- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01530867
Lege-pasient kommunikasjonsprosjekt
Over halvparten av alle amerikanere tar kosttilskudd (vitaminer, mineraler, urteprodukter) sammen med sine reseptbelagte medisiner. Med den økonomiske nedgangen har salget av kosttilskudd økt, kanskje som et resultat av at folk forsøkte å avverge eller utsette medisinsk behandling. Kosttilskudd anses generelt å være ufarlige, men noen kan potensielt samhandle med reseptbelagte medisiner, forårsake lever- eller nyreskade, og til og med påvirke kirurgiske utfall negativt. De som erstatter kosttilskudd med reseptbelagte medisiner kan også få betydelige negative konsekvenser. United States Food and Drug Administration og Institute of Medicine anbefaler at pasienter som vurderer bruk av kosttilskudd konsulterer sine leverandører. Dessverre unnlater pasienter å avsløre bruk av kosttilskudd i opptil to tredjedeler av polikliniske kontorbesøk. For å forbedre diskusjonene er det viktig å forstå hva som får leger og pasienter til å kommunisere om kosttilskudd.
De overordnede målene med denne applikasjonen er å forstå hvordan, når og hvorfor leger og pasienter kommuniserer om kosttilskudd, og å vurdere hvordan pasienter reagerer på disse diskusjonene. En etnisk mangfoldig gruppe pasienter og deres leger vil bli kartlagt og deres kontorbesøk vil bli tatt opp på lyd. Lydopptak av besøkene vil bli brukt til å vurdere forholdet mellom pasient og lege holdninger og verdier, og lege-pasient forholdet på kosttilskuddssamtaler. En undergruppe av disse pasientene og legene vil bli intervjuet for å utforske hvordan de tok beslutninger om å starte eller gi avkall på diskusjoner om kosttilskudd. De vil også få spørsmål om nødvendigheten av og ansvaret for å sette i gang kosttilskuddssamtaler. Pasientsvar og reaksjoner på faktiske diskusjoner vil også bli utforsket. Data fra observerte og rapporterte interaksjoner vil bli sammenlignet for å gi en dypere forståelse av faktorer knyttet til avsløring. Dette prosjektet har som mål å gi en bred forståelse av innholdet i lege-pasient-diskusjoner om kosttilskudd, og å beskrive hvordan og hvorfor leges og pasients holdninger og meninger påvirker disse diskusjonene. Identifisering av foranderlige faktorer kan resultere i intervensjoner for å øke kommunikasjonen om kosttilskudd, bidra til å opprettholde pasientsikkerheten og fremme hensiktsmessig bruk av kosttilskudd samtidig med reseptbelagte medisiner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90027
- Kaiser Permanente LAMC
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90404
- Center for East-West Medicine
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90808
- LA Net Practice Based Research Network
-
Los Angeles, California, Forente stater
- Community-based provider offices
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90404
- University of California, Los Angeles
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsk eller spansktalende
- 18 år og eldre
Ekskluderingskriterier:
- Snakker ikke engelsk eller spansk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasienter som avslører bruk av kosttilskudd
Tidsramme: Avsløring vil bli målt på et enkelt tidspunkt - den dagen pasientens kontorbesøk blir tatt opp med lyd. En undergruppe av pasienter vil bli valgt ut for et semistrukturert intervju inntil 1 uke etter besøket.
|
Antall pasienter som avslørte bruk av kosttilskudd under lydopptak på kontorbesøk
|
Avsløring vil bli målt på et enkelt tidspunkt - den dagen pasientens kontorbesøk blir tatt opp med lyd. En undergruppe av pasienter vil bli valgt ut for et semistrukturert intervju inntil 1 uke etter besøket.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Derjung M Tarn, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- R01AT005883-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kosttilskudd
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaFullført
-
Universidad de BurgosFullført
-
Universidad de BurgosUniversidad Isabel IFullført
-
Helen Keller InternationalJohns Hopkins University; Eleanor Crook FoundationAktiv, ikke rekrutterende
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandUkjent
-
Poznan University of Physical EducationPoznan University of Life SciencesFullført
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Fullført
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaFullførtSupplement | SyklisterSpania
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDFullført
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDFullført