Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af overholdelse af webbaserede ophørsprogrammer: En social netværkstilgang

10. oktober 2017 opdateret af: Amanda L. Graham, PhD, Truth Initiative
Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​et interaktivt, evidensbaseret rygestop-websted (WEB) alene og sammen med 1) en teori-drevet, empirisk informeret socialt netværk (SN) protokol designet til at integrere deltagere i online-fællesskabet, og 2) adgang til en 4-ugers levering af gratis NRT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​et interaktivt, evidensbaseret rygestop-websted (WEB) alene og sammen med 1) en teori-drevet, empirisk informeret socialt netværk (SN) protokol designet til at integrere deltagere i online-fællesskabet, og 2) adgang til en 4-ugers levering af gratis NRT. Ved at bruge et 2 (SN-integration, ingen SN) x 2 (adgang til gratis NRT, ingen adgang) randomiseret, kontrolleret faktorielt design med gentagne målinger ved baseline, 3 og 9 måneder, vil denne undersøgelse rekruttere N=5.000 nye medlemmer af et web -baseret rygestopprogram og randomiser dem til: 1) WEB, 2) WEB+SN, 3) WEB+NRT eller 4) WEB+SN+NRT.

Mål 1: At evaluere den komparative effektivitet af WEB+SN, WEB+NRT og WEB+SN+NRT versus WEB alene med hensyn til selvrapporteret 30-dages punktprævalensabstinens ved det primære endepunkt på 9 måneder og ved det sekundære endepunkt af 3 måneder. Hypotese 1a: Alle tre interventionsbetingelser vil overgå WEB. Hypotese 1b: WEB+SN+NRT vil overgå WEB+SN og WEB+NRT.

Mål 2: At undersøge, om virkningen af ​​behandlingstilstand på ophør medieres af større overholdelse af problemløsnings-/færdighedstræningsværktøjer, social støtte og farmakoterapi. Hypotese 2: WEB+SN+NRT vil have den største indflydelse på behandlingsadhærens, hvilket vil give højere ophørsrater end de andre behandlinger.

Udforskende mål: At fremme teori og identificere de processer, hvorigennem integration af sociale netværk og levering af gratis NRT påvirker behandlingsoverholdelse. Konkret vil eksplorative analyser undersøge, om social støtte og sociale normer er aktive elementer i vejen til overholdelse, sammen med andre kendte formidlere af afholdenhed såsom self-efficacy.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5292

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20001
        • Truth Initiative

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år og ældre
  • Nuværende ryger
  • Registreret bruger på BecomeAnEX.org

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Kardiovaskulære tilstande
  • Nuværende brug af medicin til at stoppe med at ryge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kun WEB
Kontrolgruppe modtager ingen yderligere intervention
Adfærdsmæssigt: WEB
Sædvanlige tjenester tilgængelige via www.BecomeAnEX.org, et offentligt tilgængeligt, evidensbaseret rygestop-websted.
Andre navne:
  • BlivAnEX
Eksperimentel: WEB+SN
WEB plus social netværksintervention.
Adfærdsmæssigt: WEB
Sædvanlige tjenester tilgængelige via www.BecomeAnEX.org, et offentligt tilgængeligt, evidensbaseret rygestop-websted.
Andre navne:
  • BlivAnEX
Adfærdsmæssigt: Socialt netværk
Proaktiv kommunikation fra etablerede medlemmer af fællesskabet ("Integratorer") designet til at integrere studiedeltagere i det online sociale netværk på BecomeAnEX.org.
Eksperimentel: WEB+NRT
WEB plus nikotinerstatningsterapi produkt.
Adfærdsmæssigt: WEB
Sædvanlige tjenester tilgængelige via www.BecomeAnEX.org, et offentligt tilgængeligt, evidensbaseret rygestop-websted.
Andre navne:
  • BlivAnEX
Adfærdsmæssigt: Nikotinerstatningsterapi (NRT)
En gratis 4-ugers forsyning af nikotinerstatningsterapi (plaster, tyggegummi eller sugetablet), der leveres som et håndkøbsprodukt, hvilket betyder, at der ikke vil blive ydet yderligere støtte eller vejledning i forhold til den erfaring, forsøgspersoner ville have, hvis de købte NRT på egen hånd.
Andre navne:
  • NicoDerm CQ
  • Nicorette sugetablet
  • Nicorette Gum
  • Nicorette Mini-Pastill
Eksperimentel: WEB+SN+NRT
WEB plus socialt netværksintervention og nikotinerstatningsterapiprodukt.
Adfærdsmæssigt: WEB
Sædvanlige tjenester tilgængelige via www.BecomeAnEX.org, et offentligt tilgængeligt, evidensbaseret rygestop-websted.
Andre navne:
  • BlivAnEX
Adfærdsmæssigt: Socialt netværk
Proaktiv kommunikation fra etablerede medlemmer af fællesskabet ("Integratorer") designet til at integrere studiedeltagere i det online sociale netværk på BecomeAnEX.org.
Adfærdsmæssigt: Nikotinerstatningsterapi (NRT)
En gratis 4-ugers forsyning af nikotinerstatningsterapi (plaster, tyggegummi eller sugetablet), der leveres som et håndkøbsprodukt, hvilket betyder, at der ikke vil blive ydet yderligere støtte eller vejledning i forhold til den erfaring, forsøgspersoner ville have, hvis de købte NRT på egen hånd.
Andre navne:
  • NicoDerm CQ
  • Nicorette sugetablet
  • Nicorette Gum
  • Nicorette Mini-Pastill

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret 30-dages punktprævalensabstinens
Tidsramme: 9 måneder efter randomisering
Har du inden for de seneste 30 dage røget cigaretter overhovedet, endda et sug? Antal deltagere, der svarer "Nej", 30 dages prævalens afholdenhed.
9 måneder efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret 30-dages punktprævalensabstinens
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
Har du inden for de seneste 30 dage røget cigaretter overhovedet, endda et sug? Antal deltagere, der svarer "Nej", 30 dages prævalens afholdenhed
3 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Truth Initiative

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2012

Først opslået (Skøn)

5. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01CA155489 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen aktuelle planer, men interesserede forskere kan kontakte Principal Investigator for yderligere diskussion.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med WEB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner