- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01544153
웹 기반 금연 프로그램에 대한 순응도 향상: 소셜 네트워크 접근
연구 개요
상세 설명
이 연구는 상호 작용하는 증거 기반 금연 웹 사이트(WEB) 단독 및 1) 참가자를 온라인 커뮤니티에 통합하도록 설계된 이론 중심의 실증 정보 소셜 네트워크(SN) 프로토콜과 함께 비교합니다. 2) 4주 분량의 무료 NRT를 이용할 수 있습니다. 2(SN 통합, SN 없음) x 2(무료 NRT 액세스, 액세스 없음) 무작위 통제 요인 디자인을 기준선, 3개월 및 9개월에 반복 측정하여 이 연구에서 N=5,000명의 새로운 웹 구성원을 모집합니다. 기반 금연 프로그램을 선택하고 1) WEB, 2) WEB+SN, 3) WEB+NRT 또는 4) WEB+SN+NRT로 무작위화합니다.
목표 1: 9개월의 1차 종점과 2차 종점에서 자가 보고한 30일 지점 유병률 절제와 관련하여 WEB+SN, WEB+NRT 및 WEB+SN+NRT와 WEB 단독의 비교 효능을 평가하기 위해 3 개월. 가설 1a: 세 가지 개입 조건 모두 WEB를 능가할 것입니다. 가설 1b: WEB+SN+NRT가 WEB+SN 및 WEB+NRT를 능가할 것입니다.
목표 2: 중단에 대한 치료 조건의 영향이 문제 해결/기술 훈련 도구, 사회적 지원 및 약물 요법에 대한 더 높은 순응도에 의해 조정되는지 여부를 조사합니다. 가설 2: WEB+SN+NRT가 치료 순응도에 가장 큰 영향을 미치므로 다른 치료보다 금연율이 더 높을 것이다.
탐색 목표: 이론을 발전시키고 소셜 네트워크 통합 및 무료 NRT 제공이 치료 순응도에 영향을 미치는 프로세스를 식별합니다. 구체적으로, 탐색적 분석은 사회적 지지와 사회적 규범이 자기효능감과 같은 다른 알려진 금욕 매개체와 함께 순응 경로에서 활성 요소인지 여부를 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, 미국, 20001
- Truth Initiative
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 현재 흡연자
- BeAnEX.org에 등록된 사용자
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 심혈관 질환
- 모든 금연 약물의 현재 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 웹 전용
추가 개입을 받지 않는 대조군
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Www.BecomAnEX.org를 통해 제공되는 일반적인 서비스,
공개적으로 사용 가능한 증거 기반 금연 웹 사이트.
다른 이름들:
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실험적: 웹+SN
WEB 플러스 소셜 네트워크 개입.
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Www.BecomAnEX.org를 통해 제공되는 일반적인 서비스,
공개적으로 사용 가능한 증거 기반 금연 웹 사이트.
다른 이름들:
연구 참가자를 BeAnEX.org의 온라인 소셜 네트워크에 통합하도록 설계된 커뮤니티의 기존 구성원("통합자")의 능동적인 커뮤니케이션.
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실험적: 웹+NRT
WEB 플러스 니코틴 대체 요법 제품.
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Www.BecomAnEX.org를 통해 제공되는 일반적인 서비스,
공개적으로 사용 가능한 증거 기반 금연 웹 사이트.
다른 이름들:
비처방 제품으로 제공되는 니코틴 대체 요법(패치, 껌 또는 사탕)의 무료 4주분. 즉, 피험자가 NRT를 구입한 경우 경험하게 되는 것과 병행하여 추가 지원이나 안내가 제공되지 않음을 의미합니다. 자신에.
다른 이름들:
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실험적: 웹+SN+NRT
WEB 플러스 소셜 네트워크 개입 및 니코틴 대체 요법 제품.
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Www.BecomAnEX.org를 통해 제공되는 일반적인 서비스,
공개적으로 사용 가능한 증거 기반 금연 웹 사이트.
다른 이름들:
연구 참가자를 BeAnEX.org의 온라인 소셜 네트워크에 통합하도록 설계된 커뮤니티의 기존 구성원("통합자")의 능동적인 커뮤니케이션.
비처방 제품으로 제공되는 니코틴 대체 요법(패치, 껌 또는 사탕)의 무료 4주분. 즉, 피험자가 NRT를 구입한 경우 경험하게 되는 것과 병행하여 추가 지원이나 안내가 제공되지 않음을 의미합니다. 자신에.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고 30일 포인트 유병률 금욕
기간: 무작위화 후 9개월
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지난 30일 동안 담배를 한 모금이라도 피운 적이 있습니까?
"아니오"라고 응답한 참가자 수, 30일 유병률 금주.
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무작위화 후 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고 30일 포인트 유병률 금욕
기간: 무작위화 후 3개월
|
지난 30일 동안 담배를 한 모금이라도 피운 적이 있습니까?
"아니오"라고 응답한 참가자 수, 30일 유병률 금주
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무작위화 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Graham AL, Cha S, Papandonatos GD, Cobb NK, Mushro A, Fang Y, Niaura RS, Abrams DB. Improving adherence to web-based cessation programs: a randomized controlled trial study protocol. Trials. 2013 Feb 17;14:48. doi: 10.1186/1745-6215-14-48.
- Graham AL, Cha S, Cobb NK, Fang Y, Niaura RS, Mushro A. Impact of seasonality on recruitment, retention, adherence, and outcomes in a web-based smoking cessation intervention: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2013 Nov 7;15(11):e249. doi: 10.2196/jmir.2880.
- Pearson JL, Stanton CA, Cha S, Niaura RS, Luta G, Graham AL. E-Cigarettes and Smoking Cessation: Insights and Cautions From a Secondary Analysis of Data From a Study of Online Treatment-Seeking Smokers. Nicotine Tob Res. 2015 Oct;17(10):1219-27. doi: 10.1093/ntr/ntu269. Epub 2014 Dec 26.
- Cha S, Erar B, Niaura RS, Graham AL. Baseline Characteristics and Generalizability of Participants in an Internet Smoking Cessation Randomized Trial. Ann Behav Med. 2016 Oct;50(5):751-761. doi: 10.1007/s12160-016-9804-x.
- Graham AL, Papandonatos GD, Cha S, Erar B, Amato MS. Improving Adherence to Smoking Cessation Treatment: Smoking Outcomes in a Web-based Randomized Trial. Ann Behav Med. 2018 Mar 15;52(4):331-341. doi: 10.1093/abm/kax023.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R01CA155489 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
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편물에 대한 임상 시험
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University Hospital, MontpellierUniversity Hospital, Bordeaux완전한
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Medical Therapy SolutionsArcher Research빼는
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VA Office of Research and Development완전한
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