Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av overholdelse av nettbaserte opphørsprogrammer: en sosial nettverkstilnærming

10. oktober 2017 oppdatert av: Amanda L. Graham, PhD, Truth Initiative
Denne studien vil sammenligne effekten av et interaktivt, evidensbasert røykeavvenningsnettsted (WEB) alene og i forbindelse med 1) en teoridrevet, empirisk informert sosialt nettverk (SN)-protokoll designet for å integrere deltakere i nettsamfunnet, og 2) tilgang til en 4-ukers forsyning med gratis NRT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil sammenligne effekten av et interaktivt, evidensbasert røykeavvenningsnettsted (WEB) alene og i forbindelse med 1) en teoridrevet, empirisk informert sosialt nettverk (SN)-protokoll designet for å integrere deltakere i nettsamfunnet, og 2) tilgang til en 4-ukers forsyning med gratis NRT. Ved å bruke en 2 (SN-integrasjon, ingen SN) x 2 (tilgang til gratis NRT, ingen tilgang) randomisert, kontrollert faktoriell design med gjentatte mål ved baseline, 3 og 9 måneder, vil denne studien rekruttere N=5000 nye medlemmer av et web -basert røykesluttprogram og randomiser dem til: 1) WEB, 2) WEB+SN, 3) WEB+NRT eller 4) WEB+SN+NRT.

Mål 1: Å evaluere den komparative effekten av WEB+SN, WEB+NRT og WEB+SN+NRT versus WEB alene med hensyn til selvrapportert 30-dagers utbredelse av abstinens ved det primære endepunktet på 9 måneder og ved det sekundære endepunktet på 3 måneder. Hypotese 1a: Alle tre intervensjonsbetingelsene vil overgå WEB. Hypotese 1b: WEB+SN+NRT vil overgå WEB+SN og WEB+NRT.

Mål 2: Å undersøke om virkningen av behandlingstilstand på seponering medieres av større overholdelse av problemløsning/ferdighetstreningsverktøy, sosial støtte og farmakoterapi. Hypotese 2: WEB+SN+NRT vil ha størst innvirkning på behandlingsoverholdelse, noe som vil gi høyere sluttprosent enn de andre behandlingene.

Undersøkende mål: Å fremme teori og identifisere prosessene der integrering av sosiale nettverk og tilbud om gratis NRT påvirker behandlingsoverholdelse. Spesifikt vil utforskende analyser undersøke om sosial støtte og sosiale normer er aktive elementer i veien til etterlevelse, sammen med andre kjente formidlere av avholdenhet som for eksempel self-efficacy.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5292

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Forente stater, 20001
        • Truth Initiative

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år og eldre
  • Nåværende røyker
  • Registrert bruker på BecomeAnEX.org

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Kardiovaskulære forhold
  • Nåværende bruk av medisiner for å slutte å røyke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kun WEB
Kontrollgruppe mottar ingen ekstra intervensjon
Atferdsmessig: WEB
Vanlige tjenester tilgjengelig via www.BecomeAnEX.org, et offentlig tilgjengelig, evidensbasert nettsted for røykeslutt.
Andre navn:
  • Bli AnEX
Eksperimentell: WEB+SN
WEB pluss intervensjon i sosiale nettverk.
Atferdsmessig: WEB
Vanlige tjenester tilgjengelig via www.BecomeAnEX.org, et offentlig tilgjengelig, evidensbasert nettsted for røykeslutt.
Andre navn:
  • Bli AnEX
Atferdsmessig: Sosialt nettverk
Proaktiv kommunikasjon fra etablerte medlemmer av fellesskapet ("Integratorer") designet for å integrere studiedeltakere i det elektroniske sosiale nettverket på BecomeAnEX.org.
Eksperimentell: WEB+NRT
WEB pluss nikotinerstatningsterapiprodukt.
Atferdsmessig: WEB
Vanlige tjenester tilgjengelig via www.BecomeAnEX.org, et offentlig tilgjengelig, evidensbasert nettsted for røykeslutt.
Andre navn:
  • Bli AnEX
Atferdsmessig: Nikotinerstatningsterapi (NRT)
En gratis 4-ukers forsyning av nikotinerstatningsterapi (plaster, tyggegummi eller sugetablet), gitt som et reseptfritt produkt, noe som betyr at ingen ekstra støtte eller veiledning vil bli gitt for å sammenligne erfaringen som forsøkspersonene ville ha hvis de kjøpte NRT på egen hånd.
Andre navn:
  • NicoDerm CQ
  • Nicorette sugetablett
  • Nicorette Gum
  • Nicorette Mini-Pastill
Eksperimentell: WEB+SN+NRT
WEB pluss sosialt nettverksintervensjon og nikotinerstatningsterapiprodukt.
Atferdsmessig: WEB
Vanlige tjenester tilgjengelig via www.BecomeAnEX.org, et offentlig tilgjengelig, evidensbasert nettsted for røykeslutt.
Andre navn:
  • Bli AnEX
Atferdsmessig: Sosialt nettverk
Proaktiv kommunikasjon fra etablerte medlemmer av fellesskapet ("Integratorer") designet for å integrere studiedeltakere i det elektroniske sosiale nettverket på BecomeAnEX.org.
Atferdsmessig: Nikotinerstatningsterapi (NRT)
En gratis 4-ukers forsyning av nikotinerstatningsterapi (plaster, tyggegummi eller sugetablet), gitt som et reseptfritt produkt, noe som betyr at ingen ekstra støtte eller veiledning vil bli gitt for å sammenligne erfaringen som forsøkspersonene ville ha hvis de kjøpte NRT på egen hånd.
Andre navn:
  • NicoDerm CQ
  • Nicorette sugetablett
  • Nicorette Gum
  • Nicorette Mini-Pastill

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert 30-dagers punktprevalensavholdenhet
Tidsramme: 9 måneder etter randomisering
I løpet av de siste 30 dagene, har du røykt noen sigaretter i det hele tatt, til og med et drag? Antall deltakere som svarer "Nei", 30-dagers utbredelse av avholdenhet.
9 måneder etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert 30-dagers punktprevalensavholdenhet
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
I løpet av de siste 30 dagene, har du røykt noen sigaretter i det hele tatt, til og med et drag? Antall deltakere som svarer "Nei", 30-dagers utbredelse av avholdenhet
3 måneder etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Truth Initiative

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

5. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R01CA155489 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen aktuelle planer, men interesserte forskere kan kontakte hovedetterforsker for ytterligere diskusjon.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på WEB

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere