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提高对基于网络的戒烟计划的依从性：一种社交网络方法

2017年10月10日 更新者：Amanda L. Graham, PhD、Truth Initiative
本研究将单独比较基于证据的交互式戒烟网站 (WEB) 以及与 1) 旨在将参与者整合到在线社区中的理论驱动、经验丰富的社交网络 (SN) 协议的功效，以及2) 获得为期 4 周的免费 NRT 供应。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究将单独比较基于证据的交互式戒烟网站 (WEB) 以及与 1) 旨在将参与者整合到在线社区中的理论驱动、经验丰富的社交网络 (SN) 协议的功效，以及2) 获得为期 4 周的免费 NRT 供应。 使用 2（SN 整合，无 SN）x 2（获得免费 NRT，无获得）随机、受控因子设计，并在基线、3 和 9 个月重复测量，本研究将招募 N=5,000 名网络新成员基于戒烟计划并将其随机分配至：1) WEB，2) WEB+SN，3) WEB+NRT，或 4) WEB+SN+NRT。

目标 1：评估 WEB+SN、WEB+NRT 和 WEB+SN+NRT 与单独 WEB 在 9 个月主要终点和次要终点自我报告的 30 天点戒烟方面的比较疗效3个月。 假设 1a：所有三种干预条件都将优于 WEB。 假设 1b：WEB+SN+NRT 将优于 WEB+SN 和 WEB+NRT。

目标 2：检查治疗条件对戒烟的影响是否通过更好地坚持解决问题/技能培训工具、社会支持和药物疗法来调节。 假设 2：WEB+SN+NRT 将对治疗依从性产生最大影响，这将产生比其他治疗更高的戒烟率。

探索性目标：推进理论并确定社交网络整合和提供免费 NRT 影响治疗依从性的过程。 具体来说，探索性分析将检查社会支持和社会规范是否是坚持途径中的积极因素，以及其他已知的节欲调解因素，如自我效能。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

5292

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • District of Columbia
      • Washington, D.C.、District of Columbia、美国、20001
        • Truth Initiative

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年满 18 岁
  • 当前吸烟者
  • BecomeAnEX.org 注册用户

排除标准：

  • 怀孕或哺乳
  • 心血管疾病
  • 当前使用任何戒烟药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：阶乘赋值
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：仅限网络
对照组不接受额外干预
行为的：网页版
可通过 www.BecomeAnEX.org 获得的常规服务， 一个公开的、基于证据的戒烟网站。
其他名称：
  • 成为EX
实验性的：网页+SN
WEB加社交网络介入。
行为的：网页版
可通过 www.BecomeAnEX.org 获得的常规服务， 一个公开的、基于证据的戒烟网站。
其他名称：
  • 成为EX
行为的：社交网络
来自已建立的社区成员（“集成商”）的主动沟通，旨在将研究参与者集成到 BecomeAnEX.org 上的在线社交网络中。
实验性的：网页+网络直播
WEB加尼古丁替代疗法产品。
行为的：网页版
可通过 www.BecomeAnEX.org 获得的常规服务， 一个公开的、基于证据的戒烟网站。
其他名称：
  • 成为EX
行为的：尼古丁替代疗法 (NRT)
免费提供为期 4 周的尼古丁替代疗法（贴剂、口香糖或锭剂），作为非处方产品提供，这意味着将不会提供额外的支持或指导来平行于购买 NRT 的体验对象他们自己。
其他名称：
  • NicoDerm CQ
  • 尼可雷锭剂
  • 尼古丁口香糖
  • Nicorette 迷你锭剂
实验性的：网页+SN+NRT
WEB加社交网络干预和尼古丁替代疗法产品。
行为的：网页版
可通过 www.BecomeAnEX.org 获得的常规服务， 一个公开的、基于证据的戒烟网站。
其他名称：
  • 成为EX
行为的：社交网络
来自已建立的社区成员（“集成商”）的主动沟通，旨在将研究参与者集成到 BecomeAnEX.org 上的在线社交网络中。
行为的：尼古丁替代疗法 (NRT)
免费提供为期 4 周的尼古丁替代疗法（贴剂、口香糖或锭剂），作为非处方产品提供，这意味着将不会提供额外的支持或指导来平行于购买 NRT 的体验对象他们自己。
其他名称：
  • NicoDerm CQ
  • 尼可雷锭剂
  • 尼古丁口香糖
  • Nicorette 迷你锭剂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告的 30 天流行点禁欲
大体时间：随机分组后 9 个月
在过去 30 天里，您是否吸过任何香烟，哪怕是吸一口？ 回答“否”的参与者人数，30 天点流行禁欲。
随机分组后 9 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告的 30 天流行点禁欲
大体时间：随机分组后 3 个月
在过去 30 天里，您是否吸过任何香烟，哪怕是吸一口？ 回答“否”的参与者人数，30 天点流行禁欲
随机分组后 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Truth Initiative

合作者

National Cancer Institute (NCI)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年2月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2017年8月1日

研究注册日期

首次提交

2012年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2012年2月28日

首次发布 (估计)

2012年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月10日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1R01CA155489 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

目前没有计划，但感兴趣的研究人员可以联系首席研究员进行更多讨论。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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