- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01530646
Impact de l'ingestion de protéines de lactosérum et de soja en conjonction avec une restriction énergétique chez les personnes en surpoids/obèses
6 juin 2015 mis à jour par: Stuart M. Phillips, McMaster University
Événements moléculaires sous-tendant les changements dans le métabolisme tissulaire avec l'ingestion de lactosérum et de soja dans la restriction énergétique chez les adultes en surpoids/obèses
On sait que suivre un régime (apport énergétique restreint) sans entraînement en résistance entraîne une réduction du taux métabolique et une perte de graisse et de masse musculaire.
Lorsque l'exercice n'est pas inclus dans une période d'apport énergétique restreint, le degré de perte de masse musculaire dépend fortement de la consommation de protéines.
La protéine de lactosérum est une protéine de haute qualité isolée du lait et est connue pour stimuler la synthèse de nouvelles protéines pour toutes les protéines de votre corps.
Des recherches antérieures ont établi que la consommation de protéines de lactosérum était corrélée au maintien de la masse musculaire tout en stimulant la perte de graisse.
Cependant, les mécanismes derrière ces découvertes sont encore inconnus.
Le but de cette étude est d'établir un fondement mécaniste de l'efficacité de la protéine de lactosérum par rapport à la protéine de soja et à un contrôle glucidique (maltodextrine), dans la promotion de la perte de masse grasse et de la rétention de masse maigre pendant une période de déficit énergétique alimentaire contrôlé à court terme (- 750 kcal/jour).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- McMaster University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- De 35 à 55 ans
- Modérément obèse/surpoids (indice de masse corporelle > 25 et < 42 kg/m2)
- En bonne santé
- Non fumeur
Critère d'exclusion:
- Souffrez de diabète de type 2, d'hyperlipidémie ou de dysfonctionnement thyroïdien
- Prendre des médicaments
- Avoir un poids instable au cours des 4 à 6 derniers mois ou suivre un régime à un moment donné au cours des 6 derniers mois
- Prendre des produits ou des aides à la perte de poids (y compris les boissons énergisantes)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: Contrôle
Restriction alimentaire en glucides et 750 kcal alors qu'ils reçoivent un supplément quotidien (2 x 25 g) de maltodextrine (sans protéines) pendant 14 jours.
Perte de poids.
|
-750kcal/j
|
Expérimental: Petit lait
Protéine de lactosérum et restriction alimentaire de 750 kcal alors qu'ils reçoivent un supplément quotidien (2 x 25 g) de WPI pendant 14 jours.
Perte de poids.
|
-750kcal/j
2 x 25g/j WPI
|
Expérimental: Soja
Protéines de soja et restriction alimentaire de 750 kcal alors qu'ils reçoivent un supplément quotidien (2 x 25 g) de SPC pendant 14 jours.
Perte de poids.
|
-750kcal/j
2 x 25g/j SPC
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Taux de synthèse des protéines musculaires et taux lipolytique mesurés à l'aide d'infusions d'isotopes stables et de glycérol.
Délai: Après 14 jours d'intervention diététique
|
Après 14 jours d'intervention diététique
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Modifications transcriptomiques (via le profilage des gènes) associées aux effets du lactosérum sur les gènes lipogéniques et lipidiques oxydatifs, et sur les voies de synthèse des protéines dans le muscle.
Délai: Après 14 jours d'intervention diététique
|
Après 14 jours d'intervention diététique
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stuart Phillips, Ph.D., Department of Kinesiology, McMaster University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hector AJ, Marcotte GR, Churchward-Venne TA, Murphy CH, Breen L, von Allmen M, Baker SK, Phillips SM. Whey protein supplementation preserves postprandial myofibrillar protein synthesis during short-term energy restriction in overweight and obese adults. J Nutr. 2015 Feb;145(2):246-52. doi: 10.3945/jn.114.200832. Epub 2014 Dec 17. Erratum In: J Nutr. 2015 Jun;145(6):1373.
- Paschalis V, Theodorou AA, Margaritelis NV, Kyparos A, Nikolaidis MG. N-acetylcysteine supplementation increases exercise performance and reduces oxidative stress only in individuals with low levels of glutathione. Free Radic Biol Med. 2018 Feb 1;115:288-297. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2017.12.007. Epub 2017 Dec 9.
- Churchward-Venne TA, Breen L, Di Donato DM, Hector AJ, Mitchell CJ, Moore DR, Stellingwerff T, Breuille D, Offord EA, Baker SK, Phillips SM. Leucine supplementation of a low-protein mixed macronutrient beverage enhances myofibrillar protein synthesis in young men: a double-blind, randomized trial. Am J Clin Nutr. 2014 Feb;99(2):276-86. doi: 10.3945/ajcn.113.068775. Epub 2013 Nov 27.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2012
Première publication (Estimation)
10 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-999
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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