- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01530867
Læge-patient kommunikationsprojekt
Over halvdelen af alle amerikanere tager kosttilskud (vitaminer, mineraler, urteprodukter) sammen med deres receptpligtige medicin. Med den økonomiske afmatning er salget af kosttilskud steget, måske som et resultat af folk, der forsøger at afværge eller forsinke lægebehandling. Kosttilskud menes generelt at være harmløse, men nogle kan potentielt interagere med receptpligtig medicin, forårsage lever- eller nyreskade og endda påvirke kirurgiske resultater negativt. De, der erstatter receptpligtig medicin med kosttilskud, kan også lide betydelige negative konsekvenser. United States Food and Drug Administration og Institute of Medicine anbefaler, at patienter, der overvejer at bruge kosttilskud, konsulterer deres udbydere. Desværre undlader patienterne at oplyse om kosttilskudsbrug i op til to tredjedele af de ambulante kontorbesøg. For at forbedre diskussioner er det vigtigt at forstå, hvad der får læger og patienter til at kommunikere om kosttilskud.
De overordnede mål med denne ansøgning er at forstå, hvordan, hvornår og hvorfor læger og patienter kommunikerer om kosttilskud, og at vurdere, hvordan patienter reagerer på disse diskussioner. En etnisk forskelligartet gruppe af patienter og deres læger vil blive undersøgt, og deres kontorbesøg vil blive lydoptaget. Lydoptagelser af besøgene vil blive brugt til at vurdere forholdet mellem patient og læge holdninger og værdier, og læge-patient forholdet på kosttilskudsdiskussioner. En undergruppe af disse patienter og læger vil blive interviewet for at undersøge, hvordan de traf beslutninger om at indlede eller give afkald på diskussioner om kosttilskud. De vil også blive stillet spørgsmål om nødvendigheden af og ansvaret for at indlede kosttilskudssamtaler. Patienternes reaktioner og reaktioner på faktiske diskussioner vil også blive udforsket. Data fra observerede og rapporterede interaktioner vil blive sammenlignet for at give en dybere forståelse af faktorer relateret til offentliggørelse. Dette projekt har til formål at give en bred forståelse af indholdet af læge-patient-diskussioner om kosttilskud, og at beskrive, hvordan og hvorfor læges og patienters holdninger og meninger påvirker disse diskussioner. Identifikation af foranderlige faktorer kan resultere i interventioner for at øge kommunikationen om kosttilskud, hjælpe med at opretholde patientsikkerheden og fremme passende brug af kosttilskud samtidig med receptpligtig medicin.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Kaiser Permanente LAMC
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90404
- Center for East-West Medicine
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90808
- LA Net Practice Based Research Network
-
Los Angeles, California, Forenede Stater
- Community-based provider offices
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
- University of California, Los Angeles
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsk eller spansktalende
- 18 år og ældre
Ekskluderingskriterier:
- Taler ikke engelsk eller spansk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patienter, der afslører brug af kosttilskud
Tidsramme: Afsløring vil blive målt på et enkelt tidspunkt - den dag, hvor patientens kontorbesøg optages med lyd. En undergruppe af patienter vil blive udvalgt til et semistruktureret interview op til 1 uge efter besøget.
|
Antal patienter, der afslørede brug af kosttilskud under lydoptaget kontorbesøg
|
Afsløring vil blive målt på et enkelt tidspunkt - den dag, hvor patientens kontorbesøg optages med lyd. En undergruppe af patienter vil blive udvalgt til et semistruktureret interview op til 1 uge efter besøget.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Derjung M Tarn, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R01AT005883-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kosttilskud
-
Florida State UniversityEast Carolina UniversityAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttet
-
University of ThessalyAfsluttetPostbiotika supplementGrækenland
-
Baxter Healthcare CorporationAfsluttetSupplement til hæmostase under karkirurgiDen Russiske Føderation
-
Société des Produits Nestlé (SPN)UCAM universityAfsluttetEndurance Cycling Performance | Ydeevne | Udholdenhedsøvelse | SupplementSpanien
-
Baxter Healthcare CorporationAfsluttetSom supplement til hæmostase i karkirurgi (syntetiske kartransplantater)Forenede Stater
-
University of TaipeiAfsluttetDyrke motion | Supplement | Træningseffekter for blodgennemstrømning (BFR).Taiwan
-
Han-Hsin ChangGrape King Bio Ltd.Afsluttet
-
University of British ColumbiaRekrutteringAnæmi | Graviditet | Overholdelse | Mikronæringsstoffer | Supplement | Sundhedssystemer | Supply Chain sårbarhederCambodja
-
Ruhr University of BochumAfsluttetKapnografi som et supplement til standardovervågning under midazolam- og propofol-sedation til interventionel øvre GI-endoskopiTyskland