Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa przestrzegania internetowych programów zaprzestania palenia: podejście do sieci społecznościowych

10 października 2017 zaktualizowane przez: Amanda L. Graham, PhD, Truth Initiative
To badanie porówna skuteczność samej interaktywnej, opartej na dowodach strony internetowej poświęconej rzucaniu palenia (WEB) oraz w połączeniu z 1) opartym na teorii, empirycznie poinformowanym protokołem sieci społecznościowej (SN) zaprojektowanym w celu integracji uczestników ze społecznością internetową oraz 2) dostęp do 4-tygodniowego zapasu bezpłatnych NTZ.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie porówna skuteczność samej interaktywnej, opartej na dowodach strony internetowej poświęconej rzucaniu palenia (WEB) oraz w połączeniu z 1) opartym na teorii, empirycznie poinformowanym protokołem sieci społecznościowej (SN) zaprojektowanym w celu integracji uczestników ze społecznością internetową oraz 2) dostęp do 4-tygodniowego zapasu bezpłatnych NTZ. Przy użyciu losowego, kontrolowanego projektu czynnikowego 2 (integracja SN, brak SN) x 2 (dostęp do bezpłatnej NRT, brak dostępu) z powtarzanymi pomiarami na początku, 3 i 9 miesięcy, badanie to zrekrutuje N=5000 nowych członków sieci oparty na programie rzucania palenia i przydziel je losowo do: 1) WEB, 2) WEB+SN, 3) WEB+NRT lub 4) WEB+SN+NRT.

Cel 1: Ocena porównawczej skuteczności WEB+SN, WEB+NRT i WEB+SN+NRT w porównaniu z samym WEB w odniesieniu do zgłaszanej przez samych siebie 30-dniowej abstynencji punktowej w pierwszorzędowym punkcie końcowym 9 miesięcy i w drugorzędowym punkcie końcowym 3 miesiące. Hipoteza 1a: Wszystkie trzy warunki interwencji dadzą lepsze wyniki niż WEB. Hipoteza 1b: WEB+SN+NRT będzie lepsze niż WEB+SN i WEB+NRT.

Cel 2: Zbadanie, czy wpływ stanu leczenia na zaprzestanie leczenia jest pośredniczony przez większe przestrzeganie narzędzi rozwiązywania problemów/treningu umiejętności, wsparcia społecznego i farmakoterapii. Hipoteza 2: WEB+SN+NRT będzie miało największy wpływ na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, co zapewni wyższy odsetek osób rzucających palenie niż w przypadku innych metod leczenia.

Cel eksploracyjny: Rozwinięcie teorii i zidentyfikowanie procesów, poprzez które integracja z sieciami społecznościowymi i zapewnienie bezpłatnej NTZ wpływają na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych. W szczególności analizy eksploracyjne zbadają, czy wsparcie społeczne i normy społeczne są aktywnymi elementami na ścieżce do przestrzegania, wraz z innymi znanymi mediatorami abstynencji, takimi jak poczucie własnej skuteczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5292

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20001
        • Truth Initiative

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Obecny palacz
  • Zarejestrowany użytkownik na BecomeAnEX.org

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Choroby sercowo-naczyniowe
  • Bieżące stosowanie jakichkolwiek leków rzucających palenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Tylko WEB
Grupa kontrolna nie otrzymująca dodatkowej interwencji
Behawioralne: SIEĆ
Zwykłe usługi dostępne za pośrednictwem www.BecomeAnEX.org, publicznie dostępna, oparta na dowodach strona internetowa poświęcona rzucaniu palenia.
Inne nazwy:
  • Zostań AnEX
Eksperymentalny: SIEĆ + SN
WEB plus interwencja sieci społecznościowej.
Behawioralne: SIEĆ
Zwykłe usługi dostępne za pośrednictwem www.BecomeAnEX.org, publicznie dostępna, oparta na dowodach strona internetowa poświęcona rzucaniu palenia.
Inne nazwy:
  • Zostań AnEX
Behawioralne: Sieć społeczna
Proaktywna komunikacja od uznanych członków społeczności („Integratorzy”) mająca na celu integrację uczestników badania z internetową siecią społecznościową na BecomeAnEX.org.
Eksperymentalny: SIEĆ + NRT
Produkt nikotynowej terapii zastępczej WEB plus.
Behawioralne: SIEĆ
Zwykłe usługi dostępne za pośrednictwem www.BecomeAnEX.org, publicznie dostępna, oparta na dowodach strona internetowa poświęcona rzucaniu palenia.
Inne nazwy:
  • Zostań AnEX
Behawioralne: Nikotynowa terapia zastępcza (NRT)
Bezpłatna 4-tygodniowa dostawa nikotynowej terapii zastępczej (plastry, gumy lub pastylki do ssania), dostarczana jako produkt dostępny bez recepty, co oznacza, że ​​nie zostanie zapewnione żadne dodatkowe wsparcie ani wskazówki, które byłyby porównywalne z doświadczeniami, jakie mieliby pacjenci, gdyby kupili NRT na własną rękę.
Inne nazwy:
  • NicoDerm CQ
  • Pastylki do ssania Nicorette
  • Guma Nicorette
Eksperymentalny: WEB+SN+NRT
WEB plus interwencja w sieci społecznościowej i nikotynowa terapia zastępcza.
Behawioralne: SIEĆ
Zwykłe usługi dostępne za pośrednictwem www.BecomeAnEX.org, publicznie dostępna, oparta na dowodach strona internetowa poświęcona rzucaniu palenia.
Inne nazwy:
  • Zostań AnEX
Behawioralne: Sieć społeczna
Proaktywna komunikacja od uznanych członków społeczności („Integratorzy”) mająca na celu integrację uczestników badania z internetową siecią społecznościową na BecomeAnEX.org.
Behawioralne: Nikotynowa terapia zastępcza (NRT)
Bezpłatna 4-tygodniowa dostawa nikotynowej terapii zastępczej (plastry, gumy lub pastylki do ssania), dostarczana jako produkt dostępny bez recepty, co oznacza, że ​​nie zostanie zapewnione żadne dodatkowe wsparcie ani wskazówki, które byłyby porównywalne z doświadczeniami, jakie mieliby pacjenci, gdyby kupili NRT na własną rękę.
Inne nazwy:
  • NicoDerm CQ
  • Pastylki do ssania Nicorette
  • Guma Nicorette

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszona przez siebie 30-dniowa abstynencja punktowa
Ramy czasowe: 9 miesięcy po randomizacji
Czy w ciągu ostatnich 30 dni w ogóle paliłeś papierosa, nawet jednego? Liczba uczestników odpowiadających „Nie”, 30-dniowa abstynencja punktowa.
9 miesięcy po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszona przez siebie 30-dniowa abstynencja punktowa
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
Czy w ciągu ostatnich 30 dni w ogóle paliłeś papierosa, nawet jednego? Liczba uczestników odpowiadających „Nie”, 30-dniowa abstynencja punktowa
3 miesiące po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Truth Initiative

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01CA155489 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak aktualnych planów, ale zainteresowani naukowcy mogą skontaktować się z głównym badaczem w celu dodatkowej dyskusji.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SIEĆ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj