Injertos endovasculares modificados por médicos (PMEG)

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes deben cumplir con todos los siguientes criterios de inclusión para ser elegibles para la inscripción en este estudio:

1. El paciente es > 18 años de edad
2. Pacientes que sean hombres o mujeres no embarazadas (las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa antes de inscribirse en el estudio)
3. El paciente o el representante legalmente autorizado ha firmado un formulario de consentimiento informado aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB)
4. El médico tratante considera que el paciente NO es candidato para la reparación quirúrgica abierta electiva del AAA yuxtarrenal (es decir, categoría III o mayor según la clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA); consulte el Apéndice III: Sistema de clasificación de la ASA). Los pacientes de la categoría IV de la ASA pueden inscribirse siempre que su esperanza de vida sea superior a 1 año.

5. El paciente tiene un aneurisma aórtico abdominal yuxtarrenal que cumple al menos uno de los siguientes:

   • Aneurisma de aorta abdominal > 5,5 cm de diámetro
   • El aneurisma ha aumentado de tamaño en 0,5 cm en los últimos 6 meses.
   • El diámetro máximo del aneurisma supera 1,5 veces la dimensión transversal de un segmento aórtico no aneurismático adyacente
6. El paciente tiene arterias ilíaca o femoral permeables que permitirán el acceso endovascular con el injerto endovascular modificado por el médico.
7. El paciente tiene una longitud adecuada del cuello aórtico proximal no aneurismático de > 2 mm por debajo del ostium de la arteria renal más distal.
8. El paciente tiene una longitud adecuada de la arteria ilíaca distal no aneurismática (zona de sellado) de >15 mm. La reparación resultante debe preservar la permeabilidad de al menos una arteria hipogástrica.
9. El paciente tiene un diámetro de cuello aórtico proximal no aneurismático adecuado entre 20 y 32 mm, promediado entre los diámetros en el Celiac, SMA, en la arteria renal permeable más baja y en el punto medio de las arterias renales.
10. El paciente tiene diámetros ilíacos comunes distales no aneurismáticos adecuados entre 8 y 20 mm.
11. El paciente tiene una angulación del cuello aórtico yuxtarrenal < 60º
12. El paciente debe estar dispuesto a cumplir con todos los exámenes de seguimiento requeridos.

Criterio de exclusión:

Los pacientes que cumplan CUALQUIERA de los siguientes no son elegibles para inscribirse en el estudio:

1. El paciente tiene un aneurisma micótico o tiene una infección sistémica activa
2. El paciente tiene angina inestable (definida como angina con un aumento progresivo de los síntomas, nueva aparición en reposo o angina nocturna, o aparición de angina prolongada)
3. El paciente tiene planificado un procedimiento quirúrgico o de intervención mayor dentro de los +/- 30 días posteriores a la reparación del AAA.
4. El paciente tiene antecedentes de enfermedad del tejido conectivo (p. ej., síndrome de Marfan o de Ehler-Danlos).
5. El paciente tiene una hipersensibilidad conocida o una contraindicación a la anticoagulación o medios de contraste que no es susceptible de pretratamiento.
6. El paciente tiene una alergia o intolerancia conocida al acero inoxidable o al oro.
7. El paciente tiene un hábito corporal que inhibiría la visualización de rayos X de la aorta
8. El paciente tiene una esperanza de vida limitada de menos de 1 año.
9. El paciente participa actualmente en otro dispositivo de investigación o ensayo clínico de medicamentos
10. El paciente tiene otras condiciones médicas, sociales o psicológicas que, en opinión del investigador, le impiden recibir el tratamiento previo, el tratamiento requerido y los procedimientos y evaluaciones posteriores al tratamiento.