Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení dodržování webových programů odvykání: Přístup na sociálních sítích

10. října 2017 aktualizováno: Amanda L. Graham, PhD, Truth Initiative
Tato studie porovná účinnost interaktivní webové stránky pro odvykání kouření založené na důkazech (WEB) samotné a ve spojení s 1) teorií řízeným, empiricky informovaným protokolem sociální sítě (SN) navrženým k integraci účastníků do online komunity a 2) přístup k 4týdenní dodávce bezplatného NRT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie porovná účinnost interaktivní webové stránky pro odvykání kouření založené na důkazech (WEB) samotné a ve spojení s 1) teorií řízeným, empiricky informovaným protokolem sociální sítě (SN) navrženým k integraci účastníků do online komunity a 2) přístup k 4týdenní dodávce bezplatného NRT. Pomocí randomizovaného, ​​kontrolovaného faktoriálního designu 2 (integrace SN, žádné SN) x 2 (přístup k bezplatnému NRT, žádný přístup) s opakovanými měřeními na začátku, 3 a 9 měsících, tato studie získá N=5 000 nových členů webu. -založený program odvykání kouření a randomizujte je na: 1) WEB, 2) WEB+SN, 3) WEB+NRT nebo 4) WEB+SN+NRT.

Cíl 1: Vyhodnotit srovnávací účinnost WEB+SN, WEB+NRT a WEB+SN+NRT oproti samotnému WEB s ohledem na 30denní bodovou prevalenci abstinence udávanou v primárním koncovém bodě 9 měsíců a na sekundárním koncovém bodě 3 měsíce. Hypotéza 1a: Všechny tři podmínky intervence předčí WEB. Hypotéza 1b: WEB+SN+NRT překoná WEB+SN a WEB+NRT.

Cíl 2: Prozkoumat, zda je dopad léčebného stavu na odvykání zprostředkován větší adherencí k řešení problémů/nástrojům nácviku dovedností, sociální podpoře a farmakoterapii. Hypotéza 2: WEB+SN+NRT bude mít největší dopad na adherenci k léčbě, což povede k vyššímu počtu odvykání než u jiných typů léčby.

Průzkumný cíl: Rozšířit teorii a identifikovat procesy, jejichž prostřednictvím integrace do sociálních sítí a poskytování bezplatné NRT ovlivňují adherenci k léčbě. Konkrétně budou průzkumné analýzy zkoumat, zda sociální podpora a sociální normy jsou aktivními prvky na cestě k adherenci spolu s dalšími známými zprostředkovateli abstinence, jako je sebeúčinnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5292

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20001
        • Truth Initiative

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let a starší
  • Současný kuřák
  • Registrovaný uživatel na BecomeAnEX.org

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící
  • Kardiovaskulární stavy
  • Současné užívání jakýchkoli léků na odvykání kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pouze WEB
Kontrolní skupina neobdržela žádnou další intervenci
Behaviorální: WEB
Obvyklé služby dostupné prostřednictvím www.BecomeAnEX.org, veřejně dostupná internetová stránka pro odvykání kouření založená na důkazech.
Ostatní jména:
  • Staňte se AnEX
Experimentální: WEB+SN
WEB plus zásah sociální sítě.
Behaviorální: WEB
Obvyklé služby dostupné prostřednictvím www.BecomeAnEX.org, veřejně dostupná internetová stránka pro odvykání kouření založená na důkazech.
Ostatní jména:
  • Staňte se AnEX
Behaviorální: Sociální síť
Proaktivní komunikace od zavedených členů komunity („Integrátoři“) určená k integraci účastníků studie do online sociální sítě na BecomeAnEX.org.
Experimentální: WEB+NRT
WEB plus produkt náhradní terapie nikotinem.
Behaviorální: WEB
Obvyklé služby dostupné prostřednictvím www.BecomeAnEX.org, veřejně dostupná internetová stránka pro odvykání kouření založená na důkazech.
Ostatní jména:
  • Staňte se AnEX
Behaviorální: Náhradní nikotinová terapie (NRT)
Bezplatná 4týdenní dodávka náhradní nikotinové terapie (náplast, žvýkačka nebo pastilka), poskytovaná jako volně prodejný produkt, což znamená, že nebude poskytována žádná další podpora nebo poradenství, které by odpovídalo zkušenostem, které by subjekty měly, kdyby si zakoupili NRT na vlastní pěst.
Ostatní jména:
  • NicoDerm CQ
  • Nicorette Lozenge
  • Žvýkačka Nicorette
  • Nicorette mini pastilky
Experimentální: WEB+SN+NRT
WEB plus intervence na sociální síti a produkt náhradní terapie nikotinem.
Behaviorální: WEB
Obvyklé služby dostupné prostřednictvím www.BecomeAnEX.org, veřejně dostupná internetová stránka pro odvykání kouření založená na důkazech.
Ostatní jména:
  • Staňte se AnEX
Behaviorální: Sociální síť
Proaktivní komunikace od zavedených členů komunity („Integrátoři“) určená k integraci účastníků studie do online sociální sítě na BecomeAnEX.org.
Behaviorální: Náhradní nikotinová terapie (NRT)
Bezplatná 4týdenní dodávka náhradní nikotinové terapie (náplast, žvýkačka nebo pastilka), poskytovaná jako volně prodejný produkt, což znamená, že nebude poskytována žádná další podpora nebo poradenství, které by odpovídalo zkušenostem, které by subjekty měly, kdyby si zakoupili NRT na vlastní pěst.
Ostatní jména:
  • NicoDerm CQ
  • Nicorette Lozenge
  • Žvýkačka Nicorette
  • Nicorette mini pastilky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní 30denní bodová prevalence abstinence
Časové okno: 9 měsíců po randomizaci
Kouřil jste v posledních 30 dnech vůbec nějaké cigarety, dokonce i potahování? Počet účastníků, kteří odpověděli „Ne“, 30denní bodová prevalence abstinence.
9 měsíců po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní 30denní bodová prevalence abstinence
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
Kouřil jste v posledních 30 dnech vůbec nějaké cigarety, dokonce i potahování? Počet účastníků, kteří odpověděli „Ne“, 30denní bodová prevalence abstinence
3 měsíce po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Truth Initiative

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R01CA155489 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádné aktuální plány, ale zainteresovaní výzkumní pracovníci mohou kontaktovat hlavního výzkumníka pro další diskusi.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na WEB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit