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Migliorare l'adesione ai programmi di cessazione basati sul Web: un approccio di social network

10 ottobre 2017 aggiornato da: Amanda L. Graham, PhD, Truth Initiative
Questo studio confronterà l'efficacia di un sito Web per la cessazione del fumo interattivo e basato sull'evidenza (WEB) da solo e in combinazione con 1) un protocollo di social network (SN) basato sulla teoria e informato empiricamente progettato per integrare i partecipanti nella comunità online e 2) accesso a una fornitura di 4 settimane di NRT gratuita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio confronterà l'efficacia di un sito Web per la cessazione del fumo interattivo e basato sull'evidenza (WEB) da solo e in combinazione con 1) un protocollo di social network (SN) basato sulla teoria e informato empiricamente progettato per integrare i partecipanti nella comunità online e 2) accesso a una fornitura di 4 settimane di NRT gratuita. Utilizzando un disegno fattoriale controllato e randomizzato 2 (integrazione SN, nessun SN) x 2 (accesso a NRT gratuito, nessun accesso) con misure ripetute al basale, 3 e 9 mesi, questo studio recluterà N=5.000 nuovi membri di un Web programma per smettere di fumare e randomizzarli in: 1) WEB, 2) WEB+SN, 3) WEB+NRT o 4) WEB+SN+NRT.

Obiettivo 1: valutare l'efficacia comparativa di WEB+SN, WEB+NRT e WEB+SN+NRT rispetto a WEB da solo per quanto riguarda l'astinenza con prevalenza puntuale di 30 giorni auto-riferita all'endpoint primario di 9 mesi e all'endpoint secondario di 3 mesi. Ipotesi 1a: tutte e tre le condizioni di intervento supereranno il WEB. Ipotesi 1b: WEB+SN+NRT supererà WEB+SN e WEB+NRT.

Obiettivo 2: esaminare se l'impatto della condizione di trattamento sulla cessazione è mediato da una maggiore aderenza agli strumenti di problem solving/formazione, supporto sociale e farmacoterapia. Ipotesi 2: WEB+SN+NRT avrà il maggiore impatto sull'aderenza al trattamento, che produrrà tassi di abbandono più elevati rispetto agli altri trattamenti.

Scopo esplorativo: far avanzare la teoria e identificare i processi attraverso i quali l'integrazione dei social network e la fornitura di NRT gratuita influenzano l'adesione al trattamento. Nello specifico, le analisi esplorative esamineranno se il supporto sociale e le norme sociali sono elementi attivi nel percorso verso l'adesione, insieme ad altri noti mediatori dell'astinenza come l'autoefficacia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5292

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20001
        • Truth Initiative

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni e oltre
  • Fumatore attuale
  • Utente registrato su BecomeAnEX.org

Criteri di esclusione:

  • Incinta o allattamento
  • Condizioni cardiovascolari
  • Uso corrente di qualsiasi farmaco per smettere di fumare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Solo WEB
Gruppo di controllo che non ha ricevuto alcun intervento aggiuntivo
Comportamentale: RAGNATELA
Servizi abituali disponibili tramite www.BecomeAnEX.org, un sito web per smettere di fumare pubblicamente disponibile e basato sull'evidenza.
Altri nomi:
  • DiventaAnEX
Sperimentale: WEB+SN
WEB più intervento sui social network.
Comportamentale: RAGNATELA
Servizi abituali disponibili tramite www.BecomeAnEX.org, un sito web per smettere di fumare pubblicamente disponibile e basato sull'evidenza.
Altri nomi:
  • DiventaAnEX
Comportamentale: Rete sociale
Comunicazioni proattive da membri affermati della comunità ("Integratori") progettate per integrare i partecipanti allo studio nel social network online su BecomeAnEX.org.
Sperimentale: WEB+NRT
WEB più prodotto per la terapia sostitutiva della nicotina.
Comportamentale: RAGNATELA
Servizi abituali disponibili tramite www.BecomeAnEX.org, un sito web per smettere di fumare pubblicamente disponibile e basato sull'evidenza.
Altri nomi:
  • DiventaAnEX
Comportamentale: Terapia sostitutiva della nicotina (NRT)
Una fornitura gratuita di 4 settimane di terapia sostitutiva della nicotina (cerotto, gomma o pastiglia), fornita come prodotto da banco, il che significa che non verrà fornito alcun supporto o guida aggiuntiva in parallelo all'esperienza che i soggetti avrebbero se acquistassero NRT da soli.
Altri nomi:
  • NicoDerm CQ
  • Nicorette Losanga
  • Gomma Nicoretta
  • Nicorette Mini Pastiglie
Sperimentale: WEB+SN+NRT
WEB più intervento sui social network e prodotto per la terapia sostitutiva della nicotina.
Comportamentale: RAGNATELA
Servizi abituali disponibili tramite www.BecomeAnEX.org, un sito web per smettere di fumare pubblicamente disponibile e basato sull'evidenza.
Altri nomi:
  • DiventaAnEX
Comportamentale: Rete sociale
Comunicazioni proattive da membri affermati della comunità ("Integratori") progettate per integrare i partecipanti allo studio nel social network online su BecomeAnEX.org.
Comportamentale: Terapia sostitutiva della nicotina (NRT)
Una fornitura gratuita di 4 settimane di terapia sostitutiva della nicotina (cerotto, gomma o pastiglia), fornita come prodotto da banco, il che significa che non verrà fornito alcun supporto o guida aggiuntiva in parallelo all'esperienza che i soggetti avrebbero se acquistassero NRT da soli.
Altri nomi:
  • NicoDerm CQ
  • Nicorette Losanga
  • Gomma Nicoretta
  • Nicorette Mini Pastiglie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza con prevalenza puntuale di 30 giorni autodichiarata
Lasso di tempo: 9 mesi dopo la randomizzazione
Negli ultimi 30 giorni ha fumato sigarette, anche solo una boccata? Numero di partecipanti che hanno risposto "No", astinenza con prevalenza di 30 giorni.
9 mesi dopo la randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza con prevalenza puntuale di 30 giorni autodichiarata
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
Negli ultimi 30 giorni ha fumato sigarette, anche solo una boccata? Numero di partecipanti che hanno risposto "No", astinenza con prevalenza di 30 giorni
3 mesi dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Truth Initiative

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

5 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R01CA155489 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano attuale, ma i ricercatori interessati possono contattare il Principal Investigator per ulteriori discussioni.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Smettere di fumare

Prove cliniche su RAGNATELA

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