Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de naleving van op internet gebaseerde stopprogramma's: een benadering van sociale netwerken

10 oktober 2017 bijgewerkt door: Amanda L. Graham, PhD, Truth Initiative
Deze studie vergelijkt de werkzaamheid van een interactieve, evidence-based stoppen met roken website (WEB) alleen en in combinatie met 1) een theoriegestuurd, empirisch geïnformeerd sociaal netwerk (SN) protocol dat is ontworpen om deelnemers te integreren in de online gemeenschap, en 2) toegang tot 4 weken gratis NRT.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie vergelijkt de werkzaamheid van een interactieve, evidence-based stoppen met roken website (WEB) alleen en in combinatie met 1) een theoriegestuurd, empirisch geïnformeerd sociaal netwerk (SN) protocol dat is ontworpen om deelnemers te integreren in de online gemeenschap, en 2) toegang tot 4 weken gratis NRT. Met behulp van een 2 (SN-integratie, geen SN) x 2 (toegang tot gratis NRT, geen toegang) gerandomiseerd, gecontroleerd factorieel ontwerp met herhaalde metingen bij baseline, 3 en 9 maanden, zal dit onderzoek N=5.000 nieuwe leden van een web rekruteren -gebaseerd programma voor stoppen met roken en randomiseer ze naar: 1) WEB, 2) WEB+SN, 3) WEB+NRT, of 4) WEB+SN+NRT.

Doel 1: Evaluatie van de vergelijkende werkzaamheid van WEB+SN, WEB+NRT en WEB+SN+NRT versus alleen WEB met betrekking tot zelfgerapporteerde 30-daagse puntprevalentie abstinentie bij het primaire eindpunt van 9 maanden en bij het secundaire eindpunt van 3 maanden. Hypothese 1a: Alle drie de interventiecondities zullen beter presteren dan WEB. Hypothese 1b: WEB+SN+NRT presteert beter dan WEB+SN en WEB+NRT.

Doel 2: Onderzoeken of de impact van de behandelingsconditie op het stoppen wordt gemedieerd door een grotere therapietrouw aan hulpmiddelen voor probleemoplossing/vaardigheidstraining, sociale steun en farmacotherapie. Hypothese 2: WEB+SN+NRT zal de grootste invloed hebben op therapietrouw, wat hogere stoppercentages zal opleveren dan de andere behandelingen.

Verkennend doel: De theorie bevorderen en de processen identificeren waardoor sociale netwerkintegratie en het aanbieden van gratis NRT therapietrouw beïnvloeden. Concreet zullen verkennende analyses onderzoeken of sociale steun en sociale normen actieve elementen zijn in de weg naar therapietrouw, samen met andere bekende bemiddelaars van onthouding, zoals zelfredzaamheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5292

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20001
        • Truth Initiative

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar en ouder
  • Huidige roker
  • Geregistreerde gebruiker op BecomeAnEX.org

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of borstvoeding
  • Cardiovasculaire aandoeningen
  • Huidig ​​​​gebruik van stoppen met roken medicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Alleen WEB
Controlegroep die geen aanvullende interventie krijgt
Gedragsmatig: WEB
Gebruikelijke services beschikbaar via www.BecomeAnEX.org, een openbaar beschikbare, evidence-based website over stoppen met roken.
Andere namen:
  • WordAnEX
Experimenteel: WEB+SN
WEB plus sociale netwerkinterventie.
Gedragsmatig: WEB
Gebruikelijke services beschikbaar via www.BecomeAnEX.org, een openbaar beschikbare, evidence-based website over stoppen met roken.
Andere namen:
  • WordAnEX
Gedragsmatig: Sociaal netwerk
Proactieve communicatie van gevestigde leden van de gemeenschap ("Integrators") ontworpen om studiedeelnemers te integreren in het online sociale netwerk op BecomeAnEX.org.
Experimenteel: WEB+NRT
WEB plus nicotinevervangend therapieproduct.
Gedragsmatig: WEB
Gebruikelijke services beschikbaar via www.BecomeAnEX.org, een openbaar beschikbare, evidence-based website over stoppen met roken.
Andere namen:
  • WordAnEX
Gedragsmatig: Nicotinevervangingstherapie (NRT)
Een gratis 4 weken durende levering van nicotinevervangende therapie (pleister, kauwgom of zuigtablet), geleverd als een vrij verkrijgbaar product, wat betekent dat er geen aanvullende ondersteuning of begeleiding zal worden geboden om de ervaring te evenaren die proefpersonen zouden hebben als ze NRT zouden kopen zelfstandig.
Andere namen:
  • NicoDerm CQ
  • Nicorette Lozenge
  • Nicorette kauwgom
  • Nicorette mini-ruit
Experimenteel: WEB+SN+NRT
WEB plus product voor sociale netwerkinterventie en nicotinevervangende therapie.
Gedragsmatig: WEB
Gebruikelijke services beschikbaar via www.BecomeAnEX.org, een openbaar beschikbare, evidence-based website over stoppen met roken.
Andere namen:
  • WordAnEX
Gedragsmatig: Sociaal netwerk
Proactieve communicatie van gevestigde leden van de gemeenschap ("Integrators") ontworpen om studiedeelnemers te integreren in het online sociale netwerk op BecomeAnEX.org.
Gedragsmatig: Nicotinevervangingstherapie (NRT)
Een gratis 4 weken durende levering van nicotinevervangende therapie (pleister, kauwgom of zuigtablet), geleverd als een vrij verkrijgbaar product, wat betekent dat er geen aanvullende ondersteuning of begeleiding zal worden geboden om de ervaring te evenaren die proefpersonen zouden hebben als ze NRT zouden kopen zelfstandig.
Andere namen:
  • NicoDerm CQ
  • Nicorette Lozenge
  • Nicorette kauwgom
  • Nicorette mini-ruit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde 30-daagse puntprevalentie onthouding
Tijdsspanne: 9 maanden na randomisatie
Heeft u in de afgelopen 30 dagen sigaretten gerookt, zelfs maar een trekje? Aantal deelnemers dat "Nee" antwoordde, 30 dagen puntprevalentie onthouding.
9 maanden na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde 30-daagse puntprevalentie onthouding
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
Heeft u in de afgelopen 30 dagen sigaretten gerookt, zelfs maar een trekje? Aantal deelnemers dat "Nee" antwoordde, 30 dagen puntprevalentie onthouding
3 maanden na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Truth Initiative

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

5 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01CA155489 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Momenteel geen plannen, maar geïnteresseerde onderzoekers kunnen contact opnemen met de hoofdonderzoeker voor aanvullende discussie.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

Klinische onderzoeken op WEB

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren