- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01530867
Projekt zur Kommunikation zwischen Arzt und Patient
Über die Hälfte aller Amerikaner nimmt zusätzlich zu ihren verschreibungspflichtigen Medikamenten Nahrungsergänzungsmittel (Vitamine, Mineralien, Kräuterprodukte) ein. Mit dem wirtschaftlichen Abschwung sind die Verkäufe von Nahrungsergänzungsmitteln sprunghaft angestiegen, möglicherweise weil Menschen versucht haben, die medizinische Versorgung abzuwenden oder zu verzögern. Nahrungsergänzungsmittel gelten im Allgemeinen als harmlos, einige können jedoch möglicherweise mit verschreibungspflichtigen Medikamenten interagieren, Leber- oder Nierenschäden verursachen und sogar die chirurgischen Ergebnisse negativ beeinflussen. Diejenigen, die verschreibungspflichtige Medikamente durch Nahrungsergänzungsmittel ersetzen, können ebenfalls erhebliche negative Folgen haben. Die US-amerikanische Food and Drug Administration und das Institute of Medicine empfehlen Patienten, die die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln in Betracht ziehen, ihren Anbieter zu konsultieren. Leider machen Patienten bei bis zu zwei Dritteln der ambulanten Arztbesuche keine Angaben zur Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln. Um Diskussionen zu verbessern, ist es wichtig zu verstehen, was Ärzte und Patienten dazu bewegt, über Nahrungsergänzungsmittel zu kommunizieren.
Die übergeordneten Ziele dieser Anwendung bestehen darin, zu verstehen, wie, wann und warum Ärzte und Patienten über Nahrungsergänzungsmittel kommunizieren, und zu beurteilen, wie Patienten auf diese Diskussionen reagieren. Eine ethnisch vielfältige Gruppe von Patienten und ihren Ärzten wird befragt und ihre Arztbesuche werden per Audio aufgezeichnet. Audioaufzeichnungen der Besuche werden verwendet, um die Beziehung zwischen den Einstellungen und Werten von Patient und Arzt sowie die Beziehung zwischen Arzt und Patient bei Gesprächen über Nahrungsergänzungsmittel zu bewerten. Eine Untergruppe dieser Patienten und Ärzte wird befragt, um herauszufinden, wie sie Entscheidungen getroffen haben, Diskussionen über Nahrungsergänzungsmittel einzuleiten oder darauf zu verzichten. Ihnen werden auch Fragen zur Notwendigkeit und Verantwortung für die Einleitung von Gesprächen über Nahrungsergänzungsmittel gestellt. Patientenreaktionen und Reaktionen auf tatsächliche Diskussionen werden ebenfalls untersucht. Daten aus beobachteten und gemeldeten Interaktionen werden verglichen, um ein tieferes Verständnis der Faktoren im Zusammenhang mit der Offenlegung zu ermöglichen. Ziel dieses Projekts ist es, ein umfassendes Verständnis des Inhalts von Arzt-Patienten-Diskussionen über Nahrungsergänzungsmittel zu vermitteln und zu beschreiben, wie und warum die Einstellungen und Meinungen von Ärzten und Patienten diese Diskussionen beeinflussen. Die Identifizierung veränderlicher Faktoren kann zu Interventionen führen, um die Kommunikation über Nahrungsergänzungsmittel zu verbessern, die Patientensicherheit zu gewährleisten und die angemessene Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln gleichzeitig mit verschreibungspflichtigen Medikamenten zu fördern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
- Kaiser Permanente LAMC
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90404
- Center for East-West Medicine
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90808
- LA Net Practice Based Research Network
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten
- Community-based provider offices
-
Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
- University of California, Los Angeles
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch oder Spanisch sprechend
- Ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Spricht weder Englisch noch Spanisch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patienten, die die Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln offenlegen
Zeitfenster: Die Offenlegung erfolgt zu einem einzigen Zeitpunkt – an dem Tag, an dem der Praxisbesuch des Patienten per Audioaufzeichnung aufgezeichnet wird. Eine Untergruppe von Patienten wird bis zu einer Woche nach dem Besuch für ein halbstrukturiertes Interview ausgewählt.
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Anzahl der Patienten, die während eines mit Audioaufnahmen aufgezeichneten Praxisbesuchs die Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln offenlegten
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Die Offenlegung erfolgt zu einem einzigen Zeitpunkt – an dem Tag, an dem der Praxisbesuch des Patienten per Audioaufzeichnung aufgezeichnet wird. Eine Untergruppe von Patienten wird bis zu einer Woche nach dem Besuch für ein halbstrukturiertes Interview ausgewählt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Derjung M Tarn, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R01AT005883-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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