Innesti endovascolari modificati dal medico (PMEG)

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti devono soddisfare tutti i seguenti criteri di inclusione per essere idonei per l'arruolamento in questo studio:

1. Il paziente ha > 18 anni di età
2. Pazienti maschi o femmine non gravide (le femmine in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo prima dell'arruolamento nello studio)
3. Il paziente o il rappresentante legalmente autorizzato ha firmato un modulo di consenso informato approvato dall'Institutional Review Board (IRB).
4. Il paziente è considerato dal medico curante NON essere un candidato per la riparazione chirurgica a cielo aperto elettiva dello Juxtarenal AAA (ovvero categoria III o superiore secondo la classificazione dell'American Society of Anesthesiology (ASA); fare riferimento all'Appendice III: Sistema di classificazione ASA). I pazienti di categoria ASA IV possono essere arruolati a condizione che la loro aspettativa di vita sia superiore a 1 anno.

5. Il paziente ha un aneurisma dell'aorta addominale juxtarenale che soddisfa almeno uno dei seguenti:

   • Aneurisma dell'aorta addominale > 5,5 cm di diametro
   • L'aneurisma è aumentato di dimensioni di 0,5 cm negli ultimi 6 mesi.
   • Il diametro massimo dell'aneurisma supera di 1,5 volte la dimensione trasversale di un segmento aortico adiacente non aneurismatico
6. Il paziente ha arterie iliache o femorali pervie che consentiranno l'accesso endovascolare con l'innesto endovascolare modificato dal medico.
7. Il paziente ha una lunghezza del collo aortico prossimale non aneurismatica idonea > 2 mm inferiore all'ostio dell'arteria renale più distale.
8. Il paziente ha una lunghezza adeguata dell'arteria iliaca distale non aneurismatica (zona di tenuta) >15 mm. La riparazione risultante dovrebbe preservare la pervietà di almeno un'arteria ipogastrica.
9. Il paziente ha un diametro del collo aortico prossimale non aneurismatico idoneo compreso tra 20 e 32 mm, mediato tra i diametri al celiaco, SMA, all'arteria renale pervia più bassa e al punto medio delle arterie renali.
10. Il paziente ha un diametro iliaco comune distale non aneurismatico idoneo compreso tra 8 e 20 mm.
11. Il paziente ha un'angolazione del collo dell'aorta juxtarenale < 60º
12. Il paziente deve essere disposto a rispettare tutti gli esami di follow-up richiesti-

Criteri di esclusione:

I pazienti che soddisfano QUALSIASI dei seguenti requisiti non sono idonei per l'arruolamento nello studio:

1. Il paziente ha un aneurisma micotico o ha un'infezione sistemica attiva
2. Il paziente ha angina instabile (definita come angina con un progressivo aumento dei sintomi, nuova insorgenza a riposo o angina notturna o insorgenza di angina prolungata)
3. - Il paziente ha una procedura chirurgica o interventistica importante pianificata entro +/- 30 giorni dalla riparazione dell'AAA.
4. Il paziente ha una storia di malattia del tessuto connettivo (ad esempio, sindrome di Marfan o Ehler's-Danlos).
5. Il paziente ha una nota ipersensibilità o controindicazione all'anticoagulazione o ai mezzi di contrasto che non è suscettibile di pretrattamento.
6. Il paziente ha una nota allergia o intolleranza all'acciaio inossidabile o all'oro
7. Il paziente ha un habitus corporeo che inibirebbe la visualizzazione ai raggi X dell'aorta
8. Il paziente ha un'aspettativa di vita limitata, inferiore a 1 anno
9. Il paziente sta attualmente partecipando a un altro dispositivo sperimentale o sperimentazione clinica di farmaci
10. Il paziente ha altre condizioni mediche, sociali o psicologiche che, a parere dello sperimentatore, precludono loro di ricevere il pre-trattamento, il trattamento richiesto e le procedure e le valutazioni post-trattamento.