Endovaskulární štěpy upravené lékařem (PMEG)

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti musí splňovat všechna následující kritéria pro zařazení, aby byli způsobilí k zařazení do této studie:

1. Pacient je starší 18 let
2. Pacienti, kteří jsou muži nebo netěhotné ženy (ženy ve fertilním věku musí mít před zařazením do studie negativní těhotenský test)
3. Pacient nebo zákonně zmocněný zástupce podepsal formulář informovaného souhlasu schválený Institutional Review Board (IRB)
4. Pacient je ošetřujícím lékařem považován za NENÍ kandidátem na elektivní otevřenou chirurgickou opravu juxtarenálního AAA (tj. kategorie III nebo vyšší podle klasifikace American Society of Anesthesiology (ASA); viz Příloha III: Klasifikační systém ASA). Pacienti s ASA kategorie IV mohou být zařazeni za předpokladu, že jejich očekávaná délka života je delší než 1 rok.

5. Pacient má juxtarenální aneuryzma břišní aorty, které splňuje alespoň jednu z následujících podmínek:

   • Aneuryzma břišní aorty > 5,5 cm v průměru
   • Aneuryzma se za posledních 6 měsíců zvětšilo o 0,5 cm.
   • Maximální průměr aneuryzmatu přesahuje 1,5násobek příčného rozměru sousedního neaneuryzmatického segmentu aorty
6. Pacient má průchodné kyčelní nebo femorální tepny, které umožní endovaskulární přístup pomocí lékařem upraveného endovaskulárního štěpu.
7. Pacient má vhodnou neaneuryzmatickou délku krčku proximální aorty > 2 mm nižší než nejdistálnější ústí renální arterie.
8. Pacient má vhodnou neaneuryzmatickou délku distální ilické arterie (seal zone) >15 mm. Výsledná oprava by měla zachovat průchodnost alespoň jedné hypogastrické tepny.
9. Pacient má vhodný neaneuryzmatický průměr proximálního krčku aorty mezi 20 a 32 mm, zprůměrovaný napříč průměry v celiakii, SMA, v nejnižší průchodné renální tepně a ve středu renálních tepen.
10. Pacient má vhodné neaneuryzmatické distální běžné ilické průměry mezi 8 a 20 mm.
11. Pacient má angulaci krku juxtarenální aorty < 60º
12. Pacient musí být ochoten splnit všechna požadovaná následná vyšetření

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří splňují NĚCO z níže uvedeného, ​​nejsou způsobilí pro zařazení do studie:

1. Pacient má mykotické aneuryzma nebo má aktivní systémovou infekci
2. Pacient má nestabilní anginu pectoris (definovanou jako anginu pectoris s progresivním nárůstem příznaků, novým nástupem v klidu nebo noční anginou pectoris nebo nástupem prodloužené anginy pectoris)
3. Pacient má naplánovaný velký chirurgický nebo intervenční výkon do +/- 30 dnů od opravy AAA.
4. Pacient má v anamnéze onemocnění pojivové tkáně (např. Marfanův nebo Ehlerův-Danlosův syndrom).
5. Pacient má známou přecitlivělost nebo kontraindikaci na antikoagulační nebo kontrastní látky, které nelze předléčit.
6. Pacient má známou alergii nebo intoleranci na nerezovou ocel nebo zlato
7. Pacient má tělesný habitus, který by bránil rentgenové vizualizaci aorty
8. Pacient má omezenou délku života na méně než 1 rok
9. Pacient se v současné době účastní jiného hodnoceného zařízení nebo klinické studie léků
10. Pacient má jiné zdravotní, sociální nebo psychologické stavy, které mu podle názoru zkoušejícího znemožňují předléčení, požadovanou léčbu a postupy a hodnocení po léčbě.