- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01530867
Communicatieproject arts-patiënt
Meer dan de helft van alle Amerikanen neemt voedingssupplementen (vitaminen, mineralen, kruidenproducten) samen met hun voorgeschreven medicijnen. Met de economische neergang is de verkoop van voedingssupplementen enorm gestegen, misschien als gevolg van mensen die medische zorg proberen uit te stellen of uit te stellen. Over het algemeen wordt aangenomen dat supplementen onschadelijk zijn, maar sommige kunnen mogelijk een wisselwerking hebben met voorgeschreven medicijnen, lever- of nierbeschadiging veroorzaken en zelfs een negatief effect hebben op chirurgische resultaten. Degenen die voedingssupplementen vervangen door voorgeschreven medicijnen, kunnen ook aanzienlijke nadelige gevolgen hebben. De Amerikaanse Food and Drug Administration en het Institute of Medicine bevelen aan dat patiënten die voedingssupplementen overwegen, hun leveranciers raadplegen. Helaas geven patiënten bij tweederde van de polikliniekbezoeken geen melding van het gebruik van voedingssupplementen. Om discussies te verbeteren, is het belangrijk om te begrijpen wat artsen en patiënten ertoe aanzet om over voedingssupplementen te communiceren.
De algemene doelstellingen van deze applicatie zijn om te begrijpen hoe, wanneer en waarom artsen en patiënten communiceren over voedingssupplementen, en om te beoordelen hoe patiënten op deze discussies reageren. Een etnisch diverse groep patiënten en hun artsen zullen worden ondervraagd en hun kantoorbezoeken zullen worden opgenomen. Audio-opnamen van de bezoeken zullen worden gebruikt om de relatie tussen de houding en waarden van patiënt en arts, en de relatie tussen arts en patiënt bij discussies over voedingssupplementen te beoordelen. Een subgroep van deze patiënten en artsen zal worden geïnterviewd om te onderzoeken hoe zij beslissingen hebben genomen om discussies over supplementen te beginnen of af te zien. Ook worden hen vragen gesteld over de noodzaak en verantwoordelijkheid voor het initiëren van gesprekken over voedingssupplementen. Reacties van patiënten en reacties op daadwerkelijke discussies zullen ook worden onderzocht. Gegevens van waargenomen en gerapporteerde interacties zullen worden vergeleken om een beter begrip te krijgen van factoren die verband houden met openbaarmaking. Dit project beoogt een breed inzicht te verschaffen in de inhoud van discussies tussen artsen en patiënten over voedingssupplementen, en om te beschrijven hoe en waarom de attitudes en meningen van artsen en patiënten deze discussies beïnvloeden. Identificatie van veranderlijke factoren kan resulteren in interventies om de communicatie over voedingssupplementen te verbeteren, de veiligheid van de patiënt te helpen behouden en het juiste gebruik van supplementen in combinatie met voorgeschreven medicijnen te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
- Kaiser Permanente LAMC
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90404
- Center for East-West Medicine
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90808
- LA Net Practice Based Research Network
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten
- Community-based provider offices
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
- University of California, Los Angeles
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels- of Spaanstalig
- 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- Spreekt geen Engels of Spaans
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
patiënten die het gebruik van voedingssupplementen bekendmaken
Tijdsspanne: De openbaarmaking wordt gemeten op een enkel tijdstip - op de dag dat het kantoorbezoek van de patiënt wordt opgenomen. Een deel van de patiënten wordt geselecteerd voor een semi-gestructureerd interview tot 1 week na het bezoek.
|
Aantal patiënten dat het gebruik van voedingssupplementen bekendmaakte tijdens een audio-opname van het kantoorbezoek
|
De openbaarmaking wordt gemeten op een enkel tijdstip - op de dag dat het kantoorbezoek van de patiënt wordt opgenomen. Een deel van de patiënten wordt geselecteerd voor een semi-gestructureerd interview tot 1 week na het bezoek.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Derjung M Tarn, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- R01AT005883-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Voedingssupplementen
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaVoltooid
-
Florida State UniversityEast Carolina UniversityVoltooid
-
Société des Produits Nestlé (SPN)VoltooidProbiotisch supplementFilippijnen
-
Han-Hsin ChangGrape King Bio Ltd.Voltooid
-
Kemin Foods LCKGK Science Inc.VoltooidSpanning | Griep | Koud | Griep symptoom | Koud symptoom | Gastro-intestinale tolerantie | SupplementCanada
-
David Pei-Cheng LinGrape King Bio Ltd.VoltooidDroge ogen | Supplement
-
Chung Shan Medical UniversityGrape King Bio Ltd.VoltooidCognitiestoornissen op oudere leeftijd | fMRI | Visie | SupplementTaiwan
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityVoltooidVitamine D-tekort | Ziekte van Crohn | Vitamine D-supplementChina
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityOnbekendVitamine D-tekort | Ziekte van Crohn | Vitamine D-supplementChina
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityOnbekendVitamine D-tekort | Ziekte van Crohn | Vitamine D-supplementChina