- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01530867
Projeto de Comunicação Médico-Paciente
Mais da metade de todos os americanos tomam suplementos dietéticos (vitaminas, minerais, produtos fitoterápicos) junto com seus medicamentos prescritos. Com a crise econômica, as vendas de suplementos dietéticos dispararam, talvez como resultado de pessoas tentando evitar ou atrasar os cuidados médicos. Suplementos são geralmente considerados inofensivos, mas alguns podem potencialmente interagir com medicamentos prescritos, causar danos ao fígado ou rins e até mesmo afetar adversamente os resultados cirúrgicos. Aqueles que substituem suplementos dietéticos por medicamentos prescritos também podem sofrer consequências adversas significativas. A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos e o Instituto de Medicina recomendam que os pacientes que consideram o uso de suplementos dietéticos consultem seus provedores. Infelizmente, os pacientes não revelam o uso de suplementos dietéticos em até dois terços das consultas ambulatoriais. Para aprimorar as discussões, é importante entender o que leva médicos e pacientes a se comunicarem sobre suplementos alimentares.
Os objetivos gerais deste aplicativo são entender como, quando e por que médicos e pacientes se comunicam sobre suplementos dietéticos e avaliar como os pacientes respondem a essas discussões. Um grupo etnicamente diverso de pacientes e seus médicos serão pesquisados e suas visitas ao consultório serão gravadas em áudio. Gravações de áudio das visitas serão usadas para avaliar a relação das atitudes e valores do paciente e do médico, e a relação médico-paciente nas discussões sobre suplementos dietéticos. Um subconjunto desses pacientes e médicos será entrevistado para explorar como eles tomaram decisões para iniciar ou renunciar a discussões sobre suplementos. Eles também responderão a perguntas sobre a necessidade e a responsabilidade de iniciar conversas sobre suplementos dietéticos. As respostas e reações dos pacientes às discussões reais também serão exploradas. Os dados das interações observadas e relatadas serão comparados para fornecer uma compreensão mais profunda dos fatores relacionados à divulgação. Este projeto visa fornecer uma compreensão ampla do conteúdo das discussões médico-paciente sobre suplementos dietéticos e descrever como e por que as atitudes e opiniões de médicos e pacientes afetam essas discussões. A identificação de fatores mutáveis pode resultar em intervenções para aumentar a comunicação sobre suplementos dietéticos, ajudar a manter a segurança do paciente e promover o uso adequado de suplementos concomitantemente com medicamentos prescritos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Kaiser Permanente LAMC
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90404
- Center for East-West Medicine
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90808
- LA Net Practice Based Research Network
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Los Angeles, California, Estados Unidos
- Community-based provider offices
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- University of California, Los Angeles
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Inglês ou espanhol
- Maiores de 18 anos
Critério de exclusão:
- Não fala inglês ou espanhol
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pacientes revelando uso de suplemento dietético
Prazo: A divulgação será medida em um único momento - no dia em que a visita do paciente ao consultório é gravada em áudio. Um subconjunto de pacientes será selecionado para uma entrevista semiestruturada até 1 semana após a visita.
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Número de pacientes que revelaram o uso de suplementos dietéticos durante a visita ao consultório gravada em áudio
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A divulgação será medida em um único momento - no dia em que a visita do paciente ao consultório é gravada em áudio. Um subconjunto de pacientes será selecionado para uma entrevista semiestruturada até 1 semana após a visita.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Derjung M Tarn, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R01AT005883-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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