- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01544153
Web-pohjaisten lopetusohjelmien noudattamisen parantaminen: sosiaalisen verkoston lähestymistapa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa verrataan interaktiivisen, näyttöön perustuvan tupakoinnin lopettamista käsittelevän verkkosivuston (WEB) tehokkuutta yksinään ja yhdessä 1) teorialähtöisen, empiirisesti tietoon perustuvan sosiaalisen verkon (SN) protokollan kanssa, joka on suunniteltu integroimaan osallistujat verkkoyhteisöön, ja 2) mahdollisuus saada 4 viikon ilmainen NRT. Tässä tutkimuksessa käytetään 2 (SN-integraatio, ei SN-verkkoa) x 2 (pääsy ilmaiseen NRT:hen, ei pääsyä) satunnaistettua, kontrolloitua tekijämallia ja toistuvia mittauksia lähtötilanteessa, 3 ja 9 kuukauden kohdalla, tämä tutkimus värvää N=5 000 uutta verkon jäsentä. -pohjaiseen tupakoinnin lopettamisohjelmaan ja satunnaisoi ne: 1) WEB, 2) WEB+SN, 3) WEB+NRT tai 4) WEB+SN+NRT.
Tavoite 1: Arvioida WEB+SN:n, WEB+NRT:n ja WEB+SN+NRT:n vertailevaa tehokkuutta pelkkään WEB-hoitoon verrattuna omaan ilmoittamaansa 30 päivän pisteen esiintyvyyden pidättymiseen ensisijaisessa päätetapahtumassa 9 kuukautta ja toissijaisessa päätetapahtumassa 3 kuukautta. Hypoteesi 1a: Kaikki kolme interventioehtoa toimivat paremmin kuin WEB. Hypoteesi 1b: WEB+SN+NRT on parempi kuin WEB+SN ja WEB+NRT.
Tavoite 2: Selvittää, välittyykö hoitotilan vaikutus lopettamiseen ongelmanratkaisu-/taitojen koulutusvälineiden, sosiaalisen tuen ja lääketerapian parempi noudattaminen. Hypoteesi 2: WEB+SN+NRT vaikuttaa eniten hoitoon sitoutumiseen, mikä johtaa korkeampiin lopettamisprosenttiin kuin muilla hoidoilla.
Tutkiva Tavoite: Edistää teoriaa ja tunnistaa prosessit, joiden kautta sosiaalisen verkoston integraatio ja ilmaisen NRT:n tarjoaminen vaikuttavat hoitoon sitoutumiseen. Erityisesti tutkivissa analyyseissä tutkitaan, ovatko sosiaalinen tuki ja sosiaaliset normit aktiivisia osia sitoutumisen tiellä muiden tunnettujen pidättymisen välittäjien, kuten itsetehokkuuden, ohella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20001
- Truth Initiative
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta ja vanhempi
- Nykyinen tupakoitsija
- Rekisteröity käyttäjä osoitteessa BecomeAnEX.org
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
- Kardiovaskulaariset sairaudet
- Tupakoinnin lopettamisen lääkkeiden nykyinen käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vain WEB
Kontrolliryhmä ei saa lisätoimia
|
Tavalliset palvelut ovat saatavilla osoitteessa www.BecomeAnEX.org,
julkisesti saatavilla oleva, näyttöön perustuva tupakoinnin lopettamisen verkkosivusto.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: WEB+SN
WEB plus sosiaalisen verkoston interventio.
|
Tavalliset palvelut ovat saatavilla osoitteessa www.BecomeAnEX.org,
julkisesti saatavilla oleva, näyttöön perustuva tupakoinnin lopettamisen verkkosivusto.
Muut nimet:
Ennakoivaa viestintää yhteisön vakiintuneilta jäseniltä ("Integraattorit"), jotka on suunniteltu integroimaan tutkimukseen osallistujat BecomeAnEX.org-sivuston sosiaaliseen verkkoon.
|
|
Kokeellinen: WEB+NRT
WEB plus nikotiinikorvaushoitotuote.
|
Tavalliset palvelut ovat saatavilla osoitteessa www.BecomeAnEX.org,
julkisesti saatavilla oleva, näyttöön perustuva tupakoinnin lopettamisen verkkosivusto.
Muut nimet:
Ilmainen 4 viikon toimitus nikotiinikorvaushoitoa (laastari, purukumi tai imeskelytabletti), joka toimitetaan käsikauppatuotteena, mikä tarkoittaa, että lisätukea tai ohjausta ei anneta samaan tapaan kuin koehenkilöt saisivat NRT:n ostamisen. omillaan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: WEB+SN+NRT
WEB plus sosiaalisen verkoston interventio ja nikotiinikorvaushoitotuote.
|
Tavalliset palvelut ovat saatavilla osoitteessa www.BecomeAnEX.org,
julkisesti saatavilla oleva, näyttöön perustuva tupakoinnin lopettamisen verkkosivusto.
Muut nimet:
Ennakoivaa viestintää yhteisön vakiintuneilta jäseniltä ("Integraattorit"), jotka on suunniteltu integroimaan tutkimukseen osallistujat BecomeAnEX.org-sivuston sosiaaliseen verkkoon.
Ilmainen 4 viikon toimitus nikotiinikorvaushoitoa (laastari, purukumi tai imeskelytabletti), joka toimitetaan käsikauppatuotteena, mikä tarkoittaa, että lisätukea tai ohjausta ei anneta samaan tapaan kuin koehenkilöt saisivat NRT:n ostamisen. omillaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama 30 päivän pisteen esiintyvyyden pidättyvyys
Aikaikkuna: 9 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Oletko viimeksi kuluneiden 30 päivän aikana polttanut tupakkaa, edes hengityksen?
"Ei" vastanneiden osallistujien määrä, 30 päivän pisteen esiintyvyys raittiutta.
|
9 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama 30 päivän pisteen esiintyvyyden pidättyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Oletko viimeksi kuluneiden 30 päivän aikana polttanut tupakkaa, edes hengityksen?
"Ei" vastanneiden osallistujien määrä, 30 päivän pisteen esiintyvyys raittiutta
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Graham AL, Cha S, Papandonatos GD, Cobb NK, Mushro A, Fang Y, Niaura RS, Abrams DB. Improving adherence to web-based cessation programs: a randomized controlled trial study protocol. Trials. 2013 Feb 17;14:48. doi: 10.1186/1745-6215-14-48.
- Graham AL, Cha S, Cobb NK, Fang Y, Niaura RS, Mushro A. Impact of seasonality on recruitment, retention, adherence, and outcomes in a web-based smoking cessation intervention: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2013 Nov 7;15(11):e249. doi: 10.2196/jmir.2880.
- Pearson JL, Stanton CA, Cha S, Niaura RS, Luta G, Graham AL. E-Cigarettes and Smoking Cessation: Insights and Cautions From a Secondary Analysis of Data From a Study of Online Treatment-Seeking Smokers. Nicotine Tob Res. 2015 Oct;17(10):1219-27. doi: 10.1093/ntr/ntu269. Epub 2014 Dec 26.
- Cha S, Erar B, Niaura RS, Graham AL. Baseline Characteristics and Generalizability of Participants in an Internet Smoking Cessation Randomized Trial. Ann Behav Med. 2016 Oct;50(5):751-761. doi: 10.1007/s12160-016-9804-x.
- Graham AL, Papandonatos GD, Cha S, Erar B, Amato MS. Improving Adherence to Smoking Cessation Treatment: Smoking Outcomes in a Web-based Randomized Trial. Ann Behav Med. 2018 Mar 15;52(4):331-341. doi: 10.1093/abm/kax023.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01CA155489 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset WEB
-
Clínica BazterricaPeruutettu
-
Seattle Children's HospitalValmisKrooninen kipu | Päänsärky | KeskiherkkyysYhdysvallat
-
Syracuse VA Medical CenterNational Development and Research Institutes, Inc.ValmisPäihteiden käytön häiriöt | Stressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat
-
Aysenur KARAKUSValmisPremenstruaalinen oireyhtymäTurkki (Türkiye)
-
Microvention-Terumo, Inc.ValmisIntrakraniaaliset aneurysmat | Leveän kaulan haarautuma kallonsisäinen aneurysmaYhdysvallat, Tanska, Kanada, Unkari, Saksa, Turkki
-
University of South FloridaChildren's Board of Hillsborough CountyRekrytointiUnettomuus | DementiaYhdysvallat
-
Amore FilippoRekrytointi
-
Çankırı Karatekin UniversityValmisItsetehokkuus | Sosiaalinen tuki | Puoliso | ISÄTurkki (Türkiye)
-
University Hospital, MontpellierUniversity Hospital, BordeauxValmisAneurysma | Intrakraniaalinen aneurysmaRanska
-
Foundation for Orthopaedic Research and EducationDJO IncorporatedLopetettu