- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01530867
Progetto di comunicazione medico-paziente
Oltre la metà di tutti gli americani assume integratori alimentari (vitamine, minerali, prodotti a base di erbe) insieme ai farmaci prescritti. Con la recessione economica, le vendite di integratori alimentari sono aumentate, forse a causa del tentativo delle persone di evitare o ritardare le cure mediche. Generalmente si ritiene che gli integratori siano innocui, ma alcuni possono potenzialmente interagire con i farmaci prescritti, causare danni al fegato o ai reni e persino influire negativamente sugli esiti chirurgici. Anche coloro che sostituiscono gli integratori alimentari con i farmaci soggetti a prescrizione possono subire conseguenze negative significative. La Food and Drug Administration e l'Institute of Medicine degli Stati Uniti raccomandano ai pazienti che considerano l'uso di integratori alimentari di consultare i loro fornitori. Sfortunatamente, i pazienti non rivelano l'uso di integratori alimentari fino a due terzi delle visite ambulatoriali. Per migliorare le discussioni, è importante capire cosa spinge medici e pazienti a comunicare sugli integratori alimentari.
Gli obiettivi generali di questa applicazione sono capire come, quando e perché medici e pazienti comunicano sugli integratori alimentari e valutare come i pazienti rispondono a queste discussioni. Un gruppo etnicamente diversificato di pazienti e dei loro medici sarà intervistato e le loro visite ambulatoriali saranno registrate audio. Le registrazioni audio delle visite saranno utilizzate per valutare la relazione tra atteggiamenti e valori del paziente e del medico e la relazione medico-paziente nelle discussioni sugli integratori alimentari. Un sottogruppo di questi pazienti e medici sarà intervistato per esplorare come hanno preso decisioni per avviare o rinunciare a discussioni sugli integratori. Verranno inoltre poste domande riguardanti la necessità e la responsabilità di avviare conversazioni sugli integratori alimentari. Saranno esplorate anche le risposte dei pazienti e le reazioni alle discussioni effettive. I dati delle interazioni osservate e riportate saranno confrontati per fornire una comprensione più profonda dei fattori legati alla divulgazione. Questo progetto mira a fornire un'ampia comprensione del contenuto delle discussioni medico-paziente sugli integratori alimentari e a descrivere come e perché gli atteggiamenti e le opinioni del medico e del paziente influenzano queste discussioni. L'identificazione di fattori mutabili può comportare interventi per aumentare la comunicazione sugli integratori alimentari, aiutare a mantenere la sicurezza del paziente e promuovere un uso appropriato degli integratori in concomitanza con la prescrizione di farmaci.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
- Kaiser Permanente LAMC
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90404
- Center for East-West Medicine
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90808
- LA Net Practice Based Research Network
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Los Angeles, California, Stati Uniti
- Community-based provider offices
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Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
- University of California, Los Angeles
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di lingua inglese o spagnola
- Dai 18 anni in su
Criteri di esclusione:
- Non parla inglese o spagnolo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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pazienti che rivelano l'uso di integratori alimentari
Lasso di tempo: La divulgazione sarà misurata in un unico momento - il giorno in cui la visita ambulatoriale del paziente viene registrata audio. Un sottogruppo di pazienti verrà selezionato per un colloquio semi-strutturato fino a 1 settimana dopo la visita.
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Numero di pazienti che hanno rivelato l'uso di integratori alimentari durante la visita ambulatoriale registrata
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La divulgazione sarà misurata in un unico momento - il giorno in cui la visita ambulatoriale del paziente viene registrata audio. Un sottogruppo di pazienti verrà selezionato per un colloquio semi-strutturato fino a 1 settimana dopo la visita.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Derjung M Tarn, MD, PhD, University of California, Los Angeles
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01AT005883-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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