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Améliorer l'adhésion aux programmes de cessation basés sur le Web : une approche de réseau social

10 octobre 2017 mis à jour par: Amanda L. Graham, PhD, Truth Initiative
Cette étude comparera l'efficacité d'un site Web de sevrage tabagique (WEB) interactif et fondé sur des preuves, seul et en conjonction avec 1) un protocole de réseau social (SN) fondé sur la théorie et empiriquement conçu pour intégrer les participants dans la communauté en ligne, et 2) accès à un approvisionnement de 4 semaines de NRT gratuit.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude comparera l'efficacité d'un site Web de sevrage tabagique (WEB) interactif et fondé sur des preuves, seul et en conjonction avec 1) un protocole de réseau social (SN) fondé sur la théorie et empiriquement conçu pour intégrer les participants dans la communauté en ligne, et 2) accès à un approvisionnement de 4 semaines de NRT gratuit. À l'aide d'un plan factoriel contrôlé randomisé 2 (intégration SN, pas de SN) x 2 (accès à un TSN gratuit, pas d'accès) avec des mesures répétées au départ, 3 et 9 mois, cette étude recrutera N = 5 000 nouveaux membres d'un Web programme de sevrage tabagique et randomisez-les en : 1) WEB, 2) WEB+SN, 3) WEB+NRT, ou 4) WEB+SN+NRT.

Objectif 1 : Évaluer l'efficacité comparative de WEB+SN, WEB+NRT et WEB+SN+NRT par rapport à WEB seul en ce qui concerne l'abstinence de prévalence ponctuelle sur 30 jours autodéclarée au critère d'évaluation principal de 9 mois et au critère d'évaluation secondaire de 3 mois. Hypothèse 1a : Les trois conditions d'intervention surpasseront WEB. Hypothèse 1b : WEB+SN+NRT surpassera WEB+SN et WEB+NRT.

Objectif 2 : Examiner si l'impact de l'état du traitement sur l'arrêt est médié par une plus grande adhésion aux outils de résolution de problèmes/de formation aux compétences, au soutien social et à la pharmacothérapie. Hypothèse 2 : WEB+SN+NRT aura le plus grand impact sur l'observance du traitement, ce qui entraînera des taux d'abandon plus élevés que les autres traitements.

Objectif exploratoire : faire progresser la théorie et identifier les processus par lesquels l'intégration des réseaux sociaux et la fourniture de TSN gratuits influencent l'adhésion au traitement. Plus précisément, des analyses exploratoires examineront si le soutien social et les normes sociales sont des éléments actifs dans la voie de l'adhésion, ainsi que d'autres médiateurs connus de l'abstinence tels que l'auto-efficacité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5292

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, États-Unis, 20001
        • Truth Initiative

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Fumeur actuel
  • Utilisateur enregistré sur BecomeAnEX.org

Critère d'exclusion:

  • Enceinte ou allaitante
  • Affections cardiovasculaires
  • Utilisation actuelle de tout médicament pour arrêter de fumer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: WEB uniquement
Groupe témoin ne recevant aucune intervention supplémentaire
Comportemental: LA TOILE
Services habituels disponibles via www.BecomeAnEX.org, un site Web de sevrage tabagique accessible au public et fondé sur des données probantes.
Autres noms:
  • DevenezAnEX
Expérimental: WEB+SN
Intervention WEB plus réseaux sociaux.
Comportemental: LA TOILE
Services habituels disponibles via www.BecomeAnEX.org, un site Web de sevrage tabagique accessible au public et fondé sur des données probantes.
Autres noms:
  • DevenezAnEX
Comportemental: Réseau social
Communications proactives de la part de membres établis de la communauté (« intégrateurs ») conçues pour intégrer les participants à l'étude dans le réseau social en ligne sur BecomeAnEX.org.
Expérimental: WEB+NRT
WEB plus produit de thérapie de remplacement de la nicotine.
Comportemental: LA TOILE
Services habituels disponibles via www.BecomeAnEX.org, un site Web de sevrage tabagique accessible au public et fondé sur des données probantes.
Autres noms:
  • DevenezAnEX
Comportemental: Thérapie de remplacement de la nicotine (TRN)
Un approvisionnement gratuit de 4 semaines de thérapie de remplacement de la nicotine (timbre, gomme ou pastille), fourni en tant que produit en vente libre, ce qui signifie qu'aucun soutien ou conseil supplémentaire ne sera fourni pour mettre en parallèle l'expérience que les sujets auraient s'ils achetaient un NRT par eux-même.
Autres noms:
  • NicoDerm CQ
  • Pastille Nicorette
  • Gomme Nicorette
  • Nicorette Mini-pastille
Expérimental: WEB+SN+NRT
WEB plus intervention sur les réseaux sociaux et produit de thérapie de remplacement de la nicotine.
Comportemental: LA TOILE
Services habituels disponibles via www.BecomeAnEX.org, un site Web de sevrage tabagique accessible au public et fondé sur des données probantes.
Autres noms:
  • DevenezAnEX
Comportemental: Réseau social
Communications proactives de la part de membres établis de la communauté (« intégrateurs ») conçues pour intégrer les participants à l'étude dans le réseau social en ligne sur BecomeAnEX.org.
Comportemental: Thérapie de remplacement de la nicotine (TRN)
Un approvisionnement gratuit de 4 semaines de thérapie de remplacement de la nicotine (timbre, gomme ou pastille), fourni en tant que produit en vente libre, ce qui signifie qu'aucun soutien ou conseil supplémentaire ne sera fourni pour mettre en parallèle l'expérience que les sujets auraient s'ils achetaient un NRT par eux-même.
Autres noms:
  • NicoDerm CQ
  • Pastille Nicorette
  • Gomme Nicorette
  • Nicorette Mini-pastille

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence ponctuelle sur 30 jours autodéclarée Abstinence
Délai: 9 mois après la randomisation
Au cours des 30 derniers jours, avez-vous fumé des cigarettes, même une bouffée ? Nombre de participants ayant répondu "Non", abstinence à prévalence ponctuelle sur 30 jours.
9 mois après la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence ponctuelle sur 30 jours autodéclarée Abstinence
Délai: 3 mois après la randomisation
Au cours des 30 derniers jours, avez-vous fumé des cigarettes, même une bouffée ? Nombre de participants ayant répondu "Non", abstinence à prévalence ponctuelle sur 30 jours
3 mois après la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Truth Initiative

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2012

Première publication (Estimation)

5 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R01CA155489 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucun plan actuel, mais les chercheurs intéressés peuvent contacter le chercheur principal pour une discussion supplémentaire.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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