- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01530867
Orvos-beteg kommunikációs projekt
Az amerikaiak több mint fele étrend-kiegészítőket (vitaminokat, ásványi anyagokat, gyógynövénytermékeket) szed a vényköteles gyógyszerei mellett. A gazdasági visszaeséssel az étrend-kiegészítők értékesítése megugrott, talán annak eredményeként, hogy az emberek megpróbálták elhárítani vagy elhalasztani az orvosi ellátást. Általában úgy gondolják, hogy a kiegészítők ártalmatlanok, de egyesek kölcsönhatásba léphetnek a vényköteles gyógyszerekkel, máj- vagy vesekárosodást okozhatnak, és még a műtéti eredményeket is hátrányosan befolyásolhatják. A vényköteles gyógyszereket étrend-kiegészítőkkel helyettesítők szintén jelentős káros következményekkel járhatnak. Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága és az Orvostudományi Intézet azt javasolja, hogy a táplálék-kiegészítők használatát fontolgató betegek konzultáljanak szolgáltatóikkal. Sajnos a betegek az ambuláns rendelői látogatások kétharmadában nem árulják el étrend-kiegészítő használatát. A megbeszélések javítása érdekében fontos megérteni, mi készteti az orvosokat és a betegeket az étrend-kiegészítőkkel kapcsolatos kommunikációra.
Ennek az alkalmazásnak az átfogó célja annak megértése, hogyan, mikor és miért kommunikálnak az orvosok és a betegek az étrend-kiegészítőkkel kapcsolatban, valamint felmérni, hogyan reagálnak a betegek ezekre a megbeszélésekre. Betegek és orvosaik etnikailag sokszínű csoportját vizsgálják meg, és rendelői látogatásaikról hangfelvétel készül. A látogatásokról készült hangfelvételek segítségével felmérjük a beteg és az orvos attitűdök és értékrend kapcsolatát, valamint az orvos-beteg viszonyt az étrend-kiegészítő beszélgetéseken. Ezeknek a betegeknek és orvosoknak egy részhalmazát meginterjúvolják, hogy feltárják, hogyan döntöttek úgy, hogy kezdeményezik vagy lemondják a kiegészítőkkel kapcsolatos megbeszéléseket. Emellett kérdéseket tesznek fel az étrend-kiegészítő beszélgetések kezdeményezésének szükségességéről és felelősségéről. A betegek válaszait és a tényleges megbeszélésekre adott reakcióit is megvizsgálják. A megfigyelt és jelentett kölcsönhatásokból származó adatokat összehasonlítjuk a nyilvánosságra hozatalhoz kapcsolódó tényezők mélyebb megértése érdekében. Ennek a projektnek az a célja, hogy széleskörűen megértse az étrend-kiegészítőkkel kapcsolatos orvos-beteg megbeszélések tartalmát, és leírja, hogyan és miért befolyásolják az orvosok és a betegek hozzáállása és véleménye ezeket a megbeszéléseket. A változékony tényezők azonosítása olyan beavatkozásokat eredményezhet, amelyek növelik az étrend-kiegészítőkkel kapcsolatos kommunikációt, elősegítik a betegek biztonságát, és elősegítik a kiegészítők vényköteles gyógyszerekkel egyidejűleg történő megfelelő használatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
- Kaiser Permanente LAMC
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90404
- Center for East-West Medicine
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90808
- LA Net Practice Based Research Network
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok
- Community-based provider offices
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
- University of California, Los Angeles
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angolul vagy spanyolul beszélő
- 18 éves és idősebb
Kizárási kritériumok:
- Nem beszél angolul vagy spanyolul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a betegek étrend-kiegészítő használatáról beszéltek
Időkeret: A nyilvánosságra hozatalt egyetlen időpontban mérik – azon a napon, amikor a páciens rendelői látogatása hangfelvételt készít. A betegek egy részét félig strukturált interjúra választják ki, legfeljebb 1 héttel a látogatás után.
|
Azon betegek száma, akik hangfelvétellel ellátott irodalátogatás során beszámoltak étrend-kiegészítő használatáról
|
A nyilvánosságra hozatalt egyetlen időpontban mérik – azon a napon, amikor a páciens rendelői látogatása hangfelvételt készít. A betegek egy részét félig strukturált interjúra választják ki, legfeljebb 1 héttel a látogatás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Derjung M Tarn, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01AT005883-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .