Enxertos Endovasculares Modificados pelo Médico (PMEG)

Critério de inclusão:

Todos os pacientes devem atender a todos os seguintes critérios de inclusão para serem elegíveis para inscrição neste estudo:

1. O paciente tem > 18 anos de idade
2. Pacientes do sexo masculino ou do sexo feminino não grávidas (as mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo antes da inscrição no estudo)
3. O paciente ou representante legalmente autorizado assinou um Formulário de Consentimento Informado aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB)
4. O paciente é considerado pelo médico assistente como NÃO candidato para reparo cirúrgico aberto eletivo do AAA justarrenal (ou seja, categoria III ou superior de acordo com a classificação da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA); consulte o Apêndice III: Sistema de Classificação ASA). Pacientes ASA categoria IV podem ser inscritos desde que sua expectativa de vida seja superior a 1 ano.

5. O paciente tem um aneurisma da aorta abdominal justarenal que atende a pelo menos um dos seguintes:

   • Aneurisma da aorta abdominal > 5,5 cm de diâmetro
   • O aneurisma aumentou de tamanho em 0,5 cm nos últimos 6 meses.
   • O diâmetro máximo do aneurisma excede 1,5 vezes a dimensão transversal de um segmento aórtico não aneurismático adjacente
6. O paciente tem artérias ilíacas ou femorais patentes que permitirão o acesso endovascular com o enxerto endovascular modificado pelo médico.
7. O paciente tem um comprimento de colo aórtico proximal não aneurismático adequado de > 2 mm inferior ao óstio da artéria renal mais distal.
8. O paciente tem um comprimento adequado da artéria ilíaca distal não aneurismática (zona de vedação) de >15 mm. O reparo resultante deve preservar a patência em pelo menos uma artéria hipogástrica.
9. O paciente tem um diâmetro de colo aórtico proximal não aneurismático adequado entre 20 e 32 mm, calculado em média entre os diâmetros na Celíaca, SMA, na artéria renal patente mais baixa e no ponto médio das artérias renais.
10. O paciente tem diâmetros ilíacos comuns distais não aneurismáticos adequados entre 8 e 20 mm.
11. O paciente apresenta angulação do colo aórtico justarrenal < 60º
12. O paciente deve estar disposto a cumprir todos os exames de acompanhamento necessários

Critério de exclusão:

Os pacientes que atendem a QUALQUER dos itens a seguir não são elegíveis para inscrição no estudo:

1. O paciente tem um aneurisma micótico ou uma infecção sistêmica ativa
2. O paciente tem angina instável (definida como angina com aumento progressivo dos sintomas, novo início em repouso ou angina noturna ou início de angina prolongada)
3. O paciente tem um grande procedimento cirúrgico ou intervencionista planejado dentro de +/- 30 dias após o reparo do AAA.
4. O paciente tem história de doença do tecido conjuntivo (por exemplo, síndrome de Marfan ou síndrome de Ehler-Danlos).
5. O paciente tem hipersensibilidade conhecida ou contra-indicação para anticoagulação ou meios de contraste que não são passíveis de pré-tratamento.
6. O paciente tem alergia conhecida ou intolerância ao aço inoxidável ou ouro
7. O paciente tem um hábito corporal que inibiria a visualização de raios-X da aorta
8. O paciente tem uma expectativa de vida limitada de menos de 1 ano
9. O paciente está atualmente participando de outro dispositivo de investigação ou ensaio clínico de medicamento
10. O paciente tem outras condições médicas, sociais ou psicológicas que, na opinião do investigador, os impedem de receber o pré-tratamento, o tratamento necessário e os procedimentos e avaliações pós-tratamento.