A web alapú leszokási programokhoz való ragaszkodás javítása: közösségi hálózat megközelítés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy interaktív, bizonyítékokon alapuló, dohányzásról való leszokást segítő webhely (WEB) hatékonyságát fogja összehasonlítani önmagában és 1) egy elméletvezérelt, empirikusan informált közösségi hálózat (SN) protokollal, amelyet a résztvevők online közösségbe való integrálására terveztek, és 2) hozzáférés 4 hetes ingyenes NRT-hez. A 2 (SN integráció, nincs SN) x 2 (hozzáférés ingyenes NRT, nincs hozzáférés) véletlenszerű, ellenőrzött faktorális tervezést alkalmazva, ismételt mérésekkel az alapvonalon, 3 és 9 hónapon belül, ez a tanulmány N=5000 új webtagot toboroz. -alapú dohányzásról való leszoktató programot, és véletlenszerűen sorolja be őket: 1) WEB, 2) WEB+SN, 3) WEB+NRT vagy 4) WEB+SN+NRT.
1. cél: A WEB+SN, WEB+NRT és WEB+SN+NRT összehasonlító hatékonyságának értékelése a WEB-hez viszonyítva, az önbevallott 30 napos pontprevalencia absztinencia tekintetében a 9 hónapos elsődleges végponton és a második végponton 3 hónap. 1a. hipotézis: Mindhárom beavatkozási feltétel jobban teljesít majd a WEB-nél. 1b. hipotézis: A WEB+SN+NRT jobban teljesít, mint a WEB+SN és a WEB+NRT.
2. cél: Megvizsgálni, hogy a kezelési állapot abbahagyásra gyakorolt hatását közvetíti-e a problémamegoldó/készségfejlesztő eszközökhöz való fokozottabb ragaszkodás, a szociális támogatás és a farmakoterápia. 2. hipotézis: A WEB+SN+NRT lesz a legnagyobb hatással a kezelés adherenciájára, ami magasabb leszokási arányt eredményez, mint a többi kezelés.
Kutatási cél: Az elmélet előmozdítása és azon folyamatok azonosítása, amelyeken keresztül a közösségi hálózatok integrációja és az ingyenes NRT biztosítása befolyásolja a kezelési adherenciát. A feltáró elemzések konkrétan azt vizsgálják, hogy a szociális támogatás és a szociális normák aktív elemei-e az adherenciához vezető úton, az absztinencia egyéb ismert közvetítőivel együtt, mint például az önhatékonyság.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20001
- Truth Initiative
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- Jelenlegi dohányos
- Regisztrált felhasználó a BecomeAnEX.org oldalon
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató
- Szív- és érrendszeri állapotok
- A dohányzás abbahagyását szolgáló gyógyszerek jelenlegi használata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Csak WEBEN
A kontrollcsoport további beavatkozást nem kapott
|
A szokásos szolgáltatások a www.BecomeAnEX.org webhelyen érhetők el,
nyilvánosan elérhető, bizonyítékokon alapuló, dohányzásról való leszokásról szóló weboldal.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: WEB+SN
WEB plusz közösségi hálózati beavatkozás.
|
A szokásos szolgáltatások a www.BecomeAnEX.org webhelyen érhetők el,
nyilvánosan elérhető, bizonyítékokon alapuló, dohányzásról való leszokásról szóló weboldal.
Más nevek:
Proaktív kommunikáció a közösség elismert tagjaitól ("Integrátorok"), amelyek célja a tanulmány résztvevőinek integrálása a BecomeAnEX.org online közösségi hálózatába.
|
|
Kísérleti: WEB+NRT
WEB plusz nikotinpótló terápiás termék.
|
A szokásos szolgáltatások a www.BecomeAnEX.org webhelyen érhetők el,
nyilvánosan elérhető, bizonyítékokon alapuló, dohányzásról való leszokásról szóló weboldal.
Más nevek:
4 hetes ingyenes nikotinpótló terápia (tapasz, gumi vagy cukorka), vény nélkül kapható termékként, ami azt jelenti, hogy nem biztosítanak további támogatást vagy útmutatást azokhoz a tapasztalatokhoz, amelyeket az alanyok NRT vásárlása esetén szereznének. maguktól.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: WEB+SN+NRT
WEB plusz közösségi hálózati beavatkozás és nikotinpótló terápiás termék.
|
A szokásos szolgáltatások a www.BecomeAnEX.org webhelyen érhetők el,
nyilvánosan elérhető, bizonyítékokon alapuló, dohányzásról való leszokásról szóló weboldal.
Más nevek:
Proaktív kommunikáció a közösség elismert tagjaitól ("Integrátorok"), amelyek célja a tanulmány résztvevőinek integrálása a BecomeAnEX.org online közösségi hálózatába.
4 hetes ingyenes nikotinpótló terápia (tapasz, gumi vagy cukorka), vény nélkül kapható termékként, ami azt jelenti, hogy nem biztosítanak további támogatást vagy útmutatást azokhoz a tapasztalatokhoz, amelyeket az alanyok NRT vásárlása esetén szereznének. maguktól.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ön által bejelentett 30 napos pontprevalencia absztinencia
Időkeret: 9 hónappal a randomizálás után
|
Szívott-e egyáltalán cigarettát az elmúlt 30 napban, még egyet is?
Nemmel válaszoló résztvevők száma, 30 napos pontprevalencia absztinencia.
|
9 hónappal a randomizálás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ön által bejelentett 30 napos pontprevalencia absztinencia
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
|
Szívott-e egyáltalán cigarettát az elmúlt 30 napban, még egyet is?
Nemmel válaszoló résztvevők száma, 30 napos pontprevalencia absztinencia
|
3 hónappal a randomizálás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Graham AL, Cha S, Papandonatos GD, Cobb NK, Mushro A, Fang Y, Niaura RS, Abrams DB. Improving adherence to web-based cessation programs: a randomized controlled trial study protocol. Trials. 2013 Feb 17;14:48. doi: 10.1186/1745-6215-14-48.
- Graham AL, Cha S, Cobb NK, Fang Y, Niaura RS, Mushro A. Impact of seasonality on recruitment, retention, adherence, and outcomes in a web-based smoking cessation intervention: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2013 Nov 7;15(11):e249. doi: 10.2196/jmir.2880.
- Pearson JL, Stanton CA, Cha S, Niaura RS, Luta G, Graham AL. E-Cigarettes and Smoking Cessation: Insights and Cautions From a Secondary Analysis of Data From a Study of Online Treatment-Seeking Smokers. Nicotine Tob Res. 2015 Oct;17(10):1219-27. doi: 10.1093/ntr/ntu269. Epub 2014 Dec 26.
- Cha S, Erar B, Niaura RS, Graham AL. Baseline Characteristics and Generalizability of Participants in an Internet Smoking Cessation Randomized Trial. Ann Behav Med. 2016 Oct;50(5):751-761. doi: 10.1007/s12160-016-9804-x.
- Graham AL, Papandonatos GD, Cha S, Erar B, Amato MS. Improving Adherence to Smoking Cessation Treatment: Smoking Outcomes in a Web-based Randomized Trial. Ann Behav Med. 2018 Mar 15;52(4):331-341. doi: 10.1093/abm/kax023.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R01CA155489 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .