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웹 기반 금연 프로그램에 대한 순응도 향상: 소셜 네트워크 접근

2017년 10월 10일 업데이트: Amanda L. Graham, PhD, Truth Initiative
이 연구는 상호 작용하는 증거 기반 금연 웹 사이트(WEB) 단독 및 1) 참가자를 온라인 커뮤니티에 통합하도록 설계된 이론 중심의 실증 정보 소셜 네트워크(SN) 프로토콜과 함께 비교합니다. 2) 4주 분량의 무료 NRT를 이용할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 상호 작용하는 증거 기반 금연 웹 사이트(WEB) 단독 및 1) 참가자를 온라인 커뮤니티에 통합하도록 설계된 이론 중심의 실증 정보 소셜 네트워크(SN) 프로토콜과 함께 비교합니다. 2) 4주 분량의 무료 NRT를 이용할 수 있습니다. 2(SN 통합, SN 없음) x 2(무료 NRT 액세스, 액세스 없음) 무작위 통제 요인 디자인을 기준선, 3개월 및 9개월에 반복 측정하여 이 연구에서 N=5,000명의 새로운 웹 구성원을 모집합니다. 기반 금연 프로그램을 선택하고 1) WEB, 2) WEB+SN, 3) WEB+NRT 또는 4) WEB+SN+NRT로 무작위화합니다.

목표 1: 9개월의 1차 종점과 2차 종점에서 자가 보고한 30일 지점 유병률 절제와 관련하여 WEB+SN, WEB+NRT 및 WEB+SN+NRT와 WEB 단독의 비교 효능을 평가하기 위해 3 개월. 가설 1a: 세 가지 개입 조건 모두 WEB를 능가할 것입니다. 가설 1b: WEB+SN+NRT가 WEB+SN 및 WEB+NRT를 능가할 것입니다.

목표 2: 중단에 대한 치료 조건의 영향이 문제 해결/기술 훈련 도구, 사회적 지원 및 약물 요법에 대한 더 높은 순응도에 의해 조정되는지 여부를 조사합니다. 가설 2: WEB+SN+NRT가 치료 순응도에 가장 큰 영향을 미치므로 다른 치료보다 금연율이 더 높을 것이다.

탐색 목표: 이론을 발전시키고 소셜 네트워크 통합 및 무료 NRT 제공이 치료 순응도에 영향을 미치는 프로세스를 식별합니다. 구체적으로, 탐색적 분석은 사회적 지지와 사회적 규범이 자기효능감과 같은 다른 알려진 금욕 매개체와 함께 순응 경로에서 활성 요소인지 여부를 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5292

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, 미국, 20001
        • Truth Initiative

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 현재 흡연자
  • BeAnEX.org에 등록된 사용자

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유
  • 심혈관 질환
  • 모든 금연 약물의 현재 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 웹 전용
추가 개입을 받지 않는 대조군
Www.BecomAnEX.org를 통해 제공되는 일반적인 서비스, 공개적으로 사용 가능한 증거 기반 금연 웹 사이트.
다른 이름들:
  • BeAnEX가 되다
실험적: 웹+SN
WEB 플러스 소셜 네트워크 개입.
Www.BecomAnEX.org를 통해 제공되는 일반적인 서비스, 공개적으로 사용 가능한 증거 기반 금연 웹 사이트.
다른 이름들:
  • BeAnEX가 되다
연구 참가자를 BeAnEX.org의 온라인 소셜 네트워크에 통합하도록 설계된 커뮤니티의 기존 구성원("통합자")의 능동적인 커뮤니케이션.
실험적: 웹+NRT
WEB 플러스 니코틴 대체 요법 제품.
Www.BecomAnEX.org를 통해 제공되는 일반적인 서비스, 공개적으로 사용 가능한 증거 기반 금연 웹 사이트.
다른 이름들:
  • BeAnEX가 되다
비처방 제품으로 제공되는 니코틴 대체 요법(패치, 껌 또는 사탕)의 무료 4주분. 즉, 피험자가 NRT를 구입한 경우 경험하게 되는 것과 병행하여 추가 지원이나 안내가 제공되지 않음을 의미합니다. 자신에.
다른 이름들:
  • 니코덤 CQ
  • 니코레트 마름모꼴
  • 니코레트 껌
  • Nicorette 미니 사탕
실험적: 웹+SN+NRT
WEB 플러스 소셜 네트워크 개입 및 니코틴 대체 요법 제품.
Www.BecomAnEX.org를 통해 제공되는 일반적인 서비스, 공개적으로 사용 가능한 증거 기반 금연 웹 사이트.
다른 이름들:
  • BeAnEX가 되다
연구 참가자를 BeAnEX.org의 온라인 소셜 네트워크에 통합하도록 설계된 커뮤니티의 기존 구성원("통합자")의 능동적인 커뮤니케이션.
비처방 제품으로 제공되는 니코틴 대체 요법(패치, 껌 또는 사탕)의 무료 4주분. 즉, 피험자가 NRT를 구입한 경우 경험하게 되는 것과 병행하여 추가 지원이나 안내가 제공되지 않음을 의미합니다. 자신에.
다른 이름들:
  • 니코덤 CQ
  • 니코레트 마름모꼴
  • 니코레트 껌
  • Nicorette 미니 사탕

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고 30일 포인트 유병률 금욕
기간: 무작위화 후 9개월
지난 30일 동안 담배를 한 모금이라도 피운 적이 있습니까? "아니오"라고 응답한 참가자 수, 30일 유병률 금주.
무작위화 후 9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고 30일 포인트 유병률 금욕
기간: 무작위화 후 3개월
지난 30일 동안 담배를 한 모금이라도 피운 적이 있습니까? "아니오"라고 응답한 참가자 수, 30일 유병률 금주
무작위화 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 28일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재 계획은 없지만 관심 있는 연구자는 추가 논의를 위해 수석 연구원에게 연락할 수 있습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

편물에 대한 임상 시험

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