- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01530867
Projekt komunikace mezi lékařem a pacientem
Více než polovina všech Američanů užívá doplňky stravy (vitamíny, minerály, rostlinné produkty) spolu s léky na předpis. S hospodářským poklesem vzrostl prodej doplňků stravy, možná v důsledku snahy lidí odvrátit nebo oddálit lékařskou péči. Doplňky jsou obecně považovány za neškodné, ale některé mohou potenciálně interagovat s léky na předpis, způsobit poškození jater nebo ledvin a dokonce nepříznivě ovlivnit chirurgické výsledky. Ti, kteří nahrazují léky na předpis doplňky stravy, mohou také trpět významnými nepříznivými následky. United States Food and Drug Administration a Institute of Medicine doporučují pacientům, kteří zvažují užívání doplňků stravy, aby se poradili se svými poskytovateli. Bohužel až ve dvou třetinách návštěv ambulantních pacientů pacienti neuvádějí užívání doplňků stravy. Pro zlepšení diskusí je důležité pochopit, co vede lékaře a pacienty ke komunikaci o doplňcích stravy.
Obecným cílem této aplikace je pochopit, jak, kdy a proč lékaři a pacienti komunikují o doplňcích stravy, a posoudit, jak pacienti na tyto diskuse reagují. Bude zkoumána etnicky různorodá skupina pacientů a jejich lékařů a jejich návštěvy v ordinaci budou pořízeny zvukovým záznamem. Zvukové záznamy návštěv budou použity k posouzení vztahu postojů a hodnot pacienta a lékaře a vztahu lékař-pacient při diskusích o doplňcích stravy. Podskupina těchto pacientů a lékařů bude dotazována, abychom prozkoumali, jak se rozhodli zahájit nebo upustit od diskusí o doplňcích. Budou také položeny otázky týkající se nutnosti a odpovědnosti za zahájení konverzace o doplňcích stravy. Budou také zkoumány reakce pacientů a reakce na aktuální diskuse. Data z pozorovaných a hlášených interakcí budou porovnána, aby bylo možné lépe porozumět faktorům souvisejícím se zveřejněním. Tento projekt si klade za cíl poskytnout široké pochopení obsahu diskusí mezi lékařem a pacientem o doplňcích stravy a popsat, jak a proč postoje a názory lékařů a pacientů tyto diskuse ovlivňují. Identifikace proměnlivých faktorů může vyústit v intervence ke zvýšení komunikace o doplňcích stravy, pomáhá udržovat bezpečnost pacientů a podporuje vhodné používání doplňků současně s léky na předpis.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
- Kaiser Permanente LAMC
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90404
- Center for East-West Medicine
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90808
- LA Net Practice Based Research Network
-
Los Angeles, California, Spojené státy
- Community-based provider offices
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
- University of California, Los Angeles
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglicky nebo španělsky mluvící
- Ve věku 18 let a starší
Kritéria vyloučení:
- Nemluví anglicky ani španělsky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pacientů, kteří prozradili užívání doplňků stravy
Časové okno: Zveřejnění bude měřeno v jediném časovém bodě – v den, kdy je návštěva pacienta v ordinaci nahrána. Podskupina pacientů bude vybrána pro polostrukturovaný rozhovor do 1 týdne po návštěvě.
|
Počet pacientů, kteří uvedli užívání doplňku stravy během návštěvy ordinace s audio záznamem
|
Zveřejnění bude měřeno v jediném časovém bodě – v den, kdy je návštěva pacienta v ordinaci nahrána. Podskupina pacientů bude vybrána pro polostrukturovaný rozhovor do 1 týdne po návštěvě.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Derjung M Tarn, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R01AT005883-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .