- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01530867
Projekt komunikacji lekarz-pacjent
Ponad połowa wszystkich Amerykanów przyjmuje suplementy diety (witaminy, minerały, produkty ziołowe) wraz z lekami na receptę. Wraz z kryzysem gospodarczym sprzedaż suplementów diety wzrosła, być może w wyniku prób powstrzymania lub opóźnienia opieki medycznej przez ludzi. Suplementy są ogólnie uważane za nieszkodliwe, ale niektóre mogą potencjalnie wchodzić w interakcje z lekami na receptę, powodować uszkodzenie wątroby lub nerek, a nawet niekorzystnie wpływać na wyniki zabiegów chirurgicznych. Ci, którzy zastępują leki na receptę suplementami diety, również mogą ponieść poważne negatywne konsekwencje. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków oraz Instytut Medycyny zalecają, aby pacjenci rozważający stosowanie suplementów diety skonsultowali się z ich dostawcami. Niestety, nawet podczas dwóch trzecich wizyt ambulatoryjnych pacjenci nie ujawniają stosowania suplementów diety. Aby usprawnić dyskusje, ważne jest zrozumienie, co skłania lekarzy i pacjentów do komunikowania się na temat suplementów diety.
Ogólnym celem tej aplikacji jest zrozumienie, w jaki sposób, kiedy i dlaczego lekarze i pacjenci komunikują się na temat suplementów diety oraz ocena reakcji pacjentów na te dyskusje. Zróżnicowana etnicznie grupa pacjentów i ich lekarzy zostanie przebadana, a ich wizyty w gabinecie zostaną nagrane. Nagrania audio z wizyt zostaną wykorzystane do oceny relacji między postawami i wartościami pacjenta i lekarza oraz relacji lekarz-pacjent w dyskusjach na temat suplementów diety. Podgrupa tych pacjentów i lekarzy zostanie przesłuchana w celu zbadania, w jaki sposób podjęli decyzję o zainicjowaniu lub rezygnacji z dyskusji na temat suplementów. Zostaną im również zadane pytania dotyczące konieczności i odpowiedzialności za inicjowanie rozmów o suplementach diety. Zostaną również zbadane reakcje pacjentów i reakcje na rzeczywiste dyskusje. Dane z zaobserwowanych i zgłoszonych interakcji zostaną porównane, aby zapewnić głębsze zrozumienie czynników związanych z ujawnieniem. Projekt ten ma na celu zapewnienie szerokiego zrozumienia treści dyskusji lekarz-pacjent na temat suplementów diety oraz opisanie, w jaki sposób i dlaczego postawy i opinie lekarzy i pacjentów wpływają na te dyskusje. Identyfikacja czynników zmiennych może skutkować interwencjami mającymi na celu zwiększenie komunikacji na temat suplementów diety, pomoc w utrzymaniu bezpieczeństwa pacjentów oraz promowanie właściwego stosowania suplementów równolegle z lekami na receptę.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Kaiser Permanente LAMC
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Center for East-West Medicine
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90808
- LA Net Practice Based Research Network
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
- Community-based provider offices
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- University of California, Los Angeles
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po angielsku lub hiszpańsku
- Wiek 18 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- Nie mówi po angielsku ani hiszpańsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
pacjentów ujawniających stosowanie suplementów diety
Ramy czasowe: Ujawnienie będzie mierzone w jednym punkcie czasowym — w dniu, w którym rejestrowana jest wizyta pacjenta w gabinecie. Podzbiór pacjentów zostanie wybrany do częściowo ustrukturyzowanego wywiadu do 1 tygodnia po wizycie.
|
Liczba pacjentów, którzy ujawnili stosowanie suplementów diety podczas nagranej audio wizyty w gabinecie
|
Ujawnienie będzie mierzone w jednym punkcie czasowym — w dniu, w którym rejestrowana jest wizyta pacjenta w gabinecie. Podzbiór pacjentów zostanie wybrany do częściowo ustrukturyzowanego wywiadu do 1 tygodnia po wizycie.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Derjung M Tarn, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01AT005883-02 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .