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Melhorando a adesão a programas de cessação baseados na Web: uma abordagem de rede social

10 de outubro de 2017 atualizado por: Amanda L. Graham, PhD, Truth Initiative
Este estudo irá comparar a eficácia de um site de cessação do tabagismo interativo e baseado em evidências (WEB) sozinho e em conjunto com 1) um protocolo de rede social (SN) baseado em teoria e empiricamente desenvolvido para integrar os participantes à comunidade on-line e 2) acesso a um suprimento gratuito de NRT para 4 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo irá comparar a eficácia de um site de cessação do tabagismo interativo e baseado em evidências (WEB) sozinho e em conjunto com 1) um protocolo de rede social (SN) baseado em teoria e empiricamente desenvolvido para integrar os participantes à comunidade on-line e 2) acesso a um suprimento gratuito de NRT para 4 semanas. Usando um 2 (integração SN, sem SN) x 2 (acesso a NRT gratuito, sem acesso) aleatório, design fatorial controlado com medidas repetidas na linha de base, 3 e 9 meses, este estudo recrutará N = 5.000 novos membros de um Web e randomizá-los para: 1) WEB, 2) WEB+SN, 3) WEB+NRT ou 4) WEB+SN+NRT.

Objetivo 1: Avaliar a eficácia comparativa de WEB+SN, WEB+NRT e WEB+SN+NRT versus WEB sozinho em relação à abstinência autorrelatada de prevalência pontual de 30 dias no endpoint primário de 9 meses e no endpoint secundário de 3 meses. Hipótese 1a: Todas as três condições de intervenção superarão o WEB. Hipótese 1b: WEB+SN+NRT superará WEB+SN e WEB+NRT.

Objetivo 2: Examinar se o impacto da condição de tratamento na cessação é mediado por uma maior adesão às ferramentas de resolução de problemas/treinamento de habilidades, apoio social e farmacoterapia. Hipótese 2: WEB+SN+NRT terá o maior impacto na adesão ao tratamento, o que resultará em taxas de abandono mais altas do que os outros tratamentos.

Objetivo exploratório: Avançar na teoria e identificar os processos pelos quais a integração da rede social e o fornecimento de TSN gratuita influenciam a adesão ao tratamento. Especificamente, análises exploratórias examinarão se o apoio social e as normas sociais são elementos ativos no caminho para a adesão, juntamente com outros mediadores conhecidos da abstinência, como a autoeficácia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5292

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20001
        • Truth Initiative

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 anos ou mais
  • Fumante atual
  • Usuário registrado em BecomeAnEX.org

Critério de exclusão:

  • Grávida ou amamentando
  • Condições cardiovasculares
  • Uso atual de qualquer medicamento para parar de fumar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Somente WEB
Grupo controle sem intervenção adicional
Comportamental: REDE
Serviços habituais disponíveis em www.BecomeAnEX.org, um site de cessação do tabagismo baseado em evidências, disponível publicamente.
Outros nomes:
  • Torne-se um EX
Experimental: WEB+SN
WEB mais intervenção em redes sociais.
Comportamental: REDE
Serviços habituais disponíveis em www.BecomeAnEX.org, um site de cessação do tabagismo baseado em evidências, disponível publicamente.
Outros nomes:
  • Torne-se um EX
Comportamental: Rede social
Comunicações proativas de membros estabelecidos da comunidade ("Integradores") projetadas para integrar os participantes do estudo na rede social online em BecomeAnEX.org.
Experimental: WEB+NRT
WEB mais produto de terapia de reposição de nicotina.
Comportamental: REDE
Serviços habituais disponíveis em www.BecomeAnEX.org, um site de cessação do tabagismo baseado em evidências, disponível publicamente.
Outros nomes:
  • Torne-se um EX
Comportamental: Terapia de Reposição de Nicotina (TRN)
Um suprimento gratuito de 4 semanas de terapia de reposição de nicotina (adesivo, goma ou pastilha), fornecido como um produto de venda livre, o que significa que nenhum suporte ou orientação adicional será fornecido em paralelo à experiência que os indivíduos teriam se tivessem comprado NRT por conta deles.
Outros nomes:
  • NicoDerm CQ
  • Pastilha Nicorette
  • Goma Nicorette
  • Nicorette Mini-Lozenge
Experimental: WEB+SN+NRT
WEB mais intervenção em rede social e produto de terapia de reposição de nicotina.
Comportamental: REDE
Serviços habituais disponíveis em www.BecomeAnEX.org, um site de cessação do tabagismo baseado em evidências, disponível publicamente.
Outros nomes:
  • Torne-se um EX
Comportamental: Rede social
Comunicações proativas de membros estabelecidos da comunidade ("Integradores") projetadas para integrar os participantes do estudo na rede social online em BecomeAnEX.org.
Comportamental: Terapia de Reposição de Nicotina (TRN)
Um suprimento gratuito de 4 semanas de terapia de reposição de nicotina (adesivo, goma ou pastilha), fornecido como um produto de venda livre, o que significa que nenhum suporte ou orientação adicional será fornecido em paralelo à experiência que os indivíduos teriam se tivessem comprado NRT por conta deles.
Outros nomes:
  • NicoDerm CQ
  • Pastilha Nicorette
  • Goma Nicorette
  • Nicorette Mini-Lozenge

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Auto-relato de abstinência de prevalência de 30 dias
Prazo: 9 meses após a randomização
Nos últimos 30 dias, você fumou algum cigarro, mesmo uma baforada? Número de participantes que responderam "Não", abstinência de prevalência de 30 dias.
9 meses após a randomização

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Auto-relato de abstinência de prevalência de 30 dias
Prazo: 3 meses após a randomização
Nos últimos 30 dias, você fumou algum cigarro, mesmo uma baforada? Número de participantes que responderam "Não", abstinência de prevalência de 30 dias
3 meses após a randomização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Truth Initiative

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

5 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1R01CA155489 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há planos atuais, mas os pesquisadores interessados ​​podem entrar em contato com o pesquisador principal para discussões adicionais.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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