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Mejorar la adherencia a los programas para dejar de fumar basados ​​en la web: un enfoque de red social

10 de octubre de 2017 actualizado por: Amanda L. Graham, PhD, Truth Initiative
Este estudio comparará la eficacia de un sitio web para dejar de fumar (WEB) interactivo y basado en evidencia solo y en conjunto con 1) un protocolo de red social (SN) basado en la teoría y con información empírica diseñado para integrar a los participantes en la comunidad en línea, y 2) acceso a un suministro de 4 semanas de NRT gratis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio comparará la eficacia de un sitio web para dejar de fumar (WEB) interactivo y basado en evidencia solo y en conjunto con 1) un protocolo de red social (SN) basado en la teoría y con información empírica diseñado para integrar a los participantes en la comunidad en línea, y 2) acceso a un suministro de 4 semanas de NRT gratis. Utilizando un diseño factorial controlado y aleatorizado de 2 (integración de SN, sin SN) x 2 (acceso a NRT gratuito, sin acceso) con medidas repetidas al inicio, a los 3 y a los 9 meses, este estudio reclutará N = 5,000 nuevos miembros de un Web para dejar de fumar y aleatorizarlos a: 1) WEB, 2) WEB+SN, 3) WEB+NRT, o 4) WEB+SN+NRT.

Objetivo 1: Evaluar la eficacia comparativa de WEB+SN, WEB+NRT y WEB+SN+NRT versus WEB solo con respecto a la abstinencia de prevalencia puntual de 30 días autoinformada en el punto final primario de 9 meses y en el punto final secundario de 3 meses. Hipótesis 1a: Las tres condiciones de intervención superarán a WEB. Hipótesis 1b: WEB+SN+NRT superará a WEB+SN y WEB+NRT.

Objetivo 2: Examinar si el impacto de la condición de tratamiento en el abandono está mediado por una mayor adherencia a las herramientas de resolución de problemas/entrenamiento de habilidades, apoyo social y farmacoterapia. Hipótesis 2: WEB+SN+NRT tendrá el mayor impacto en la adherencia al tratamiento, lo que generará tasas de abandono más altas que los otros tratamientos.

Objetivo exploratorio: avanzar en la teoría e identificar los procesos a través de los cuales la integración de redes sociales y la provisión de TSN gratuita influyen en la adherencia al tratamiento. Específicamente, los análisis exploratorios examinarán si el apoyo social y las normas sociales son elementos activos en el camino hacia la adherencia, junto con otros mediadores conocidos de la abstinencia, como la autoeficacia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

5292

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20001
        • Truth Initiative

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad y mayores
  • Actual fumador
  • Usuario registrado en BecomeAnEX.org

Criterio de exclusión:

  • embarazada o amamantando
  • Condiciones cardiovasculares
  • Uso actual de cualquier medicamento para dejar de fumar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Solo WEB
Grupo de control que no recibió intervención adicional
Conductual: WEB
Servicios habituales disponibles a través de www.BecomeAnEX.org, un sitio web para dejar de fumar disponible públicamente y basado en evidencia.
Otros nombres:
  • Conviértete en ANEX
Experimental: WEB+SN
WEB más intervención de redes sociales.
Conductual: WEB
Servicios habituales disponibles a través de www.BecomeAnEX.org, un sitio web para dejar de fumar disponible públicamente y basado en evidencia.
Otros nombres:
  • Conviértete en ANEX
Conductual: Red social
Comunicaciones proactivas de miembros establecidos de la comunidad ("Integradores") diseñadas para integrar a los participantes del estudio en la red social en línea en BecomeAnEX.org.
Experimental: WEB+NTR
Producto de terapia de reemplazo de nicotina WEB plus.
Conductual: WEB
Servicios habituales disponibles a través de www.BecomeAnEX.org, un sitio web para dejar de fumar disponible públicamente y basado en evidencia.
Otros nombres:
  • Conviértete en ANEX
Conductual: Terapia de reemplazo de nicotina (TRN)
Un suministro gratuito de 4 semanas de terapia de reemplazo de nicotina (parche, chicle o pastilla), proporcionado como un producto de venta libre, lo que significa que no se proporcionará apoyo ni orientación adicional para igualar la experiencia que tendrían los sujetos si compraran NRT en su propia.
Otros nombres:
  • NicoDerm CQ
  • Pastilla Nicorette
  • Chicle Nicorette
  • Nicorette Mini-Pastilla
Experimental: WEB+SN+NTR
WEB plus producto de intervención de redes sociales y terapia de reemplazo de nicotina.
Conductual: WEB
Servicios habituales disponibles a través de www.BecomeAnEX.org, un sitio web para dejar de fumar disponible públicamente y basado en evidencia.
Otros nombres:
  • Conviértete en ANEX
Conductual: Red social
Comunicaciones proactivas de miembros establecidos de la comunidad ("Integradores") diseñadas para integrar a los participantes del estudio en la red social en línea en BecomeAnEX.org.
Conductual: Terapia de reemplazo de nicotina (TRN)
Un suministro gratuito de 4 semanas de terapia de reemplazo de nicotina (parche, chicle o pastilla), proporcionado como un producto de venta libre, lo que significa que no se proporcionará apoyo ni orientación adicional para igualar la experiencia que tendrían los sujetos si compraran NRT en su propia.
Otros nombres:
  • NicoDerm CQ
  • Pastilla Nicorette
  • Chicle Nicorette
  • Nicorette Mini-Pastilla

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia puntual de 30 días autoinformada Abstinencia
Periodo de tiempo: 9 meses después de la aleatorización
En los últimos 30 días, ¿ha fumado algún cigarrillo, aunque sea una bocanada? Número de participantes que respondieron "No", abstinencia de punto de prevalencia de 30 días.
9 meses después de la aleatorización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia puntual de 30 días autoinformada Abstinencia
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
En los últimos 30 días, ¿ha fumado algún cigarrillo, aunque sea una bocanada? Número de participantes que respondieron "No", punto de abstinencia de prevalencia de 30 días
3 meses después de la aleatorización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Truth Initiative

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1R01CA155489 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay planes actuales, pero los investigadores interesados ​​pueden comunicarse con el Investigador Principal para una discusión adicional.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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