży energii) bez treningu oporowego prowadzi do zmniejszenia tempa metabolizmu i utraty zarówno tkanki tłuszczowej, jak i masy mięśniowej.
Kiedy ćwiczenia nie są uwzględnione w okresie ograniczonego spożycia energii, stopień utraty masy mięśniowej w dużym stopniu zależy od spożycia białka.
Białko serwatkowe jest wysokiej jakości białkiem wyizolowanym z mleka i wiadomo, że stymuluje syntezę nowych białek dla wszystkich białek w organizmie.
Wcześniejsze badania wykazały, że spożycie białka serwatki było skorelowane z utrzymaniem masy mięśniowej przy jednoczesnej stymulacji utraty tkanki tłuszczowej.
Jednak mechanizmy stojące za tymi odkryciami są nadal nieznane.
Celem tego badania jest ustalenie mechanistycznych podstaw skuteczności białka serwatkowego w porównaniu z białkiem sojowym i kontrolą węglowodanów (maltodekstryna), w promowaniu utraty masy tłuszczowej i utrzymania beztłuszczowej masy ciała w okresie krótkoterminowego kontrolowanego deficytu energii w diecie (- 750 kcal/dzień).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- McMaster University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 35 do 55 lat
- Umiarkowana otyłość/nadwaga (wskaźnik masy ciała > 25 i < 42 kg/m2)
- Zdrowy
- Niepalący
Kryteria wyłączenia:
- Cierpią na cukrzycę typu 2, hiperlipidemię lub dysfunkcję tarczycy
- Przyjmowanie leków
- Posiadanie niestabilnej wagi w ciągu ostatnich 4-6 miesięcy lub stosowanie diety w pewnym momencie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Przyjmowanie produktów lub środków wspomagających odchudzanie (w tym napojów energetycznych)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola
Ograniczenie diety w węglowodany i 750 kcal, podczas gdy przez 14 dni otrzymują codziennie suplement (2 x 25 g) maltodekstryny (bez białka).
Utrata masy ciała.
|
-750kcal/d
|
|
Eksperymentalny: Serwatka
Białko serwatki i ograniczenie diety do 750 kcal, podczas gdy przez 14 dni otrzymują codzienną suplementację (2 x 25 g) WPI.
Utrata masy ciała.
|
-750kcal/d
2 x 25g/d WPI
|
|
Eksperymentalny: Soja
Białko sojowe i ograniczenie diety do 750 kcal podczas codziennego przyjmowania suplementu (2 x 25 g) SPC przez 14 dni.
Utrata masy ciała.
|
-750kcal/d
2 x 25 g/d SPC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybkość syntezy białek mięśniowych i szybkość lipolityczna mierzona za pomocą infuzji stabilnych izotopów i glicerolu.
Ramy czasowe: Po 14 dniach interwencji dietetycznej
|
Po 14 dniach interwencji dietetycznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany transkryptomiczne (poprzez profilowanie genów) związane z wpływem serwatki na geny lipogeniczne i oksydacyjne lipidów oraz szlaki syntezy białek w mięśniach.
Ramy czasowe: Po 14 dniach interwencji dietetycznej
|
Po 14 dniach interwencji dietetycznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stuart Phillips, Ph.D., Department of Kinesiology, McMaster University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hector AJ, Marcotte GR, Churchward-Venne TA, Murphy CH, Breen L, von Allmen M, Baker SK, Phillips SM. Whey protein supplementation preserves postprandial myofibrillar protein synthesis during short-term energy restriction in overweight and obese adults. J Nutr. 2015 Feb;145(2):246-52. doi: 10.3945/jn.114.200832. Epub 2014 Dec 17. Erratum In: J Nutr. 2015 Jun;145(6):1373.
- Paschalis V, Theodorou AA, Margaritelis NV, Kyparos A, Nikolaidis MG. N-acetylcysteine supplementation increases exercise performance and reduces oxidative stress only in individuals with low levels of glutathione. Free Radic Biol Med. 2018 Feb 1;115:288-297. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2017.12.007. Epub 2017 Dec 9.
- Churchward-Venne TA, Breen L, Di Donato DM, Hector AJ, Mitchell CJ, Moore DR, Stellingwerff T, Breuille D, Offord EA, Baker SK, Phillips SM. Leucine supplementation of a low-protein mixed macronutrient beverage enhances myofibrillar protein synthesis in young men: a double-blind, randomized trial. Am J Clin Nutr. 2014 Feb;99(2):276-86. doi: 10.3945/ajcn.113.068775. Epub 2013 Nov 27.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-999
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Utrata masy ciała
-
Walter Reed Army Medical CenterZakończony
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers InternationalZakończonyNadwaga i otyłośćStany Zjednoczone
-
The Miriam HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekrutacyjny
-
Medical University of South CarolinaWeight Watchers InternationalZakończonyOtyłość | Nadwaga | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaWW International IncZakończony
-
Efforia, IncRekrutacyjnyInsulinaStany Zjednoczone
-
University Hospital, GhentZakończony
-
University of British ColumbiaZakończonyNadwaga i otyłość | Dieta KetogenicznaKanada
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers InternationalZakończony