Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение соблюдения программ отказа от курения через Интернет: подход, основанный на социальных сетях

10 октября 2017 г. обновлено: Amanda L. Graham, PhD, Truth Initiative
В этом исследовании будет сравниваться эффективность интерактивного, основанного на фактических данных веб-сайта по прекращению курения (WEB) отдельно и в сочетании с 1) протоколом социальной сети (SN), основанным на теоретических данных и основанным на эмпирических данных, предназначенным для интеграции участников в онлайн-сообщество, и 2) доступ к 4-недельному запасу бесплатной НЗТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет сравниваться эффективность интерактивного, основанного на фактических данных веб-сайта по прекращению курения (WEB) отдельно и в сочетании с 1) протоколом социальной сети (SN), основанным на теоретических данных и основанным на эмпирических данных, предназначенным для интеграции участников в онлайн-сообщество, и 2) доступ к 4-недельному запасу бесплатной НЗТ. Используя рандомизированный, контролируемый факторный план 2 (интеграция SN, без SN) x 2 (доступ к бесплатной НЗТ, без доступа) с повторными измерениями на исходном уровне, через 3 и 9 месяцев, в этом исследовании будет набрано N = 5000 новых участников Интернета. на основе программы по прекращению курения и рандомизируйте их на: 1) WEB, 2) WEB+SN, 3) WEB+NRT или 4) WEB+SN+NRT.

Цель 1: Оценить сравнительную эффективность WEB+SN, WEB+NRT и WEB+SN+NRT по сравнению с одним WEB в отношении 30-дневной распространенности воздержания, о которой сообщали сами пациенты, в первичной конечной точке в течение 9 месяцев и во вторичной конечной точке в течение 9 месяцев. 3 месяца. Гипотеза 1а: Все три условия вмешательства превзойдут WEB. Гипотеза 1b: WEB+SN+NRT превзойдет WEB+SN и WEB+NRT.

Цель 2: изучить, опосредовано ли влияние условий лечения на прекращение курения более строгой приверженностью методам решения проблем/обучения навыкам, социальной поддержке и фармакотерапии. Гипотеза 2: WEB+SN+NRT окажет наибольшее влияние на приверженность лечению, что приведет к более высоким показателям отказа от курения, чем при других видах лечения.

Исследовательская цель: развить теорию и определить процессы, посредством которых интеграция в социальные сети и предоставление бесплатной НЗТ влияют на приверженность лечению. В частности, исследовательский анализ позволит выяснить, являются ли социальная поддержка и социальные нормы активными элементами на пути к приверженности, наряду с другими известными посредниками воздержания, такими как самоэффективность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5292

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Текущий курильщик
  • Зарегистрированный пользователь на BecomeAnEX.org

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие грудью
  • Сердечно-сосудистые заболевания
  • Текущее использование любого лекарства для прекращения курения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Только ВЕБ
Контрольная группа не получала дополнительного вмешательства
Поведенческий: ВЕБ
Обычные услуги доступны через www.BecomeAnEX.org, общедоступный веб-сайт по прекращению курения, основанный на фактических данных.
Другие имена:
  • СтатьAnEX
Экспериментальный: ВЕБ+SN
WEB плюс вмешательство в социальные сети.
Поведенческий: ВЕБ
Обычные услуги доступны через www.BecomeAnEX.org, общедоступный веб-сайт по прекращению курения, основанный на фактических данных.
Другие имена:
  • СтатьAnEX
Поведенческий: Социальная сеть
Проактивные сообщения от постоянных членов сообщества («Интеграторы»), предназначенные для интеграции участников исследования в онлайн-социальную сеть на BecomeAnEX.org.
Экспериментальный: ВЕБ+НЗТ
Продукт для заместительной никотиновой терапии WEB plus.
Поведенческий: ВЕБ
Обычные услуги доступны через www.BecomeAnEX.org, общедоступный веб-сайт по прекращению курения, основанный на фактических данных.
Другие имена:
  • СтатьAnEX
Поведенческий: Никотинзаместительная терапия (НЗТ)
Бесплатный 4-недельный запас никотинзаместительной терапии (пластырь, жевательная резинка или леденец), предоставляемый в виде безрецептурного продукта, что означает, что не будет предоставляться дополнительная поддержка или руководство, аналогичное опыту, который субъекты получили бы, если бы они купили НЗТ. самостоятельно.
Другие имена:
  • НикоДерм CQ
  • Никоретте Леденж
  • Никоретте Гум
  • Никоретте Мини-Лозенж
Экспериментальный: ВЕБ+СН+НЗТ
WEB плюс интервенция в социальных сетях и никотинзаместительная терапия.
Поведенческий: ВЕБ
Обычные услуги доступны через www.BecomeAnEX.org, общедоступный веб-сайт по прекращению курения, основанный на фактических данных.
Другие имена:
  • СтатьAnEX
Поведенческий: Социальная сеть
Проактивные сообщения от постоянных членов сообщества («Интеграторы»), предназначенные для интеграции участников исследования в онлайн-социальную сеть на BecomeAnEX.org.
Поведенческий: Никотинзаместительная терапия (НЗТ)
Бесплатный 4-недельный запас никотинзаместительной терапии (пластырь, жевательная резинка или леденец), предоставляемый в виде безрецептурного продукта, что означает, что не будет предоставляться дополнительная поддержка или руководство, аналогичное опыту, который субъекты получили бы, если бы они купили НЗТ. самостоятельно.
Другие имена:
  • НикоДерм CQ
  • Никоретте Леденж
  • Никоретте Гум
  • Никоретте Мини-Лозенж

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка 30-дневной точки распространенности воздержания
Временное ограничение: 9 месяцев после рандомизации
За последние 30 дней вы вообще курили сигареты, даже затяжку? Количество участников, ответивших «Нет», 30-дневная точечная распространенность воздержания.
9 месяцев после рандомизации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка 30-дневной точки распространенности воздержания
Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации
За последние 30 дней вы вообще курили сигареты, даже затяжку? Количество участников, ответивших «Нет», 30-дневная точечная распространенность воздержания
3 месяца после рандомизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Truth Initiative

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R01CA155489 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В настоящее время планов нет, но заинтересованные исследователи могут связаться с главным исследователем для дополнительного обсуждения.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ВЕБ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться