- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01530646
Auswirkungen der Einnahme von Molke- und Sojaprotein in Verbindung mit einer Energieeinschränkung bei übergewichtigen/fettleibigen Personen
6. Juni 2015 aktualisiert von: Stuart M. Phillips, McMaster University
Molekulare Ereignisse, die Veränderungen im Gewebestoffwechsel bei der Einnahme von Molke und Soja bei der Energieeinschränkung bei übergewichtigen/fettleibigen Erwachsenen zugrunde liegen
Es ist bekannt, dass eine Diät (eingeschränkte Energieaufnahme) ohne Krafttraining zu einer verringerten Stoffwechselrate und dem Verlust von Fett- und Muskelmasse führt.
Wenn in einer Phase eingeschränkter Energiezufuhr keine körperliche Betätigung stattfindet, hängt das Ausmaß des Muskelmasseverlusts stark vom Proteinkonsum ab.
Molkenprotein ist ein hochwertiges Protein, das aus Milch isoliert wird und bekanntermaßen die neue Proteinsynthese für alle Proteine in Ihrem Körper stimuliert.
Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass der Verzehr von Molkenprotein mit dem Erhalt der Muskelmasse bei gleichzeitiger Stimulierung des Fettabbaus korreliert.
Die Mechanismen hinter diesen Erkenntnissen sind jedoch noch unbekannt.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine mechanistische Grundlage für die Wirksamkeit von Molkenprotein im Vergleich zu Sojaprotein und einer Kohlenhydratkontrolle (Maltodextrin) bei der Förderung des Fettmasseverlusts und der Beibehaltung der Muskelmasse während eines Zeitraums kurzfristiger kontrollierter Nahrungsenergiedefizite (-) zu ermitteln. 750 kKalorien/Tag).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- McMaster University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 35 bis 55 Jahren
- Mäßig fettleibig/übergewichtig (Body-Mass-Index > 25 und < 42 kg/m2)
- Gesund
- Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- Leiden Sie an Typ-2-Diabetes, Hyperlipidämie oder einer Schilddrüsenfunktionsstörung
- Einnahme von Medikamenten
- In den letzten 4 bis 6 Monaten ein instabiles Gewicht haben oder in den letzten 6 Monaten eine Diät gemacht haben
- Einnahme von Produkten oder Hilfsmitteln zur Gewichtsreduktion (einschließlich Energy-Drinks)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Kontrolle
Kohlenhydrat- und 750-kcal-Ernährungseinschränkung, während sie 14 Tage lang täglich eine Ergänzung (2 x 25 g) Maltodextrin (kein Protein) erhalten.
Gewichtsverlust.
|
-750 kcal/Tag
|
|
Experimental: Molke
Molkenprotein und 750 kcal Diätbeschränkung, während sie 14 Tage lang eine tägliche Ergänzung (2 x 25 g) WPI erhalten.
Gewichtsverlust.
|
-750 kcal/Tag
2 x 25 g/Tag WPI
|
|
Experimental: Soja
Sojaprotein und 750 kcal Diätbeschränkung, während sie 14 Tage lang eine tägliche Ergänzung (2 x 25 g) SPC erhalten.
Gewichtsverlust.
|
-750 kcal/Tag
2 x 25 g/Tag SPC
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Muskelproteinsyntheserate und lipolytische Rate, gemessen unter Verwendung stabiler Isotope und Glycerininfusionen.
Zeitfenster: Nach 14-tägiger diätetischer Intervention
|
Nach 14-tägiger diätetischer Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Transkriptomische Veränderungen (über Genprofilierung), die mit den Auswirkungen von Molke auf lipogene und lipidoxidative Gene sowie Proteinsynthesewege im Muskel verbunden sind.
Zeitfenster: Nach 14 Tagen diätetischer Intervention
|
Nach 14 Tagen diätetischer Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stuart Phillips, Ph.D., Department of Kinesiology, McMaster University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hector AJ, Marcotte GR, Churchward-Venne TA, Murphy CH, Breen L, von Allmen M, Baker SK, Phillips SM. Whey protein supplementation preserves postprandial myofibrillar protein synthesis during short-term energy restriction in overweight and obese adults. J Nutr. 2015 Feb;145(2):246-52. doi: 10.3945/jn.114.200832. Epub 2014 Dec 17. Erratum In: J Nutr. 2015 Jun;145(6):1373.
- Paschalis V, Theodorou AA, Margaritelis NV, Kyparos A, Nikolaidis MG. N-acetylcysteine supplementation increases exercise performance and reduces oxidative stress only in individuals with low levels of glutathione. Free Radic Biol Med. 2018 Feb 1;115:288-297. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2017.12.007. Epub 2017 Dec 9.
- Churchward-Venne TA, Breen L, Di Donato DM, Hector AJ, Mitchell CJ, Moore DR, Stellingwerff T, Breuille D, Offord EA, Baker SK, Phillips SM. Leucine supplementation of a low-protein mixed macronutrient beverage enhances myofibrillar protein synthesis in young men: a double-blind, randomized trial. Am J Clin Nutr. 2014 Feb;99(2):276-86. doi: 10.3945/ajcn.113.068775. Epub 2013 Nov 27.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-999
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