Arts gemodificeerde endovasculaire transplantaten (PMEG)

Inclusiecriteria:

Alle patiënten moeten aan alle volgende inclusiecriteria voldoen om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek:

1. Patiënt is ouder dan 18 jaar
2. Patiënten die man of niet-zwangere vrouw zijn (vrouwen die kinderen kunnen krijgen moeten een negatieve zwangerschapstest hebben voordat ze aan het onderzoek deelnemen)
3. Patiënt of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger heeft een door de Institutional Review Board (IRB) goedgekeurd formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend
4. Patiënt wordt door de behandelend arts beschouwd als GEEN kandidaat voor electief open chirurgisch herstel van de juxtarenale AAA (d.w.z. categorie III of hoger volgens de classificatie van de American Society of Anesthesiology (ASA); zie bijlage III: ASA-classificatiesysteem). ASA categorie IV-patiënten kunnen worden ingeschreven op voorwaarde dat hun levensverwachting langer is dan 1 jaar.

5. Patiënt heeft een juxtarenaal abdominaal aneurysma dat voldoet aan ten minste een van de volgende:

   • Abdominaal aorta-aneurysma> 5,5 cm in diameter
   • Het aneurysma is de afgelopen 6 maanden met 0,5 cm in omvang toegenomen.
   • De maximale diameter van een aneurysma is groter dan 1,5 keer de dwarsafmeting van een aangrenzend niet-aneurysmaal aortasegment
6. Patiënt heeft open iliacale of femorale slagaders die endovasculaire toegang mogelijk maken met het door de arts gemodificeerde endovasculaire transplantaat.
7. Patiënt heeft een geschikte niet-aneurysmale lengte van de proximale aortahals van > 2 mm inferieur aan het meest distale ostium van de nierarterie.
8. Patiënt heeft een geschikte niet-aneurysmale lengte van de distale iliacale arterie (sealzone) van >15 mm. De resulterende reparatie moet de doorgankelijkheid in ten minste één hypogastrische slagader behouden.
9. Patiënt heeft een geschikte niet-aneurysmale proximale aortahals met een diameter tussen 20 en 32 mm, gemiddeld over de diameters bij de coeliakie, SMA, bij de onderste open nierslagader en bij het middelpunt van de nierslagaders.
10. Patiënt heeft geschikte niet-aneurysmale distale iliacale diameters tussen 8 en 20 mm.
11. Patiënt heeft juxtarenale hoek van de aortahals < 60º
12. Patiënt moet bereid zijn om te voldoen aan alle vereiste vervolgonderzoeken

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die aan EEN van de volgende criteria voldoen, komen niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek:

1. Patiënt heeft een mycotisch aneurysma of heeft een actieve systemische infectie
2. Patiënt heeft instabiele angina pectoris (gedefinieerd als angina pectoris met een progressieve toename van symptomen, nieuw begin in rust of nachtelijke angina, of begin van langdurige angina)
3. Patiënt heeft een grote chirurgische of interventionele ingreep gepland binnen +/- 30 dagen na de AAA-reparatie.
4. Patiënt heeft een voorgeschiedenis van bindweefselziekte (bijvoorbeeld het syndroom van Marfan of Ehler-Danlos).
5. Patiënt heeft een bekende overgevoeligheid of contra-indicatie voor anticoagulantia of contrastmiddelen die niet vatbaar zijn voor voorbehandeling.
6. Patiënt heeft een bekende allergie of intolerantie voor roestvrij staal of goud
7. Patiënt heeft een lichaamsgewoonte die röntgenvisualisatie van de aorta zou belemmeren
8. Patiënt heeft een beperkte levensverwachting van minder dan 1 jaar
9. De patiënt neemt momenteel deel aan een ander onderzoeksapparaat of aan een klinische proef met geneesmiddelen
10. Patiënt heeft andere medische, sociale of psychologische aandoeningen die, naar de mening van de onderzoeker, hem beletten de voorbehandeling, de vereiste behandeling en de procedures en evaluaties na de behandeling te ondergaan.