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Web ベースの禁煙プログラムの遵守を向上させる: ソーシャル ネットワークのアプローチ

2017年10月10日 更新者：Amanda L. Graham, PhD、Truth Initiative
この研究では、インタラクティブで証拠に基づいた禁煙 Web サイト (WEB) 単独の有効性と、1) 参加者をオンライン コミュニティに統合するように設計された理論主導で経験に基づいたソーシャル ネットワーク (SN) プロトコルと組み合わせた場合の有効性を比較します。 2) 4 週間分の無料 NRT へのアクセス。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、インタラクティブで証拠に基づいた禁煙 Web サイト (WEB) 単独の有効性と、1) 参加者をオンライン コミュニティに統合するように設計された理論主導で経験に基づいたソーシャル ネットワーク (SN) プロトコルと組み合わせた場合の有効性を比較します。 2) 4 週間分の無料 NRT へのアクセス。 この研究では、2 (SN 統合、SN なし) x 2 (無料 NRT へのアクセス、アクセスなし) のランダム化制御要因計画を使用し、ベースライン、3、および 9 か月での反復測定を使用して、Web の新規メンバー N=5,000 を募集します。ベースの禁煙プログラムを作成し、1) WEB、2) WEB+SN、3) WEB+NRT、または 4) WEB+SN+NRT にランダム化します。

目的 1: 自己申告による 30 日時点の禁欲率に関する WEB 単独と比較した WEB+SN、WEB+NRT、および WEB+SN+NRT の有効性の比較を、主要評価項目である 9 ヶ月および副次評価項目である 9 ヶ月で評価すること。 3ヶ月。 仮説 1a: 3 つの介入条件はすべて WEB を上回るパフォーマンスを示します。 仮説 1b: WEB+SN+NRT は WEB+SN および WEB+NRT よりも優れたパフォーマンスを発揮します。

目的 2: 治療状況が禁煙に及ぼす影響が、問題解決/スキルトレーニングツール、社会的サポート、および薬物療法の遵守の強化によって媒介されるかどうかを調べること。 仮説 2: WEB+SN+NRT は治療アドヒアランスに最も大きな影響を与え、他の治療法よりも高い禁煙率をもたらします。

探索的目的: 理論を発展させ、ソーシャル ネットワークの統合と無料の NRT の提供が治療アドヒアランスに影響を与えるプロセスを特定すること。 具体的には、探索的分析では、社会的サポートと社会的規範が、自己効力感などの既知の禁酒媒介物とともに、遵守への経路における積極的な要素であるかどうかを調査します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

5292

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • District of Columbia
      • Washington, D.C.、District of Columbia、アメリカ、20001
        • Truth Initiative

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 18歳以上
  • 現在喫煙者
  • becomeAnEX.org の登録ユーザー

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の方
  • 心血管疾患
  • 現在何らかの禁煙薬を使用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：WEB限定
追加の介入を受けていない対照群
行動：ウェブ
Www. becomeAnEX.org を通じて通常のサービスをご利用いただけます。 公的に利用可能な、証拠に基づいた禁煙ウェブサイト。
他の名前：
  • アネックスになる
実験的：WEB+SN
WEB とソーシャル ネットワークの介入。
行動：ウェブ
Www. becomeAnEX.org を通じて通常のサービスをご利用いただけます。 公的に利用可能な、証拠に基づいた禁煙ウェブサイト。
他の名前：
  • アネックスになる
行動：ソーシャルネットワーク
研究参加者を becomeAnEX.org 上のオンライン ソーシャル ネットワークに統合するように設計されたコミュニティの確立されたメンバー (「インテグレーター」) からの積極的なコミュニケーション。
実験的：WEB+NRT
WEBプラスのニコチン代替療法製品。
行動：ウェブ
Www. becomeAnEX.org を通じて通常のサービスをご利用いただけます。 公的に利用可能な、証拠に基づいた禁煙ウェブサイト。
他の名前：
  • アネックスになる
行動：ニコチン代替療法 (NRT)
ニコチン代替療法 (パッチ、ガム、またはトローチ) を 4 週間無料で店頭販売品として提供します。つまり、被験者が NRT を購入した場合に得られる経験と同等の追加のサポートやガイダンスは提供されません。自分自身で。
他の名前：
  • ニコダームCQ
  • ニコレット・ロゼンジ
  • ニコレット・ガム
  • ニコレット ミニトローチ
実験的：WEB+SN+NRT
WEB プラス ソーシャル ネットワーク介入およびニコチン代替療法製品。
行動：ウェブ
Www. becomeAnEX.org を通じて通常のサービスをご利用いただけます。 公的に利用可能な、証拠に基づいた禁煙ウェブサイト。
他の名前：
  • アネックスになる
行動：ソーシャルネットワーク
研究参加者を becomeAnEX.org 上のオンライン ソーシャル ネットワークに統合するように設計されたコミュニティの確立されたメンバー (「インテグレーター」) からの積極的なコミュニケーション。
行動：ニコチン代替療法 (NRT)
ニコチン代替療法 (パッチ、ガム、またはトローチ) を 4 週間無料で店頭販売品として提供します。つまり、被験者が NRT を購入した場合に得られる経験と同等の追加のサポートやガイダンスは提供されません。自分自身で。
他の名前：
  • ニコダームCQ
  • ニコレット・ロゼンジ
  • ニコレット・ガム
  • ニコレット ミニトローチ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による 30 日間の禁欲率ポイント率
時間枠：ランダム化後 9 か月
過去 30 日間に、たとえ一服でもタバコを吸いましたか? 「いいえ」と回答した参加者の数、30 日ポイントの禁欲率。
ランダム化後 9 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による 30 日間の禁欲率ポイント率
時間枠：ランダム化後 3 か月
過去 30 日間に、たとえ一服でもタバコを吸いましたか? 「いいえ」と回答した参加者の数、30 日間の禁欲率の普及率
ランダム化後 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Truth Initiative

協力者

National Cancer Institute (NCI)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年2月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月28日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月10日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1R01CA155489 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現在の計画はありませんが、興味のある研究者は追加の議論のために主任研究者に連絡することができます。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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