Lægemodificerede endovaskulære transplantater (PMEG)

Inklusionskriterier:

Alle patienter skal opfylde alle følgende inklusionskriterier for at være berettiget til at blive optaget i denne undersøgelse:

1. Patienten er > 18 år
2. Patienter, der er mænd eller ikke-gravide kvinder (kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest før optagelse i undersøgelsen)
3. Patient eller juridisk autoriseret repræsentant har underskrevet en Informed Consent Form (IRB) godkendt af Institutional Review Board
4. Patienten anses af den behandlende læge IKKE for at være en kandidat til elektiv åben kirurgisk reparation af Juxtarenal AAA (dvs. kategori III eller højere i henhold til American Society of Anesthesiology (ASA) klassifikation; se venligst Appendiks III: ASA Classification System). ASA kategori IV-patienter kan indskrives, forudsat at deres forventede levetid er større end 1 år.

5. Patienten har en juxtarenal abdominal aortaaneurisme, der opfylder mindst én af følgende:

   • Abdominal aortaaneurisme >5,5 cm i diameter
   • Aneurisme er steget i størrelse med 0,5 cm i de sidste 6 måneder.
   • Maksimal diameter af aneurisme overstiger 1,5 gange den tværgående dimension af et tilstødende ikke-aneurysmalt aortasegment
6. Patienten har patenterede hoftebens- eller lårbensarterier, som vil tillade endovaskulær adgang med det lægemodificerede endovaskulære transplantat.
7. Patienten har en passende ikke-aneurysmal proksimal aortahalslængde på > 2 mm lavere end den mest distale nyrearterieostium.
8. Patienten har en passende ikke-aneurysmal distal iliaca-arterielængde (forseglingszone) på >15 mm. Den resulterende reparation bør bevare åbenhed i mindst én hypogastrisk arterie.
9. Patienten har en passende ikke-aneurysmal proksimal aortahalsdiameter på mellem 20 og 32 mm, i gennemsnit på tværs af diametrene ved Cøliaki, SMA, ved den laveste åbne nyrearterie og ved midtpunktet af nyrearterierne.
10. Patienten har passende ikke-aneurysmal distale fælles iliacadiametre mellem 8 og 20 mm.
11. Patienten har juxtarenal aorta-halsvinkling < 60º
12. Patienten skal være villig til at overholde alle påkrævede opfølgende undersøgelser-

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der opfylder NOGEN af følgende, er ikke kvalificerede til at blive tilmeldt undersøgelsen:

1. Patienten har en mykotisk aneurisme eller har en aktiv systemisk infektion
2. Patienten har ustabil angina (defineret som angina med en progressiv stigning i symptomer, ny debut i hvile eller natlig angina eller indtræden af ​​langvarig angina)
3. Patienten har planlagt en større kirurgisk eller interventionel procedure inden for +/- 30 dage efter AAA-reparationen.
4. Patienten har en historie med bindevævssygdom (f.eks. Marfans eller Ehlers-Danlos syndrom).
5. Patienten har en kendt overfølsomhed eller kontraindikation over for antikoagulation eller kontrastmidler, som ikke er modtagelig for forbehandling.
6. Patienten har en kendt allergi eller intolerance i rustfrit stål eller guld
7. Patienten har en kropshabitus, der ville hæmme røntgenvisualisering af aorta
8. Patienten har en begrænset forventet levetid på mindre end 1 år
9. Patienten deltager i øjeblikket i en anden afprøvningsanordning eller et lægemiddel klinisk forsøg
10. Patienten har andre medicinske, sociale eller psykologiske tilstande, der efter investigatorens opfattelse forhindrer dem i at modtage forbehandlingen, den påkrævede behandling og efterbehandlingsprocedurer og -evalueringer.