- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01530867
Projet de communication médecin-patient
Plus de la moitié des Américains prennent des compléments alimentaires (vitamines, minéraux, produits à base de plantes) en plus de leurs médicaments sur ordonnance. Avec le ralentissement économique, les ventes de compléments alimentaires ont explosé, peut-être en raison de la tentative de personnes d'éviter ou de retarder les soins médicaux. Les suppléments sont généralement considérés comme inoffensifs, mais certains peuvent potentiellement interagir avec des médicaments sur ordonnance, causer des dommages au foie ou aux reins et même avoir des effets néfastes sur les résultats chirurgicaux. Ceux qui remplacent les compléments alimentaires par des médicaments sur ordonnance peuvent également subir des conséquences néfastes importantes. La Food and Drug Administration des États-Unis et l'Institute of Medicine recommandent aux patients qui envisagent d'utiliser des compléments alimentaires de consulter leurs fournisseurs. Malheureusement, les patients ne divulguent pas l'utilisation de compléments alimentaires dans les deux tiers des consultations externes. Pour améliorer les échanges, il est important de comprendre ce qui pousse médecins et patients à communiquer sur les compléments alimentaires.
Les objectifs généraux de cette application sont de comprendre comment, quand et pourquoi les médecins et les patients communiquent sur les compléments alimentaires, et d'évaluer comment les patients réagissent à ces discussions. Un groupe ethniquement diversifié de patients et leurs médecins seront interrogés et leurs visites au cabinet seront enregistrées. Des enregistrements audio des visites seront utilisés pour évaluer la relation entre les attitudes et les valeurs du patient et du médecin, et la relation médecin-patient lors des discussions sur les compléments alimentaires. Un sous-ensemble de ces patients et médecins sera interrogé pour explorer comment ils ont pris la décision d'engager ou de renoncer à des discussions sur les suppléments. On leur posera également des questions concernant la nécessité et la responsabilité d'engager des conversations sur les compléments alimentaires. Les réponses des patients et les réactions aux discussions réelles seront également explorées. Les données des interactions observées et rapportées seront comparées pour fournir une compréhension plus approfondie des facteurs liés à la divulgation. Ce projet vise à fournir une large compréhension du contenu des discussions médecin-patient sur les compléments alimentaires et à décrire comment et pourquoi les attitudes et opinions des médecins et des patients affectent ces discussions. L'identification de facteurs mutables peut entraîner des interventions pour accroître la communication sur les compléments alimentaires, aider à maintenir la sécurité des patients et promouvoir l'utilisation appropriée des compléments en même temps que les médicaments sur ordonnance.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Kaiser Permanente LAMC
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Los Angeles, California, États-Unis, 90404
- Center for East-West Medicine
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Los Angeles, California, États-Unis, 90808
- LA Net Practice Based Research Network
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Los Angeles, California, États-Unis
- Community-based provider offices
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Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- University of California, Los Angeles
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- anglophone ou hispanophone
- 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Ne parle ni anglais ni espagnol
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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patients révélant l'utilisation de compléments alimentaires
Délai: La divulgation sera mesurée à un seul moment - le jour où la visite au cabinet du patient est enregistrée. Un sous-ensemble de patients sera sélectionné pour un entretien semi-structuré jusqu'à 1 semaine après la visite.
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Nombre de patients qui ont divulgué l'utilisation de compléments alimentaires lors d'une visite au cabinet enregistrée
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La divulgation sera mesurée à un seul moment - le jour où la visite au cabinet du patient est enregistrée. Un sous-ensemble de patients sera sélectionné pour un entretien semi-structuré jusqu'à 1 semaine après la visite.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Derjung M Tarn, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R01AT005883-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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