Greffes endovasculaires modifiées par un médecin (PMEG)

Critère d'intégration:

Tous les patients doivent répondre à tous les critères d'inclusion suivants pour être éligibles à l'inscription à cette étude :

1. Le patient a > 18 ans
2. Les patients qui sont des hommes ou des femmes non enceintes (les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif avant l'inscription à l'étude)
3. Le patient ou le représentant légalement autorisé a signé un formulaire de consentement éclairé approuvé par le comité d'examen institutionnel (IRB)
4. Le patient est considéré par le médecin traitant comme NON candidat à une réparation chirurgicale ouverte élective de l'AAA juxtarénal (c'est-à-dire, catégorie III ou supérieure selon la classification de l'American Society of Anesthesiology (ASA) ; veuillez vous reporter à l'annexe III : Système de classification ASA). Les patients ASA de catégorie IV peuvent être inclus à condition que leur espérance de vie soit supérieure à 1 an.

5. Le patient a un anévrisme de l'aorte abdominale juxta-rénale qui répond à au moins l'un des critères suivants :

   • Anévrisme de l'aorte abdominale > 5,5 cm de diamètre
   • L'anévrisme a augmenté de taille de 0,5 cm au cours des 6 derniers mois.
   • Le diamètre maximal de l'anévrisme dépasse 1,5 fois la dimension transversale d'un segment aortique adjacent non anévrismal
6. Le patient a des artères iliaques ou fémorales perméables qui permettront un accès endovasculaire avec la greffe endovasculaire modifiée par le médecin.
7. Le patient a une longueur de collet aortique proximal non anévrismal appropriée de > 2 mm inférieure à l'ostium de l'artère rénale la plus distale.
8. Le patient a une longueur d'artère iliaque distale non anévrismale appropriée (zone de scellement) > 15 mm. La réparation qui en résulte doit préserver la perméabilité d'au moins une artère hypogastrique.
9. Le patient a un diamètre approprié du collet aortique proximal non anévrismal compris entre 20 et 32 ​​mm, moyenné sur les diamètres au niveau du cœliaque, SMA, au niveau de l'artère rénale perméable la plus basse et au point médian des artères rénales.
10. Le patient a des diamètres iliaques communs distaux non anévrismaux appropriés entre 8 et 20 mm.
11. Le patient a une angulation du collet aortique juxtarénal < 60º
12. Le patient doit être disposé à se conformer à tous les examens de suivi requis.

Critère d'exclusion:

Les patients qui répondent à l'AUCUNE des conditions suivantes ne sont pas éligibles pour l'inscription à l'étude :

1. Le patient a un anévrisme mycosique ou a une infection systémique active
2. Le patient a une angine instable (définie comme une angine avec une augmentation progressive des symptômes, une nouvelle apparition au repos ou une angine nocturne, ou l'apparition d'une angine prolongée)
3. Le patient a une intervention chirurgicale ou interventionnelle majeure planifiée dans les +/- 30 jours suivant la réparation de l'AAA.
4. Le patient a des antécédents de maladie du tissu conjonctif (par exemple, syndrome de Marfan ou d'Ehler-Danlos).
5. Le patient a une hypersensibilité connue ou une contre-indication à l'anticoagulation ou aux produits de contraste qui ne se prête pas au prétraitement.
6. Le patient a une allergie ou une intolérance connue à l'acier inoxydable ou à l'or
7. Le patient a un habitus corporel qui inhiberait la visualisation radiographique de l'aorte
8. Le patient a une espérance de vie limitée à moins de 1 an
9. Le patient participe actuellement à un autre dispositif expérimental ou à un essai clinique de médicament
10. Le patient a d'autres conditions médicales, sociales ou psychologiques qui, de l'avis de l'investigateur, l'empêchent de recevoir les procédures et évaluations de prétraitement, de traitement requis et de post-traitement.