- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01530867
Lääkäri-potilas-viestintäprojekti
Yli puolet kaikista amerikkalaisista käyttää ravintolisiä (vitamiineja, kivennäisaineita, kasviperäisiä tuotteita) reseptilääkkeiden ohella. Talouden taantuman myötä ravintolisien myynti on kasvanut, ehkä ihmisten yrittäessä lykätä tai lykätä sairaanhoitoa. Lisäravinteiden katsotaan yleensä olevan vaarattomia, mutta jotkut voivat mahdollisesti olla vuorovaikutuksessa reseptilääkkeiden kanssa, aiheuttaa maksa- tai munuaisvaurioita ja jopa vaikuttaa haitallisesti leikkaustuloksiin. Myös ne, jotka korvaavat reseptilääkkeitä ravintolisillä, voivat kärsiä merkittävistä haitallisista seurauksista. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto ja Institute of Medicine suosittelevat, että potilaat, jotka harkitsevat ravintolisän käyttöä, neuvottelevat tarjoajiensa kanssa. Valitettavasti potilaat eivät kerro ravintolisien käyttöä jopa kahdessa kolmasosassa avohoitokäynneistä. Keskustelun parantamiseksi on tärkeää ymmärtää, mikä saa lääkärit ja potilaat kommunikoimaan ravintolisistä.
Tämän sovelluksen yleistavoitteena on ymmärtää, miten, milloin ja miksi lääkärit ja potilaat kommunikoivat ravintolisistä, sekä arvioida, kuinka potilaat reagoivat näihin keskusteluihin. Tutkitaan etnisesti monimuotoinen ryhmä potilaita ja heidän lääkäreitään ja heidän vastaanotonsa nauhoitetaan. Käyntien äänitallenteiden avulla arvioidaan potilaan ja lääkärin asenteiden ja arvojen suhdetta sekä lääkärin ja potilaan välistä suhdetta ravintolisäkeskusteluissa. Osaa näistä potilaista ja lääkäreistä haastatellaan sen selvittämiseksi, kuinka he päättivät aloittaa lisäravinteita koskevien keskustelujen tai luopua niistä. Heiltä kysytään myös ravintolisäkeskustelun tarpeellisuudesta ja vastuusta. Potilaiden reaktioita ja reaktioita varsinaisiin keskusteluihin tarkastellaan myös. Havaittujen ja raportoitujen vuorovaikutusten tietoja verrataan, jotta saadaan syvempää ymmärrystä paljastamiseen liittyvistä tekijöistä. Hankkeen tavoitteena on antaa laaja käsitys ravintolisistä käytävien lääkäri-potilaskeskustelujen sisällöstä ja kuvata, miten ja miksi lääkärin ja potilaan asenteet ja mielipiteet vaikuttavat näihin keskusteluihin. Muuttuvien tekijöiden tunnistaminen voi johtaa interventioihin, jotka lisäävät tiedottamista ravintolisistä, auttavat ylläpitämään potilasturvallisuutta ja edistämään lisäravinteiden asianmukaista käyttöä reseptilääkkeiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Kaiser Permanente LAMC
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90404
- Center for East-West Medicine
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90808
- LA Net Practice Based Research Network
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat
- Community-based provider offices
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- University of California, Los Angeles
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia tai espanjaa puhuva
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei puhu englantia tai espanjaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaat kertovat ravintolisien käytöstä
Aikaikkuna: Paljastuminen mitataan yhdessä ajankohtana - sinä päivänä, jolloin potilaan vastaanotolla käynti äänitetään. Osa potilaista valitaan puolistrukturoituun haastatteluun viikon kuluessa käynnin jälkeen.
|
Niiden potilaiden määrä, jotka ilmoittivat ravintolisien käytöstä ääninauhoitetun toimistokäynnin aikana
|
Paljastuminen mitataan yhdessä ajankohtana - sinä päivänä, jolloin potilaan vastaanotolla käynti äänitetään. Osa potilaista valitaan puolistrukturoituun haastatteluun viikon kuluessa käynnin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Derjung M Tarn, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01AT005883-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .